گام به آینده: به روزرسانی های کارآزمایی بالینی ژن درمانی هموفیلی

گام به آینده: به روزرسانی های کارآزمایی بالینی ژن درمانی هموفیلی

دانشکده: فلورا پیوندی ، MD ، PhD ، گلن پیرس ، MD ، PhD و استیون دبلیو پیپ ، MD

برای اعتبار کلیک کنید!

اطلاعات CME


عنوان فعالیت

گام به آینده: به روزرسانی های کارآزمایی بالینی ژن درمانی هموفیلی

موضوع

ژن درمانی در هموفیلی

نوع اعتبارسنجی

اعتبار AMA PRA دسته 1 اعتبار (ها) ™

تاریخ انتشار

سپتامبر 30، 2020

تاریخ انقضا

سپتامبر 29، 2021

زمان تخمینی برای تکمیل فعالیت

دقیقه 60

 

اهداف یادگیری
پس از اتمام فعالیت ، شرکت کنندگان می توانند:

  • روشهای فعلی و نوظهور ژن درمانی را برای درمان هموفیلی ، از جمله روشهای مختلف ژن درمانی ، بیان کنید
  • خصوصیات اصلی آزمایشات بالینی فعلی را در ژن درمانی برای هموفیلی A و هموفیلی B شناسایی کنید
  • نتایج مهم آزمایش ایمنی و کارآزمایی بالینی ایمنی و کارآیی را که در نظر گرفته شده برای ژن درمانی به عنوان درمانی برای هموفیلی شناسایی و ارزیابی شود.
  • بیماران مناسب را برای آزمایشات در حال انجام و در حال ظهور توصیه کنید
  • در مورد مناسب و منفی ژن درمانی با بیماران و مراقبان ، از جمله منابع موجود برای آموزش بیشتر صحبت کنید
  • نگرانی های کلیدی و ناشناخته های مربوط به آینده ژن درمانی برای هموفیلی را تشخیص دهید

دانشکده
فلور پیوندی ، دکترای تخصصی
استاد طب داخلی در دانشگاه میلان
مدیر مرکز هموفیلی و ترومبوز آنجلو بیانچی بونومی
Fondazione IRCCS Ca 'Granda ، Ospedale Maggiore Policlinico
میلان، ایتالیا

گلن پیرس ، دکتر ، دکتری
معاون رئیس جمهور ، پزشکی
فدراسیون جهانی هموفیلیا
مونترال، کانادا

استیون دبلیو پیپ ، دکتر
استاد اطفال و آسیب شناسی
Laurence A. Boxer استاد تحقیقات کودکان و بیماری های واگیر
مدیر پزشکی هموفیلی کودکان و اختلالات انعقادی مدیر آزمایشگاه ویژه انعقاد
دانشگاه میشیگان
آن آربور ، میشیگان

برنامه ریزان
دیوید لیلیکرپ ، دکتر ، FRCPC
دانشگاه کوئین
کینگستون، کانادا

جانی Mahlangu ، BSc ، MBBCh ، MMed ، FCPath
دانشکده علوم بهداشتی - دانشگاه ویتواترسران و سرویس آزمایشگاه ملی بهداشت
ژوهانسبورگ، آفریقای جنوبی

کلر مک لینتوک ، MBChB ، FRACP ، FRCPA
بیمارستان شهر اوکلند
اوکلند، نیوزیلند

گلن اف. پیرس ، دکترای تخصصی ، دکترا
فدراسیون جهانی هموفیلی (WFH)
ایالات متحده آمریکا

K. John Pas، MB ChB، PhD، FRCP، FRCPath، FRCPCH
بارتس و دانشکده پزشکی و دندانپزشکی لندن
ملکه مری دانشگاه لندن
لندن، انگلستان

استیون دبلیو پیپ ، دکتر
دانشگاه میشیگان
آن آربور ، میشیگان

فلور پیوندی ، دکترای تخصصی
دانشگاه میلان
میلان، ایتالیا

Alok Sivivastava، MD، FRACP، FRCPA، FRCP
کالج پزشکی مسیحی
ولور ، هند

تیری واندن دیریش ، دکترا
دانشگاه وریج بروکسل
بروکسل، بلژیک

روش مشارکت / چگونگی دریافت اعتبار

  1. هیچ هزینه ای برای شرکت در و دریافت اعتبار برای این فعالیت وجود ندارد.
  2. اهداف فعالیت و اطلاعات CME / CE را مرور کنید.
  3. فعالیت CME / CE را تکمیل کنید
  4. فرم ارزیابی / تاییدیه CME / CE را تکمیل کنید ، که به هر یک از شرکت کنندگان این امکان را می دهد تا در مورد چگونگی تأثیر شرکت در فعالیت بر روی حرفه ای خود اظهار نظر کنند. کیفیت فرایند آموزشی؛ درک افزایش اثربخشی حرفه ای؛ درک تعصب تجاری؛ و نظرات وی در مورد نیازهای آموزشی آینده
  5. مستندات / گزارش اعتبار:
    • اگر درخواست می کنید اعتبارهای AMA PRA دسته 1 اعتبار یا یک گواهی مشارکت - گواهینامه CME / CE شما برای بارگیری در دسترس خواهد بود.

