Dernières mises à jour des essais cliniques sur la thérapie génique de l'hémophilie B

Dernières mises à jour des essais cliniques sur la thérapie génique de l'hémophilie B

Écoutez le Dr Margareth Ozelo de l'Université de Campinas au Brésil discuter des dernières mises à jour des essais cliniques sur la thérapie génique pour l'hémophilie B. 

Ce podcast fait partie d'une ressource éducative complète conçue par des experts de premier plan pour la communauté mondiale de l'hémophilie pour vous aider à rester au courant de l'évolution de la science et des dernières avancées cliniques en thérapie génique dans l'hémophilie. Visite www.genetherapy.isth.org pour plus d'information.

 

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Informations CME


Titre de l'activité

Dernières mises à jour des essais cliniques sur la thérapie génique de l'hémophilie B

Sujet

Thérapie génique dans l'hémophilie

Type d'accréditation

Crédit (s) AMA PRA de catégorie 1 ™

Date de sortie

8 octobre 2021

Date d'expiration

9 octobre 2021

Temps estimé pour terminer l'activité

15 minutes

OBJECTIF D'APPRENTISSAGE
À la fin de l'activité, les participants devraient être en mesure de:

  • Décrire correctement la thérapie génique, y compris les termes et concepts de base
  • Discuter des informations à jour sur les approches actuelles et émergentes pour le traitement de l'hémophilie, y compris les diverses approches de la thérapie génique
  • Discuter de manière appropriée les avantages et les inconvénients de la thérapie génique avec les patients et les soignants, y compris les ressources disponibles pour la formation continue

PRÉSENTATEUR DE LA FACULTÉ
Margareth Ozelo, M.D., Ph.D.
Prof.Discipline d'hématologie et de médecine transfusionnelle
Département de médecine interne
École des sciences médicales, Université de Campinas
Hemocentro UNICAMP, Brésil
Campinas, São Paulo, Brésil

PLANIFICATEURS DES FACULTÉS
David Lillicrap, M.D., FRCPC
Université Queen
Kingston, Canada

Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath
Faculté des sciences de la santé - Université du Witwatersrand et National Health Laboratory Service
Johannesburg, Afrique du Sud

Wolfgang A. Miesbach, MD, PhD
Hôpital universitaire de Goethe
Francfort/Main, Allemagne

Margareth Ozelo, M.D., Ph.D.
Prof.Discipline d'hématologie et de médecine transfusionnelle
Département de médecine interne
École des sciences médicales, Université de Campinas
Hemocentro UNICAMP, Brésil
Campinas, São Paulo, Brésil

Glenn F. Pierce, M.D., Ph.D.
Fédération mondiale de l'hémophilie (FMH)
États-Unis

Steven W. Pipe, MD
Université du Michigan
Ann Arbor, Michigan

Flora Peyvandi, M.D., Ph.D.
Université de Milan
Milan, Italie

Alok Srivastava, M.D., FRACP, FRCPA, FRCP
Collège médical chrétien
Vellore, Inde

Thierry Vanden Driessche, PhD
Université Vrije Bruxelles
Bruxelles, Belgique

MODE DE PARTICIPATION / COMMENT RECEVOIR UN CRÉDIT

  1. Il n'y a aucun frais pour participer et recevoir des crédits pour cette activité.
  2. Passez en revue les objectifs de l'activité et les informations CME / CE.
  3. Terminez l'activité CME / CE
  4. Remplissez le formulaire d'évaluation / d'attestation CME / CE, qui donne à chaque participant la possibilité de commenter comment la participation à l'activité affectera sa pratique professionnelle; la qualité du processus d'enseignement; la perception d'une efficacité professionnelle accrue; la perception de biais commerciaux; et son point de vue sur les besoins éducatifs futurs.
  5. Documentation / rapport de crédit:
    • Si vous demandez AMA PRA Catégorie 1 Credits ™ ou un certificat de participation - votre certificat CME / CE sera disponible en téléchargement.

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FOURNISSEUR ACCRÉDITÉ

Cette activité est assurée conjointement par la Fondation France et la Société Internationale de Thrombose et Hémostase.

PUBLIC CIBLE
Cette activité s'adresse aux médecins (hématologues), aux infirmières praticiennes, aux adjoints au médecin et aux infirmières traitant des patients hémophiles. L'activité s'adresse également aux scientifiques intéressés par la recherche fondamentale, translationnelle et clinique sur l'hémophilie dans le monde.

DÉCLARATION DE BESOIN
Alors que le développement de la thérapie génique pour l'hémophilie se poursuit dans les essais cliniques de phase 3 et que l'approbation de cette approche thérapeutique est attendue, il est essentiel que tous les membres de l'équipe de soins de l'hémophilie soient bien informés et prêts à intégrer cette nouvelle approche thérapeutique dans la pratique clinique. .

