Résultats à long terme: durabilité et sécurité

Résultats à long terme de la thérapie génique pour l'hémophilie : durabilité et sécurité

Obstacles et Opportunités

Une ressource éducative complète conçue par des experts de premier plan pour la communauté mondiale de l'hémophilie pour vous aider à vous tenir au courant de l'évolution de la science et des dernières avancées cliniques en thérapie génique dans l'hémophilie.

 

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Grâce à un traitement de thérapie génique, un gène facteur est introduit dans un vecteur viral et injecté dans la circulation sanguine du patient avec une seule perfusion. Les essais cliniques de thérapie génique dans l'hémophilie montrent des résultats prometteurs. Les sécurité et efficacité de ces essais fournissent des informations essentielles aux professionnels de la santé, aux étudiants en médecine et aux patients atteints d'hémophilie.

Résultats à long terme de la thérapie génique pour l'hémophilie : durabilité et sécurité est un webinaire interactif développé par des spécialistes de premier plan dans ce domaine. Ce webinaire fournit une éducation sur l'hémophilie et est une activité de FMC qui peut sensibiliser à ce traitement qui peut changer la vie. Il traite également de l'importance des essais cliniques et de leur lien avec le traitement et l'éducation de l'hémophilie.

ISTH a réuni un panel de spécialistes de renommée mondiale de la communauté mondiale de l'hémophilie au début de 2019. Leur objectif était de créer une enquête qui a aidé à identifier les exigences éducatives non satisfaites liées à la thérapie génique dans l'hémophilie. Les résultats montrent que de nombreuses personnes ont besoin d'une meilleure formation sur les fondements de la thérapie génique et d'une meilleure connaissance de la thérapie génique comme option de traitement pour l'hémophilie A et B.

Ce webinaire interactif n'est qu'un des nombreux Ressources pédagogiques offert par l'ISTH. Le temps estimé pour terminer le webinaire est de 30 minutes, et l'accès expire le 27 janvier 2022. 

En participant à ce webinaire, les participants découvrent les avantages de la thérapie génique pour l'hémophilie ainsi que l'évolution de la science et des progrès cliniques. Pour les professionnels de la santé qui travaillent ou qui s'intéressent au traitement de l'hémophilie, cette information est essentielle.

Avec des webinaires comme Résultats à long terme de la thérapie génique pour l'hémophilie : durabilité et innocuité, l'ISTH aide à expliquer les principes fondamentaux de la thérapie génique et à fournir des informations à jour à ceux qui s'intéressent aux dernières avancées cliniques.

Titre de l'activité: Résultats à long terme: durabilité et sécurité

Topic: Thérapie génique dans l'hémophilie

Type d'accréditation: Crédit (s) AMA PRA de catégorie 1 ™

Date de sortie: 28 janvier 2021

Date d'expiration: 27 janvier 2022

Temps estimé pour terminer l'activité: 30 minutes

Informations CME


Titre de l'activité

Résultats à long terme: durabilité et sécurité

Sujet

Thérapie génique dans l'hémophilie

Type d'accréditation

Crédit (s) AMA PRA de catégorie 1 ™

Date de sortie

28 janvier 2021

Date d'expiration

27 janvier 2022

Temps estimé pour terminer l'activité

30 minutes

 

OBJECTIFS D'APPRENTISSAGE
À la fin de l'activité, les participants devraient être en mesure de:

  • Identifier les principales caractéristiques des essais cliniques en cours en thérapie génique pour l'hémophilie A et l'hémophilie B
  • Identifier et évaluer de manière critique les résultats importants des essais cliniques sur l'innocuité et l'efficacité envisagés pour la thérapie génique comme traitement de l'hémophilie
  • Reconnaître les principales préoccupations et inconnues liées à l'avenir de la thérapie génique pour l'hémophilie

FACULTÉ
Margareth Ozelo, M.D., Ph.D.
Prof.Discipline d'hématologie et de médecine transfusionnelle
Département de médecine interne
École des sciences médicales, Université de Campinas
Hemocentro UNICAMP, Brésil
Campinas, São Paulo, Brésil

MODE DE PARTICIPATION / COMMENT RECEVOIR UN CRÉDIT

  1. Il n'y a aucun frais pour participer et recevoir des crédits pour cette activité.
  2. Passez en revue les objectifs de l'activité et les informations CME / CE.
  3. Terminez l'activité CME / CE
  4. Remplissez le post-test en ligne. Un score de 100% est requis pour réussir cette activité. Le participant peut passer le test jusqu'à ce qu'il réussisse.
  5. Remplissez le formulaire d'évaluation / d'attestation CME / CE, qui donne à chaque participant la possibilité de commenter comment la participation à l'activité affectera sa pratique professionnelle; la qualité du processus d'enseignement; la perception d'une efficacité professionnelle accrue; la perception de biais commerciaux; et son point de vue sur les besoins éducatifs futurs.
  6. Documentation / rapport de crédit:
    • Si vous demandez AMA PRA Catégorie 1 Credits ™ ou un certificat de participation - votre certificat CME / CE sera disponible en téléchargement.