برای دیدن نیازهای فنی اینجا را کلیک کنید


ارائه دهنده معتبر

این فعالیت به طور مشترک توسط بنیاد فرانسه و جامعه بین المللی در زمینه ترومبوز و بواسیر انجام می شود.

اهداف هدف
این فعالیت برای پزشکان (هماتولوژیست) ، پزشکان پرستار ، دستیاران پزشک و پرستاران مدیریت بیماران مبتلا به هموفیلی در نظر گرفته شده است. این فعالیت همچنین برای دانشمندان علاقه مند به تحقیقات اساسی ، ترجمه و کلینیکی در زمینه هموفیلی در سراسر جهان در نظر گرفته شده است.

بیانیه نیاز
از آنجا که توسعه ژن درمانی برای هموفیلی به کارآزمایی بالینی فاز 3 ادامه می یابد ، و تأیید این رویکرد درمانی پیش بینی می شود ، لازم است برای همه اعضای تیم مراقبت از هموفیلی آگاهی و آمادگی لازم برای ادغام این روش درمانی جدید در اقدامات بالینی وجود داشته باشد. .

بیانیه اقلیت
این فعالیت مطابق با الزامات و سیاست های اعتباربخشی شورای اعتباربخشی آموزش مداوم پزشکی (ACCME) از طریق خدمات مشترک بنیاد فرانسه (TFF) و انجمن بین المللی لخته و هموستاز (ISTH) برنامه ریزی و اجرا شده است. بنیاد فرانسه توسط ACCME معتبر است تا آموزش پزشکی مداوم را برای پزشکان ارائه دهد.

طراحی اعتبار
پزشکان:
بنیاد فرانسه این فعالیت ماندگار را برای حداکثر 0.50 تعیین می کند اعتبار AMA PRA دسته 1 اعتبار (ها) ™. پزشکان باید فقط با توجه به میزان مشارکت آنها در فعالیت ، اعتبار خود را متناسب با اعتبار دریافت کنند.

پرستاران: پرستاران دارای گواهینامه مرکز صدور گواهینامه پرستاران آمریکا (ANCC) ممکن است از فعالیتهایی که توسط ارائه دهندگان معتبر ACCME تأیید شده اند نسبت به نیاز آنها برای تمدید مجوز توسط ANCC استفاده کنند. یک گواهی حضور توسط بنیاد فرانسه ، ارائه دهنده معتبر ACCME ارائه می شود.

سیاست منعکس کننده
مطابق با استانداردهای ACCME برای پشتیبانی تجاری ، TFF و ISTH ایجاب می کند که افراد در موقعیتی برای کنترل محتوای یک فعالیت آموزشی ، کلیه روابط مالی مربوط را با هرگونه علاقه تجاری فاش کنند. TFF و ISTH همه تضادهای منافع را برای اطمینان از استقلال ، عینیت ، تعادل و سخت گیری علمی در کلیه برنامه های آموزشی خود حل می کنند. علاوه بر این ، TFF و ISTH به دنبال تأیید این هستند که کلیه تحقیقات علمی که در یک فعالیت CME / CE به آن گزارش شده ، گزارش شده یا مورد استفاده قرار گرفته است با استانداردهای پذیرفته شده طراحی آزمایشی ، جمع آوری داده ها و تجزیه و تحلیل مطابقت دارد. TFF و ISTH متعهد هستند كه فعالیتهای CME / CE با كیفیت بالا را در اختیار دانش آموزان قرار دهند كه باعث بهبود در مراقبت های بهداشتی می شوند و نه از نظر تجاری.

افشای کارکنان فعالیت
داوران ، سردبیران ، کارمندان ، کمیته CME یا اعضای دیگر در بنیاد فرانسه که محتوا را کنترل می کنند ، هیچگونه روابط مالی مناسبی برای افشای آن ندارند.

برنامه ریزان ، بازرسان ، ویراستاران ، کارمندان ، کمیته CME یا سایر اعضای ISTH که محتوا را کنترل می کنند ، هیچگونه رابطه مالی مالی برای افشای اطلاعات ندارند.