DÉCLARATION D'ACCRÉDITATION
Cette activité a été planifiée et mise en œuvre conformément aux exigences d'accréditation et aux politiques du Conseil d'accréditation pour la formation médicale continue (ACCME) à travers le partenariat de la Fondation France (TFF) et de la Société internationale sur la thrombose et l'hémostase (ISTH). TFF est accréditée par l'ACCME pour fournir une formation médicale continue aux médecins.

DÉSIGNATION DE CRÉDIT
Médecins:
La Fondation France désigne cette activité pérenne pour un maximum de 0.25 Crédit (s) AMA PRA de catégorie 1 ™. Les médecins ne doivent demander que le crédit correspondant à l’ampleur de leur participation à l’activité.

Infirmières: Les infirmières qui sont certifiées par l'American Nurses Credentialing Center (ANCC) peuvent utiliser des activités qui sont certifiées par des fournisseurs accrédités ACCME vers leur exigence de renouvellement de certification par l'ANCC. Un certificat de participation sera fourni par la Fondation France, prestataire accrédité ACCME.

POLITIQUE DE DIVULGATION
Conformément aux normes ACCME pour le soutien commercial, la Fondation France (TFF) et la Société internationale de thrombose et d'hémostase (ISTH) exigent que les personnes en mesure de contrôler le contenu d'une activité éducative divulguent toutes les relations financières pertinentes avec tout intérêt commercial. . TFF et ISTH résolvent tous les conflits d'intérêts pour garantir l'indépendance, l'objectivité, l'équilibre et la rigueur scientifique dans tous leurs programmes éducatifs. De plus, le TFF et l'ISTH cherchent à vérifier que toutes les recherches scientifiques mentionnées, rapportées ou utilisées dans une activité CME / CE sont conformes aux normes généralement acceptées de conception expérimentale, de collecte de données et d'analyse. TFF et ISTH s'engagent à fournir aux apprenants des activités CME / CE de haute qualité qui favorisent l'amélioration des soins de santé et non celles d'un intérêt commercial.

Divulgation du personnel
Les planificateurs, les réviseurs, les rédacteurs en chef, le personnel, le comité CME ou les autres membres de TFF qui contrôlent le contenu n'ont aucune relation financière pertinente à divulguer.

Les planificateurs, les réviseurs, les rédacteurs en chef, le personnel, le comité CME ou les autres membres de l'ISTH qui contrôlent le contenu n'ont aucune relation financière pertinente à divulguer.

Divulgations des professeurs - Planificateurs

Les professeurs énumérés ci-dessous indiquent qu'ils n'ont aucune relation financière pertinente à divulguer:

  • Alok Srivastava, M.D., FRACP, FRCPA, FRCP

Les professeurs énumérés ci-dessous indiquent qu'ils ont des relations financières pertinentes à divulguer:

  • David Lillicrap, MD, FRCPC, reçoit des honoraires pour des conseils universitaires de Bioverativ, CSL Behring et Octapharma Plasma. Il reçoit des fonds de recherche de Bayer, BioMarin, Bioverativ, CSL Behring et Octapharma Plasma.
  • Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath, siège au bureau des conférenciers et effectue des recherches sous contrat pour CSL Behring, Catalyst Biosciences, Freeline Therapeutics, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Spark et Takeda.
  • Wolfgang Miesbach, MD, reçoit une subvention de recherche de Bayer, Biotest, CSL Behring, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer et Takeda/Shire. Il fait partie du bureau des conférenciers de Bayer, Biomarin, Biotest, CSL Behring, Chugai, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer, Roche et Takeda/Shire. Le Dr Miesbach siège aux conseils consultatifs de Bayer, BioMarin, Biotest, CSL Behring, Chugai, Freeline, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer, Roche, Sanofi, Takeda/Shire et uniQure.
  • Margareth Ozelo, MD, PhD, est consultante pour BioMarin, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi et Takeda. Elle siège au bureau des conférenciers de Bayer, BioMarin, Novo Nordisk, Roche et Takeda. Le Dr Ozelo mène des recherches sous contrat pour BioMarin, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi, Spark et Takeda.
  • Flora Peyvandi, MD, PhD, est consultante pour Sanofi et Sobi. Elle siège au bureau des conférenciers de Bioverativ, Grifols, Roche, Sanofi, Sobi, Spark et Takeda.
  • Glenn F. Pierce, MD, PhD, reçoit des honoraires pour consultation académique de BioMarin, Genentech / Roche, Pfizer, St. Jude et VarmX. Il occupe des postes de direction chez Global Blood Therapeutics, NHF MASAC et World Federation of Hemophilia.
  • Steven W. Pipe, MD, est consultant pour ApcinteX, Bayer, BioMarin, Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics et uniQure . Il fait des recherches pour Siemens.
  • Thierry VandenDriessche, PhD, occupe des postes de direction chez NHF et ISTH. Il reçoit des fonds de recherche de Pfizer et Takeda. Le Dr VandenDriessche reçoit des honoraires de Baxalta, Shire, Takeda, Bayer, Biotest et Pfizer.

