تفسیر دوزهای بردار در آزمایشات بالینی ژن درمانی هموفیلی

تفسیر دوزهای بردار در آزمایشات بالینی ژن درمانی هموفیلی

به عنوان Drs گوش کنید. استیون پیپ و Nigel Key درباره پیشرفت علوم و آخرین پیشرفتهای بالینی در ژن درمانی در هموفیلی صحبت می کنند.

برای اعتبار کلیک کنید!

اطلاعات CME


عنوان فعالیت

تفسیر دوزهای بردار در آزمایشات بالینی ژن درمانی هموفیلی

موضوع

ژن درمانی در هموفیلی

نوع اعتبارسنجی

اعتبار AMA PRA دسته 1 اعتبار (ها) ™

تاریخ انتشار

دسامبر 20، 2019

تاریخ انقضا

دسامبر 19، 2020

زمان تخمینی برای تکمیل فعالیت

دقیقه 15

هدف یادگیری
پس از اتمام فعالیت ، شرکت کنندگان می توانند:

  • خصوصیات اصلی آزمایشات بالینی فعلی را در ژن درمانی برای هموفیلی A و هموفیلی B شناسایی کنید

دانشکده
Nigel Key، MB، ChB، FRCP
دانشکده پزشکی دانشگاه کارولینای شمالی
چپل هیل، کارولینای شمالی، ایالات متحده آمریکا

استیون دبلیو پیپ ، دکتر
دانشگاه میشیگان
ان آربور، میشیگان، ایالات متحده آمریکا

روش مشارکت / چگونگی دریافت اعتبار

  1. هیچ هزینه ای برای شرکت در و دریافت اعتبار برای این فعالیت وجود ندارد.
  2. اهداف فعالیت و اطلاعات CME / CE را مرور کنید.
  3. فعالیت CME / CE را تکمیل کنید
  4. فرم ارزیابی / تاییدیه CME / CE را تکمیل کنید ، که به هر یک از شرکت کنندگان این امکان را می دهد تا در مورد چگونگی تأثیر شرکت در فعالیت بر روی حرفه ای خود اظهار نظر کنند. کیفیت فرایند آموزشی؛ درک افزایش اثربخشی حرفه ای؛ درک تعصب تجاری؛ و نظرات وی در مورد نیازهای آموزشی آینده
  5. مستندات / گزارش اعتبار:
    • اگر درخواست می کنید اعتبارهای AMA PRA دسته 1 اعتبار یا یک گواهی مشارکت - گواهینامه CME / CE شما برای بارگیری در دسترس خواهد بود.

برای دیدن نیازهای فنی اینجا را کلیک کنید


ارائه دهنده معتبر

این فعالیت توسط بنیاد فرانسه ارائه شده است.

اهداف هدف
این فعالیت برای پزشکان (هماتولوژیست) ، پزشکان پرستار ، دستیاران پزشک ، پرستاران مدیریت بیماران مبتلا به هموفیلی و دانشمندان با علاقه به تحقیقات اساسی ، ترجمه و کلینیکی در زمینه هموفیلی در سراسر جهان در نظر گرفته شده است.

بیانیه نیاز
از آنجا که توسعه ژن درمانی برای هموفیلی به کارآزمایی بالینی فاز 3 ادامه می یابد ، و تأیید این رویکرد درمانی پیش بینی می شود ، لازم است برای همه اعضای تیم مراقبت از هموفیلی آگاهی و آمادگی لازم برای ادغام این روش درمانی جدید در اقدامات بالینی وجود داشته باشد. .

بیانیه اقلیت
این فعالیت مطابق با الزامات اعتباربخشی و سیاستهای شورای اعتباربخشی آموزش مداوم پزشکی (ACCME) از طریق تأمین اعتبار مشترک بنیاد فرانسه و جامعه بین المللی ترومبوز و بواسیر طراحی و اجرا شده است. بنیاد فرانسه توسط ACCME به ارائه آموزش مداوم پزشکی برای پزشکان معتبر است.