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FOURNISSEUR ACCRÉDITÉ

Cette activité est assurée conjointement par la Fondation France et la Société Internationale de Thrombose et Hémostase.

PUBLIC CIBLE
Cette activité s'adresse aux médecins (hématologues), aux infirmières praticiennes, aux adjoints au médecin et aux infirmières qui prennent en charge des patients hémophiles. L'activité s'adresse également aux scientifiques intéressés par la recherche fondamentale, translationnelle et clinique sur l'hémophilie dans le monde.

DÉCLARATION DE BESOIN
Alors que le développement de la thérapie génique pour l'hémophilie se poursuit dans les essais cliniques de phase 3 et que l'approbation de cette approche thérapeutique est attendue, il est essentiel que tous les membres de l'équipe de soins de l'hémophilie soient bien informés et prêts à intégrer cette nouvelle approche thérapeutique dans la pratique clinique. .

DÉCLARATION D'ACCRÉDITATION
Cette activité a été planifiée et mise en œuvre conformément aux exigences et politiques d'accréditation du Conseil d'accréditation pour la formation médicale continue (ACCME) à travers le partenariat de la Fondation France (TFF) et de l'International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH). La Fondation France est accréditée par l'ACCME pour dispenser une formation médicale continue aux médecins.

DÉSIGNATION DE CRÉDIT
Médecins:
La Fondation France désigne cette activité pérenne pour un maximum de 0.50 Crédit (s) AMA PRA de catégorie 1 ™. Les médecins ne doivent demander que le crédit correspondant à l’ampleur de leur participation à l’activité.

Infirmières: Les infirmières qui sont certifiées par l'American Nurses Credentialing Center (ANCC) peuvent utiliser des activités qui sont certifiées par des fournisseurs accrédités ACCME vers leur exigence de renouvellement de certification par l'ANCC. Un certificat de participation sera fourni par la Fondation France, prestataire accrédité ACCME.

POLITIQUE DE DIVULGATION
Conformément aux normes ACCME pour le soutien commercial, TFF et l'ISTH exigent que les personnes en mesure de contrôler le contenu d'une activité éducative divulguent toutes les relations financières pertinentes avec un intérêt commercial. La TFF et l'ISTH résolvent tous les conflits d'intérêts pour assurer l'indépendance, l'objectivité, l'équilibre et la rigueur scientifique dans tous leurs programmes éducatifs. En outre, la TFF et l'ISTH cherchent à vérifier que toutes les recherches scientifiques mentionnées, rapportées ou utilisées dans une activité de CME / CE sont conformes aux normes généralement acceptées de conception expérimentale, de collecte de données et d'analyse. TFF et l'ISTH s'engagent à fournir aux apprenants des activités de FMC / CE de haute qualité qui favorisent les améliorations des soins de santé et non celles d'un intérêt commercial.

Divulgation du personnel
Les réviseurs, les rédacteurs en chef, le personnel, le comité CME ou d'autres membres de la Fondation France qui contrôlent le contenu n'ont aucune relation financière pertinente à divulguer.

Les examinateurs, les rédacteurs en chef, le personnel ou d'autres membres de la Société internationale de thrombose et d'hémostase qui contrôlent le contenu n'ont aucune relation financière pertinente à divulguer.

Divulgations des professeurs - Planificateurs

Les professeurs énumérés ci-dessous indiquent qu'ils n'ont aucune relation financière pertinente à divulguer:

  • Claire McLintock, MBChB, FRACP, FRCPA
  • Alok Srivastava, M.D., FRACP, FRCPA, FRCP

Les professeurs énumérés ci-dessous indiquent qu'ils ont des relations financières pertinentes à divulguer:

  • David Lillicrap, MD, FRCPC, reçoit des honoraires pour des conseils universitaires de Bioverativ, CSL Behring et Octapharma Plasma. Il reçoit des fonds de recherche de Bayer, BioMarin, Bioverative, CSL-Behring et Octapharma Plasma.
  • Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath siège au bureau des conférenciers et effectue des recherches sous contrat pour CSL Berhing, Catalyst Biosciences, Freeline Therapeutics, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Spark et Takeda.
  • K. John Pasi, MChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH, reçoit des fonds de recherche du programme BioMarin GeneR8, du programme uniQure HOPE-B et du programme fitusiran Sanofi-ATLAS. Il reçoit des honoraires d'Alnylam, ApcinteX, BioMarin, Catalyst Bio, Chugai, Novo Nordisk, Octapharma Plasma, Pfizer, Roche, Sanofi, Shire et Sobi.
  • Flora Peyvandi, MD, PhD, est consultante pour Sanofi et Sobi. Elle siège au bureau des conférenciers de Bioverative, Grifols, Roche, Sanofi, Sobi, Spark et Takeda.
  • Glenn F. Pierce, MD, PhD, reçoit des honoraires pour consultation académique de BioMarin, Genentech / Roche, Pfizer, St. Jude et VarmX. Il occupe des postes de direction chez Global Blood Therapeutics, NHF MASAC et World Federation of Hemophilia.
  • Steven W. Pipe, MD, est consultant pour Apcintex, Bauer, BioMarin, Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics et uniQure . Il fait des recherches pour Siemens.
  • Thierry VandenDriessche, PhD, occupe des postes de direction chez NHF et ISTH. Il reçoit des fonds de recherche de Pfizer et Takeda. Le Dr VandenDriessche reçoit des honoraires de Baxalta, Shire, Takeda, Bayer, Biotest et Pfizer

Divulgation du corps professoral - Activité Faculté
Les professeurs suivants indiquent qu'ils ont des relations financières pertinentes à divulguer:

  • Margareth Ozelo, MD, PhD, est consultante pour BioMarin, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi et Takeda. Elle siège au bureau des conférenciers de Bayer, BioMarin, Novo Nordisk, Roche et Takeda. Le Dr Ozelo mène des recherches sous contrat pour BioMarin, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi, Spark et Takeda.

DIVULGATION D'UTILISATION NON ÉTIQUÉE
TFF et ISTH exigent que les professeurs de CME (orateurs) divulguent lorsque les produits ou procédures en cours de discussion sont hors AMM, non étiquetés, expérimentaux et / ou expérimentaux, et toute limitation des informations présentées, telles que les données préliminaires ou qui représentent recherche en cours, analyses intermédiaires et / ou opinion non étayée. Le corps professoral de cette activité peut discuter d'informations sur les agents pharmaceutiques qui ne font pas partie de l'étiquetage approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis. Ces informations sont destinées uniquement à la formation médicale continue et ne visent pas à promouvoir l'utilisation hors AMM de ces médicaments. TFF et ISTH ne recommandent l'utilisation d'aucun agent en dehors des indications étiquetées. Si vous avez des questions, contactez le service des affaires médicales du fabricant pour obtenir les informations de prescription les plus récentes.

RECONNAISSANCE DU SOUTIEN COMMERCIAL
Cette activité est soutenue par des subventions éducatives de BioMarin, Freeline Therapeutics Limited, Pfizer Inc, Shire, Spark Therapeutics et uniQure, Inc.

MISE EN GARDE
La Fondation France et la Société internationale de thrombose et d'hémostase présentent ces informations à des fins éducatives uniquement. Le contenu est fourni uniquement par des professeurs qui ont été sélectionnés en raison d'une expertise reconnue dans leur domaine. Les participants ont la responsabilité professionnelle de s'assurer que les produits sont prescrits et utilisés de manière appropriée sur la base de leur propre jugement clinique et des normes de soins acceptées. La Fondation France, la Société internationale de thrombose et d'hémostase et le (s) supporteur (s) commercial (s) n'assument aucune responsabilité pour les informations contenues dans ce document.

INFORMATIONS SUR LE DROIT D'AUTEUR
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  • Les documents ne peuvent être publiés, téléchargés, affichés, transmis (autrement que dans les présentes), sans l'autorisation écrite préalable de La Fondation France.


POLITIQUE DE CONFIDENTIALITÉ

La Fondation France protège la confidentialité des informations personnelles et autres concernant les participants et les collaborateurs pédagogiques. La Fondation France ne divulguera pas d'informations personnelles identifiables à un tiers sans le consentement de la personne, à l'exception des informations nécessaires à la notification à l'ACCME.

La Fondation France maintient des protections physiques, électroniques et procédurales conformes à la réglementation fédérale pour se protéger contre la perte, l'utilisation abusive ou l'altération des informations que nous avons collectées auprès de vous.

Des informations supplémentaires concernant la politique de confidentialité de la Fondation France peuvent être consultées sur www.francefoundation.com/privacy-policy.


COORDONNÉES
Si vous avez des questions sur cette activité CME, veuillez contacter la Fondation France au 860-434-1650 ou Cette adresse e-mail est protégée du spam. Vous devez activer Javascript pour la voir..

 

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Apprendre à connaître la thérapie génique - Terminologie et concepts

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