افشای دانشکده - برنامه ریزان

دانشکده های ذکر شده در زیر گزارش می دهند که هیچگونه روابط مالی مناسبی برای افشای اطلاعات ندارند:

  • کلر مک لینتوک ، MBChB ، FRACP ، FRCPA
  • Alok Sivivastava، MD، FRACP، FRCPA، FRCP

دانشکده های ذکر شده در زیر گزارش می دهند که روابط مالی مناسبی برای افشای امور دارند:

  • دیوید لیلی کراپ ، MD ، FRCPC ، افتخار مشاوره تحصیلی را از Bioverativ ، CSL Behring و Octapharma Plasma دریافت می کند. او بودجه تحقیقاتی را از Bayer ، BioMarin ، Bioverativ ، CSL-Behring و Octapharma Plasma دریافت می کند.
  • جانی مهلانگو ، BSc ، MBBCh ، MMed ، FCPath در دفتر سخنرانان خدمت می کند و تحقیقات قراردادی را برای CSL Behring ، Catalyst Biosciences ، Freeline Therapyics ، Novo Nordisk ، Roche ، Sanofi ، Spark و Takeda انجام می دهد.
  • K. John Pasi ، MChB ، دکترا ، FRCP ، FRCPath ، FRCPCH ، بودجه تحقیقاتی را از برنامه BioMarin GeneR8 ، برنامه uniQure HOPE-B و برنامه fitusiran Sanofi-ATLAS دریافت می کند. وی افتخاری از Alnylam ، ApcinteX ، BioMarin ، Catalyst Bio ، Chugai ، Novo Nordisk ، Octapharma Plasma ، Pfizer ، Roche ، Sanofi ، Shire و Sobi دریافت می کند.
  • فلورا پیوندی ، دکترای دکترا ، به عنوان مشاور Sanofi و Sobi فعالیت می کند. او در دفتر سخنرانان Bioverativ ، Grifols ، Roche ، Sanofi ، Sobi ، Spark و Takeda فعالیت می کند.
  • دکتر گلن F. پیرس ، دکترای تخصصی ، دکترا ، برای مشاوره آکادمیک از BioMarin ، Genentech / Roche ، Pfizer ، St. Jude و VarmX افتخاری دریافت می کند. وی دارای سمتهای رهبری با گلوبولین خون ، NHF MASAC و فدراسیون جهانی هموفیلی است.
  • استیون دبلیو پیپ ، MD ، به عنوان مشاور ApcinteX ، Bauer ، BioMarin ، Catalyst Biosciences ، CSL Behring ، HEMA Biologics ، Freeline ، Novo Nordisk ، Pfizer ، Roche / Genentech ، Sangamo Therapeutics ، Sanofi ، Takeda ، Spark Therapyics و uniQure خدمت می کند. . او برای زیمنس تحقیق می کند.
  • Thierry VandenDriessche ، PhD ، دارای سمت های رهبری با NHF و ISTH است. او بودجه تحقیقاتی را از Pfizer و Takeda دریافت می کند. دکتر VandenDriessche نشان افتخاری را از Baxalta ، Shire ، Takeda ، Bayer ، Biotest و Pfizer دریافت می کند.

افشای دانشکده - دانشکده فعالیت
دانشکده زیر گزارش داد که آنها روابط مالی مناسبی برای افشای اطلاعات دارند:

  • فلورا پیوندی ، دکترای دکترا ، به عنوان مشاور Sanofi و Sobi فعالیت می کند. او در دفتر سخنرانان Bioverativ ، Grifols ، Roche ، Sanofi ، Sobi ، Spark و Takeda فعالیت می کند.
  • Glenn F. Pierce ، MD ، PhD ، افتخاری مشاوره دانشگاهی را از Ambys Medicines ، BioMarin ، CRISPR Therapyics ، Decibel ، Geneception ، Generation Bio ، Grifols ، Takeda و Third Rock Ventures دریافت می کند. وی دارای سمت های رهبری با Global Blood Therapy، NHF MASAC ، Voyager Therapy و فدراسیون جهانی هموفیلی است.
  • استیون دبلیو پیپ ، MD ، به عنوان مشاور ApcinteX ، Bauer ، BioMarin ، Catalyst Biosciences ، CSL Behring ، HEMA Biologics ، Freeline ، Novo Nordisk ، Pfizer ، Roche / Genentech ، Sangamo Therapeutics ، Sanofi ، Takeda ، Spark Therapyics و uniQure خدمت می کند. . او برای زیمنس تحقیق می کند.