طراحی اعتبار
پزشکان:
بنیاد فرانسه این فعالیت ماندگار را برای حداکثر 0.25 تعیین می کند اعتبار AMA PRA دسته 1 اعتبار (ها) ™. پزشکان باید فقط با توجه به میزان مشارکت آنها در فعالیت ، اعتبار خود را متناسب با اعتبار دریافت کنند.

پرستاران: پرستارانی که توسط مرکز اعتبار سنجی پرستاران آمریکایی (ANCC) مجوز بگیرند ، می توانند از فعالیتهایی که توسط ارائه دهندگان معتبر ACCME تأیید شده اند ، در مورد نیاز خود برای تمدید گواهینامه توسط ANCC استفاده کنند. گواهینامه حضور و غیاب توسط بنیاد فرانسه ، ارائه دهنده معتبر ACCME ارائه می شود.

سیاست منعکس کننده
مطابق با استانداردهای ACCME برای پشتیبانی تجاری ، بنیاد فرانسه (TFF) و انجمن بین المللی ترومبوز و خونریزی (ISTH) از افراد موجود در موقعیتی برای كنترل محتوای یک فعالیت آموزشی می خواهند كه روابط اقتصادی مربوطه را با هرگونه علاقه تجاری فاش كنند. . TFF و ISTH همه تضادهای منافع را برای اطمینان از استقلال ، عینیت ، تعادل و سخت گیری علمی در کلیه برنامه های آموزشی خود حل می کنند. علاوه بر این ، TFF و ISTH به دنبال تأیید این هستند که کلیه تحقیقات علمی ارجاع شده ، گزارش شده ، یا مورد استفاده در فعالیت CME / CE با استانداردهای پذیرفته شده طراحی آزمایشی ، جمع آوری داده ها و تجزیه و تحلیل مطابقت دارد. TFF و ISTH متعهد هستند كه فعالیتهای CME / CE با كیفیت بالا را در اختیار دانش آموزان قرار دهند كه باعث بهبود در مراقبت های بهداشتی می شوند و نه از نظر تجاری.

افشای کارکنان فعالیت
داوران ، سردبیران ، کارمندان ، کمیته CME یا اعضای دیگر در بنیاد فرانسه که محتوا را کنترل می کنند ، هیچگونه روابط مالی مناسبی برای افشای آن ندارند.

داوران ، سردبیران ، کارمندان یا اعضای دیگر در انجمن بین المللی ترومبوز و هموستاز که کنترل کننده محتوا هستند ، هیچگونه روابط مالی مناسبی برای افشای آن ندارند.

افشای دانشکده - برنامه ریزان

دانشکده های ذکر شده در زیر گزارش می دهند که هیچگونه روابط مالی مناسبی برای افشای اطلاعات ندارند:

  • کلر مک لینتوک ، MBChB ، FRACP ، FRCPA.

دانشکده های ذکر شده در زیر گزارش می دهند که روابط مالی مناسبی برای افشای امور دارند:

  • دیوید لیلیکراپ ، دکتر ، FRCPC ، برای مشاوره دانشگاهی از Bioverativ ، CSL Behring و Octapharma Plasma افتخاری دریافت کرده است. وی بودجه تحقیقاتی از بایر ، بیومارین ، بیووراتیو ، CSL-بهرینگ و اکتافارما پلاسما دریافت کرده است.
  • جانی Mahlangu ، BSc ، MBBCh ، MMed ، FCPath با ISTH و WFH مواضع رهبری را در اختیار داشته است. وی در دفتر سخنرانان برای Alnylam، Bayer، Biotest، Biogen، ISTH، Novo Nordisk، Pfizer، Sobi، Shire، Roche و WFH خدمت کرده است. دکتر Mahlangu بودجه تحقیقاتی از Alnylam ، Bayer، Biotest، Biogen، ISTH، Novo Nordisk، Pfizer، Sobi، Shire، Roche و WFH دریافت کرده است. او افتخاری را از Amgen ، Bayer، Biotest، Biogen، Baxalta، CSL- Beinging، Catalyst Biosc علوم، Chugai، Freeline، LFB، Novo Nordisk، Roche و Spark دریافت کرده است.
  • K. John Pasi ، MChB ، دکترا ، FRCP ، FRCPath ، FRCPCH ، بودجه تحقیقاتی را از برنامه BioMarin GeneR8 ، برنامه uniQure Hope-B ، برنامه Sanofi - ATLAS fitusiran دریافت کرده است. وی افتخاری از Alnylam ، ApcinteX ، BioMarin ، Catalyst Bio ، Chugai ، Novo Nordisk ، Octapharma Plasma ، Pfizer ، Roche ، Sanofi ، Shire و Sobi دریافت کرده است.
  • فلور پیوندی ، دکترای تخصصی ، دکترا دارای مقام های رهبری با EHC ، EMA و EAHAD بوده است. او در دفتر سخنرانان برای Bioverativ ، CSL-Behring ، Grifols ، Novo Nordisk ، Roche ، Sanofi ، Sobi ، Spark ، Sysmex و Takeda خدمت کرده است. دکتر پیوندی عضو هیئت مشاوره سانوفی است.
  • دکتر گلن F. پیرس ، دکترای تخصصی ، دکترا برای مشاوره آکادمیک از BioMarin ، Genentech / Roche ، Pfizer ، St. Jude و VarmX افتخاری دریافت کرده است. وی دارای سمتهای رهبری با گلوبول خون درمانی ، NHF MASAC و فدراسیون جهانی هموفیلی بوده است.
  • دکتر استیون دبلیو پیپ ، MD ، مشاوره آکادمیک CSL-Behring ، Novo Nordisk و Pfizer را دریافت کرده است. وی دارای سمتهای رهبری با بنیاد ملی هموفیلی MASAC بوده است. دکتر پیپ بودجه تحقیقاتی را از زیمنس و شایر دریافت کرده است. وی از ApcinteX ، Bayer ، Biomarin ، Bioverativ ، Catalyst ، CSL-Behring ، HEMA Biologics ، Freeline ، Novo Nordisk ، Pfizer ، Roche / Genentech ، Sanofi ، Shire ، Spark و UniQure افتخاری دریافت کرده است.
  • دکتر آلوک سریواستوا ، MD ، FRACP ، FRCPA ، FRCP ، برای مشاوره آکادمیک از بایر ، نوو Nordisk ، Roche و Shire / Takeda افتخاری دریافت کرده است. وی مقامات رهبری را به عنوان رئیس کارگروه ژن درمانی SSC از ISTH و رئیس کمیته رهبری کار گروه هموفیلی آسیا و اقیانوس آرام داشته است. دکتر سریواستوا بودجه تحقیقاتی را از آلنیلام ، بایر و شایر دریافت کرده است.
  • تیری واندن دیریش ، دکترا ، دارای سمتهای رهبری با NHF و ISTH بوده است. وی بودجه تحقیقاتی را از Pfizer و Takeda دریافت کرده است. دکتر VandenDriessche افتخاری از Baxalta / Shire / Takeda ، Bayer ، Biotest و Pfizer دریافت کرده است.

افشای دانشکده - دانشکده فعالیت
دانشکده زیر گزارش داد که آنها روابط مالی مناسبی برای افشای اطلاعات دارند:

  • Nigel Key ، MB ، ChB ، FRCP ، برای مشاوره دانشگاهی از uniQure افتخاری دریافت کرده است. وی بودجه تحقیقاتی را از Grifols ، Pfizer و Takeda دریافت کرده است. دکتر کیو از نوو نوردیسک افتخاری دریافت کرده است.
  • دکتر استیون دبلیو پیپ ، MD ، مشاوره آکادمیک CSL-Behring ، Novo Nordisk و Pfizer را دریافت کرده است. وی دارای سمتهای رهبری با بنیاد ملی هموفیلی MASAC بوده است. دکتر پیپ بودجه تحقیقاتی را از زیمنس و شایر دریافت کرده است. وی از ApcinteX ، Bayer ، Biomarin ، Bioverativ ، Catalyst ، CSL-Behring ، HEMA Biologics ، Freeline ، Novo Nordisk ، Pfizer ، Roche / Genentech ، Sanofi ، Shire ، Spark و UniQure افتخاری دریافت کرده است.

