پیشرفتهای اخیر در ژن درمانی برای آزمایشات بالینی هموفیلی
اطلاعات CME
عنوان فعالیت |
پیشرفتهای اخیر در ژن درمانی برای آزمایشات بالینی هموفیلی |
موضوع |
ژن درمانی در هموفیلی |
نوع اعتبارسنجی |
اعتبار AMA PRA دسته 1 اعتبار (ها) ™ |
تاریخ انتشار |
اکتبر 15، 2021 |
تاریخ انقضا |
اکتبر 14، 2022 |
زمان تخمینی برای تکمیل فعالیت |
90 دقیقه |
اهداف آموزشی فعالیتهای آموزشی
پس از اتمام فعالیت ، شرکت کنندگان می توانند:
- ژن درمانی را به درستی توصیف کنید ، از جمله اصطلاحات و مفاهیم اساسی
- بحث در مورد اطلاعات روز در مورد روشهای فعلی و نوظهور برای درمان هموفیلی ، از جمله رویکردهای مختلف ژن درمانی
- بیماران مناسب را برای آزمایشات در حال انجام و در حال ظهور توصیه کنید
- در مورد مناسب و منفی ژن درمانی با بیماران و مراقبان ، از جمله منابع موجود برای آموزش بیشتر صحبت کنید
- الزامات نظارت کوتاه مدت و بلند مدت را پیش بینی کنید
- اصلاحات رویکرد مراقبت چندرشته ای لازم برای ژن درمانی را به رسمیت بشناسید
- شناسایی تغییرات احتمالی در سیستم های مراقبت های بهداشتی مورد نیاز برای یکپارچه سازی موفق ژن درمانی
دانشکده
آنت فون دریگالسکی ، دکتر ، داروسازی
دانشگاه کالیفرنیا در سن دیگو
لا جولا ، کالیفرنیا
پسر جوان ، دکتر
دانشکده پزشکی Keck از USC
لس آنجلس، کالیفرنیا
برنامه ریزان
دیوید لیلیکرپ ، دکتر ، FRCPC
دانشگاه کوئین
کینگستون، کانادا
جانی Mahlangu ، BSc ، MBBCh ، MMed ، FCPath
دانشکده علوم بهداشتی - دانشگاه ویتواترسران و سرویس آزمایشگاه ملی بهداشت
ژوهانسبورگ، آفریقای جنوبی
Wolfgang A. Miesbach، MD، PhD
بیمارستان دانشگاه گوته
فرانکورت/ماین ، آلمان
K. Margareth C. Ozelo ، MD ، PhD
دانشگاه کامپیناس
Hemocentro UNICAMP ، برزیل
Campinas ، سائو پائولو ، برزیل
گلن اف. پیرس ، دکترای تخصصی ، دکترا
فدراسیون جهانی هموفیلی (WFH)
ایالات متحده آمریکا
استیون دبلیو پیپ ، دکتر
دانشگاه میشیگان
آن آربور ، میشیگان
فلور پیوندی ، دکترای تخصصی
دانشگاه میلان
میلان، ایتالیا
Alok Sivivastava، MD، FRACP، FRCPA، FRCP
کالج پزشکی مسیحی
ولور ، هند
تیری واندن دیریش ، دکترا
دانشگاه وریج بروکسل
بروکسل، بلژیک
روش مشارکت / چگونگی دریافت اعتبار
- هیچ هزینه ای برای شرکت در و دریافت اعتبار برای این فعالیت وجود ندارد.
- اهداف فعالیت و اطلاعات CME / CE را مرور کنید.
- در فعالیت CME / CE شرکت کنید.
- فرم ارزیابی CME / CE را تکمیل کنید ، که به هر شرکت کننده این امکان را می دهد تا در مورد چگونگی تأثیر فعالیت حرفه ای آنها در فعالیت اظهار نظر کند. کیفیت فرآیند آموزشی ؛ درک افزایش اثربخشی حرفه ای ؛ درک سوگیری تجاری ؛ و نظرات او در مورد نیازهای آموزشی آینده.
- مستندات / گزارش اعتبار:
- اگر درخواست می کنید اعتبار (ها) رده 1 AMA PRA™ یا یک گواهی مشارکت - گواهی CME / CE شما برای بارگیری در دسترس خواهد بود.
ارائه دهنده معتبر
این فعالیت به طور مشترک توسط بنیاد فرانسه و جامعه بین المللی در زمینه ترومبوز و بواسیر انجام می شود.