عدم استفاده از استفاده غیرمستقیم
TFF و ISTH به اساتید CME (بلندگوها) نیاز دارند تا هنگامی که محصولات یا رویه های مورد بحث در مورد برچسب زدن ، بدون برچسب زدن ، تجربی و / یا تحقیق و بررسی هستند ، و هرگونه محدودیت در اطلاعات ارائه شده مانند داده هایی که مقدماتی هستند ، یا اطلاعاتی را ارائه می دهند ، فاش کنند. تحقیقات در حال انجام ، تجزیه و تحلیل های موقت ، و / یا نظر پشتیبانی نشده. دانشکده در این فعالیت ممکن است اطلاعات مربوط به عوامل دارویی را که خارج از برچسب گذاری مصوب سازمان غذا و داروی ایالات متحده است ، مورد بحث قرار دهد. این اطلاعات فقط برای ادامه آموزش پزشکی در نظر گرفته شده است و درنظر گرفته نشده است که استفاده از این داروها را برچسب بزنید. TFF و ISTH استفاده از هیچگونه عاملی را در خارج از نشانه های دارای برچسب توصیه نمی کنند. در صورت سؤال ، جدیدترین اطلاعات در مورد تجویز با بخش پزشکی پزشکی سازنده تماس بگیرید.

پشتیبانی تجاری از اعتبارنامه
این فعالیت توسط کمک های مالی BioMarin ، Freeline Therapeutics Limited ، Pfizer Inc ، Shire ، Spark Therapeutics و uniQure، Inc. پشتیبانی می شود.

سلب مسئولیت
بنیاد فرانسه و انجمن بین المللی ترومبوز و خونریزی این اطلاعات را فقط برای اهداف آموزشی ارائه می دهند. مطالب صرفاً توسط اساتیدی ارائه می شود که به دلیل تخصص شناخته شده در رشته خود انتخاب شده اند. شرکت کنندگان مسئولیت حرفه ای دارند تا اطمینان حاصل کنند که محصولات بر اساس قضاوت بالینی خود و معیارهای پذیرفته شده مراقبت ، از تجویز و مصرف مناسب استفاده می کنند. بنیاد فرانسه ، انجمن بین المللی ترومبوز و خونریزی ، و حامی تجاری (بازدید کنندگان) هیچگونه مسئولیتی درمورد اطلاعات موجود در اینجا ندارند.

اطلاعات حق چاپ
کپی رایت © 2019 بنیاد فرانسه. هرگونه استفاده غیرمجاز از هرگونه ماده در سایت ممکن است نقض حق چاپ ، علامت تجاری و سایر قوانین باشد. شما می توانید اطلاعات یا نرم افزار ("مواد") موجود در سایت را با توجه به شرایط ، شرایط و استثنائات زیر مشاهده ، کپی و بارگیری کنید:

  • این مواد صرفاً برای اهداف شخصی ، غیرتجاری ، اطلاع رسانی و آموزشی مورد استفاده قرار می گیرد. مواد اصلاح نمی شوند. آنها قرار است در قالب تهیه شده با منبع مشخص شده توزیع شوند. اطلاعات مربوط به حق چاپ یا سایر اعلامیه های اختصاصی ممکن است حذف ، تغییر یا تغییر پیدا نکند.
  • بدون اجازه کتبی قبلی بنیاد فرانسه ، مواد قابل انتشار ، آپلود ، ارسال ، انتقال (به غیر از آنچه در اینجا بیان شده) نیست.


سیاست حفظ حریم خصوصی

بنیاد فرانسه از اطلاعات شخصی و سایر اطلاعات مربوط به شرکت کنندگان و همکاران آموزشی محافظت می کند. بنیاد فرانسه بدون داشتن رضایت شخص ، اطلاعات شناسایی شخصی را به شخص ثالث منتقل نمی کند ، مگر اطلاعاتی که برای اهداف گزارش به ACCME لازم است.

بنیاد فرانسه اقدامات حفاظتی جسمی ، الکترونیکی و رویه ای را برای رعایت مقررات فدرال برای محافظت در برابر از دست دادن ، سوء استفاده یا تغییر اطلاعاتی که از شما جمع آوری کرده ایم ، حفظ می کند.

اطلاعات بیشتر در مورد خط مشی رازداری بنیاد فرانسه را می توان در اینجا مشاهده کرد www.francefoundation.com/ سیاست-حریم خصوصی.


اطلاعات تماس
اگر در مورد این فعالیت CME سؤالی دارید ، لطفا با بنیاد فرانسه با شماره 860-434-1650 تماس بگیرید یا این آدرس ایمیل در مقابل هرزنامه ها محافظت می شود. دیدن شما نیاز به جاوا اسکریپت دارید.