عدم استفاده از استفاده غیرمستقیم
TFF و ISTH به اساتید CME (بلندگوها) نیاز دارند تا هنگامی که محصولات یا رویه های مورد بحث در مورد برچسب زدن ، بدون برچسب زدن ، تجربی و / یا تحقیق و بررسی هستند ، و هرگونه محدودیت در اطلاعات ارائه شده مانند داده هایی که مقدماتی هستند ، یا اطلاعاتی را ارائه می دهند ، فاش کنند. تحقیقات در حال انجام ، تجزیه و تحلیل های موقت ، و / یا نظر پشتیبانی نشده. دانشکده در این فعالیت ممکن است اطلاعات مربوط به عوامل دارویی را که خارج از برچسب گذاری مصوب سازمان غذا و داروی ایالات متحده است ، مورد بحث قرار دهد. این اطلاعات فقط برای ادامه آموزش پزشکی در نظر گرفته شده است و درنظر گرفته نشده است که استفاده از این داروها را برچسب بزنید. TFF و ISTH استفاده از هیچگونه عاملی را در خارج از نشانه های دارای برچسب توصیه نمی کنند. در صورت سؤال ، جدیدترین اطلاعات در مورد تجویز با بخش پزشکی پزشکی سازنده تماس بگیرید.

پشتیبانی تجاری از اعتبارنامه
این فعالیت توسط یک کمک هزینه تحصیلی از BioMarin ، Pfizer Inc. ، Shire ، Spark Therapeutics و uniQure، Inc. پشتیبانی می شود.

سلب مسئولیت
بنیاد فرانسه و انجمن بین المللی ترومبوز و خونریزی این اطلاعات را فقط برای اهداف آموزشی ارائه می دهند. مطالب صرفاً توسط اساتیدی ارائه می شود که به دلیل تخصص شناخته شده در رشته خود انتخاب شده اند. شرکت کنندگان مسئولیت حرفه ای دارند تا اطمینان حاصل کنند که محصولات بر اساس قضاوت بالینی خود و معیارهای پذیرفته شده مراقبت ، از تجویز و مصرف مناسب استفاده می کنند. بنیاد فرانسه ، انجمن بین المللی ترومبوز و خونریزی ، و حامی تجاری (بازدید کنندگان) هیچگونه مسئولیتی درمورد اطلاعات موجود در اینجا ندارند.

اطلاعات حق چاپ
کپی رایت © 2019 بنیاد فرانسه. هرگونه استفاده غیرمجاز از هرگونه ماده در سایت ممکن است نقض حق چاپ ، علامت تجاری و سایر قوانین باشد. شما می توانید اطلاعات یا نرم افزار ("مواد") موجود در سایت را با توجه به شرایط ، شرایط و استثنائات زیر مشاهده ، کپی و بارگیری کنید:

  • این مواد صرفاً برای اهداف شخصی ، غیرتجاری ، اطلاع رسانی و آموزشی مورد استفاده قرار می گیرد. مواد اصلاح نمی شوند. آنها قرار است در قالب تهیه شده با منبع مشخص شده توزیع شوند. اطلاعات مربوط به حق چاپ یا سایر اعلامیه های اختصاصی ممکن است حذف ، تغییر یا تغییر پیدا نکند.
  • بدون اجازه کتبی قبلی بنیاد فرانسه ، مواد قابل انتشار ، آپلود ، ارسال ، انتقال (به غیر از آنچه در اینجا بیان شده) نیست.


سیاست حفظ حریم خصوصی

بنیاد فرانسه از اطلاعات شخصی و سایر اطلاعات مربوط به شرکت کنندگان و همکاران آموزشی محافظت می کند. بنیاد فرانسه بدون داشتن رضایت شخص ، اطلاعات شناسایی شخصی را به شخص ثالث منتقل نمی کند ، مگر اطلاعاتی که برای اهداف گزارش به ACCME لازم است.