Divulgation du corps professoral - Activité Faculté
Les professeurs suivants indiquent qu'ils ont des relations financières pertinentes à divulguer:

  • Margareth Ozelo, MD, PhD, est consultante pour BioMarin, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi et Takeda. Elle fait partie du bureau des conférenciers de Bayer, BioMarin, Novo Nordisk, Roche et Takeda. Le Dr Ozelo mène également des recherches sous contrat pour BioMarin, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi, Spark et Takeda.

Toutes les divulgations de conflits d'intérêts pour le présentateur du corps professoral et les planificateurs ont été atténuées.

DIVULGATION D'UTILISATION NON ÉTIQUÉE
La TFF et l'ISTH exigent que les professeurs (orateurs) de CME divulguent quand les produits ou procédures discutés sont hors AMM, non étiquetés, expérimentaux et / ou expérimentaux. Cela inclut toutes les limitations sur les informations présentées, telles que les données préliminaires ou qui représentent des recherches en cours, des analyses intermédiaires et / ou des opinions non étayées. Les professeurs participant à cette activité peuvent discuter des informations sur les agents pharmaceutiques qui ne sont pas couvertes par l'étiquetage approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis. Ces informations sont destinées uniquement à la formation médicale continue et ne visent pas à promouvoir l'utilisation hors AMM de ces médicaments. TFF et l'ISTH ne recommandent l'utilisation d'aucun agent en dehors des indications étiquetées. Si vous avez des questions, contactez le service des affaires médicales du fabricant pour obtenir les informations de prescription les plus récentes.

RECONNAISSANCE DU SOUTIEN COMMERCIAL
Cette activité est soutenue par des subventions éducatives de BioMarin, Freeline Therapeutics Limited, Pfizer Inc., Shire, Spark Therapeutics et uniQure, Inc.

IMPORTANT
TFF et l'ISTH présentent ces informations à des fins éducatives uniquement. Le contenu est fourni uniquement par des professeurs qui ont été sélectionnés pour leur expertise reconnue dans leur domaine. Les participants ont la responsabilité professionnelle de s'assurer que les produits sont prescrits et utilisés de manière appropriée sur la base de leur propre jugement clinique et des normes de soins acceptées. La Fondation France, l'ISTH et le (s) partenaire (s) commercial (s) n'assument aucune responsabilité pour les informations contenues dans ce document.

INFORMATIONS SUR LE DROIT D'AUTEUR
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  • Les documents ne peuvent être publiés, téléchargés, affichés, transmis (autrement que dans les présentes), sans l'autorisation écrite préalable de La Fondation France.


POLITIQUE DE CONFIDENTIALITÉ

La Fondation France protège la confidentialité des informations personnelles et autres concernant les participants et les collaborateurs pédagogiques. La Fondation France ne divulguera pas d'informations personnelles identifiables à un tiers sans le consentement de la personne, à l'exception des informations nécessaires à la notification à l'ACCME.

La Fondation France maintient des protections physiques, électroniques et procédurales conformes à la réglementation fédérale pour se protéger contre la perte, l'utilisation abusive ou l'altération des informations que nous avons collectées auprès de vous.

Des informations supplémentaires concernant la politique de confidentialité de la Fondation France peuvent être consultées sur www.francefoundation.com/privacy-policy.


COORDONNÉES
Si vous avez des questions sur cette activité CME, veuillez contacter la Fondation France au 860-434-1650 ou Cette adresse e-mail est protégée du spam. Vous devez activer Javascript pour la voir..

Margareth C. Ozelo, M.D., Ph.D.
Margareth C. Ozelo, M.D., Ph.D.
Université de Campinas
Hemocentro UNICAMP, Brésil
Campinas, São Paulo, Brésil

Le Dr Margareth C. Ozelo est professeur agrégé du département de médecine interne et directeur de la division d'hématologie de l'Université de Campinas (UNICAMP) à Campinas, São Paulo, Brésil. Elle a obtenu son diplôme de médecine (1994), une formation spécialisée en hématologie et médecine transfusionnelle (1994-1997) et un doctorat (2004) à l'UNICAMP avant d'entreprendre une bourse postdoctorale dans le laboratoire de David Lillicrap, à l'Université Queen's à Kingston, Ontario, Canada, axée sur en thérapie génique de l'hémophilie (2006-2009).

Le Dr Ozelo est également directeur du Centre international de formation en hémophilie de la FMH (IHTC) de Hemocentro UNICAMP. En 2012, elle a été nommée membre du Conseil de la Fondation Novo Nordisk pour l'hémophilie et a été membre du comité exécutif de la Fédération mondiale de l'hémophilie de 2012 à 2014.

Le Dr Ozelo participe à plusieurs projets de recherche, notamment la thérapie génique pour l'hémophilie, les facteurs de risque de développement d'inhibiteurs, l'induction de tolérance immunitaire et la gestion des complications musculo-squelettiques de l'hémophilie et des troubles plaquettaires héréditaires.

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Soutenu par des subventions éducatives de Bayer, BioMarin, Freeline Therapeutics Limited, Pfizer Inc., Shire, Spark Therapeutics et uniQure, Inc.

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