بنیاد فرانسه اقدامات حفاظتی جسمی ، الکترونیکی و رویه ای را برای رعایت مقررات فدرال برای محافظت در برابر از دست دادن ، سوء استفاده یا تغییر اطلاعاتی که از شما جمع آوری کرده ایم ، حفظ می کند.

اطلاعات بیشتر در مورد خط مشی رازداری بنیاد فرانسه را می توان در اینجا مشاهده کرد www.francefoundation.com/privacy-policy.


اطلاعات تماس
اگر در مورد این فعالیت CME سؤالی دارید ، لطفا با بنیاد فرانسه با شماره 860-434-1650 تماس بگیرید یا این آدرس ایمیل در مقابل هرزنامه ها محافظت می شود. دیدن شما نیاز به جاوا اسکریپت دارید.

استیون پیپ ، دکتر

استیون پیپ ، دکتر
دانشگاه میشیگان
ان آربور، میشیگان، ایالات متحده آمریکا

دکتر استیون پیپ ، استاد و پروفسور لورنس بوکسور است که در تحقیقات کودکان و استاد آسیب شناسی در دانشگاه میشیگان ، آن آربر ، میشیگان ، ایالات متحده است. وی مدیر پزشکی برنامه هموفیلی کودکان و اختلالات انعقادی کودکان و مدیر پزشکی آزمایشگاه ویژه انعقاد است. علائم بالینی وی شامل خونریزی ، اختلالات ترومبوتیک و ناهنجاری های مادرزادی عروقی است. دکتر پیپ همچنین یک آزمایشگاه تحقیقاتی اساسی را مورد بررسی قرار می دهد که فاکتور انعقادی VIII و مکانیسم های مولکولی هموفیلی را مورد بررسی قرار می دهد. وی دریافت کننده جایزه Leadership in Research از بنیاد ملی هموفیلی سال 2015 بود. دکتر پیپ به عنوان رئیس هیئت مدیره شبکه ترومبوز و هموستاز آمریکا و در حال حاضر به عنوان رئیس کمیته مشاوره پزشکی و علمی بنیاد ملی هموفیلی به عنوان عضو هیئت مدیره انجمن تحقیقات هموستاز و ترومبوز فعالیت داشته است.

Nigel Key، MB، ChB. FRCP ،

Nigel Key، MB، ChB، FRCP
دانشکده پزشکی دانشگاه کارولینای شمالی
چپل هیل، کارولینای شمالی، ایالات متحده آمریکا

Nigel Key، MB، ChB، FRCP ، یک متخصص خونریزی بزرگسال است که در بیماریهای غیر بدخیم هماتولوژیک ، بویژه افرادی که در انعقاد خون مؤثر هستند ، تخصص دارد. دکتر Key استاد برجسته هارولد رابرتز ، رئیس بخش خونشناسی در بخش خون شناسی / آنکولوژی و مدیر مرکز هموفیلی و ترومبوز UNC است. دکتر کی فارغ التحصیل دانشگاه سنت اندروز و دانشکده پزشکی دانشگاه منچستر (هر دو در انگلستان) ، دکتر اولیه آموزش اولیه خود را در پزشکی داخلی در حمام و خون شناسی در آکسفورد ، انگلستان دریافت کرد. پس از 15 سال در دانشکده هماتولوژی / انکولوژی در دانشگاه مینه سوتا ، دکتر کی در سال 2005 به UNC اعزام شد. علائم بالینی وی شامل تشخیص و مدیریت اختلالات خونریزی از جمله هموفیلی و بیماری فون ویلبراند و همچنین اختلالات ترومبوآمبولی شریانی و وریدی است. . دكتر كی تاكنون بیش از 100 مقاله با همكاری ، تقریباً 20 فصل كتاب ، تألیف كرده است و همزمان با ویرایش كتاب درسی محبوب در مورد اختلالات خونریزی و لخته شدن است.