اهداف هدف
این فعالیت برای پزشکان (هماتولوژیست ها) ، پزشکان پرستار ، دستیاران پزشک و پرستارانی که بیماران مبتلا به هموفیلی را مدیریت می کنند در نظر گرفته شده است. این فعالیت همچنین برای دانشمندانی که علاقه مند به تحقیقات پایه ، ترجمه ای و بالینی در بیماری هموفیلی در سراسر جهان هستند ، در نظر گرفته شده است.
بیانیه نیاز
از آنجا که توسعه ژن درمانی برای هموفیلی به کارآزمایی بالینی فاز 3 ادامه می یابد ، و تأیید این رویکرد درمانی پیش بینی می شود ، لازم است برای همه اعضای تیم مراقبت از هموفیلی آگاهی و آمادگی لازم برای ادغام این روش درمانی جدید در اقدامات بالینی وجود داشته باشد. .
بیانیه اقلیت
این فعالیت مطابق با الزامات و سیاست های اعتباربخشی شورای اعتباربخشی آموزش پزشکی مداوم (ACCME) از طریق خدمات مشترک بنیاد فرانسه (TFF) و انجمن بین المللی ترومبوز و هموستاز (ISTH) برنامه ریزی و اجرا شده است. TFF توسط ACCME معتبر است تا آموزش پزشکی مداوم را برای پزشکان ارائه دهد.
طراحی اعتبار
پزشکان: بنیاد فرانسه این فعالیت ماندگار را برای حداکثر 1.5 تعیین می کند اعتبار (ها) رده 1 AMA PRA™. پزشکان باید فقط اعتبار متناسب با میزان مشارکت آنها در فعالیت را مطالبه کنند.
پرستاران: پرستاران دارای گواهینامه مرکز صدور گواهینامه پرستاران آمریکا (ANCC) ممکن است از فعالیتهایی که توسط ارائه دهندگان معتبر ACCME تأیید شده اند نسبت به نیاز آنها برای تمدید گواهینامه توسط ANCC استفاده کنند. گواهی حضور توسط TFF ، ارائه دهنده معتبر ACCME ارائه می شود.
سیاست منعکس کننده
مطابق با استانداردهای ACCME برای پشتیبانی تجاری ، TFF و ISTH ایجاب می کند که افراد در موقعیتی برای کنترل محتوای یک فعالیت آموزشی ، کلیه روابط مالی مربوط را با هرگونه علاقه تجاری فاش کنند. TFF و ISTH همه تضادهای منافع را برای اطمینان از استقلال ، عینیت ، تعادل و سخت گیری علمی در کلیه برنامه های آموزشی خود حل می کنند. علاوه بر این ، TFF و ISTH به دنبال تأیید این هستند که کلیه تحقیقات علمی که در یک فعالیت CME / CE به آن گزارش شده ، گزارش شده یا مورد استفاده قرار گرفته است با استانداردهای پذیرفته شده طراحی آزمایشی ، جمع آوری داده ها و تجزیه و تحلیل مطابقت دارد. TFF و ISTH متعهد هستند كه فعالیتهای CME / CE با كیفیت بالا را در اختیار دانش آموزان قرار دهند كه باعث بهبود در مراقبت های بهداشتی می شوند و نه از نظر تجاری.
افشای کارکنان فعالیت
برنامه ریزان ، بازرسان ، ویراستاران ، کارمندان ، کمیته CME یا سایر اعضای بنیاد France که محتوای آن را کنترل می کنند ، هیچگونه روابط مالی مناسبی برای افشای اطلاعات ندارند.
برنامه ریزان ، بازرسان ، ویراستاران ، کارمندان ، کمیته CME یا سایر اعضای ISTH که محتوا را کنترل می کنند ، هیچگونه رابطه مالی مالی برای افشای اطلاعات ندارند.
افشای دانشکده - برنامه ریزان
دانشکده های ذکر شده در زیر گزارش می دهند که هیچگونه روابط مالی مناسبی برای افشای اطلاعات ندارند:
- Alok Sivivastava، MD، FRACP، FRCPA، FRCP
دانشکده های ذکر شده در زیر گزارش می دهند که روابط مالی مناسبی برای افشای امور دارند:
- دیوید لیلی کراپ ، MD ، FRCPC ، افتخار مشاوره تحصیلی را از Bioverativ ، CSL Behring و Octapharma Plasma دریافت می کند. او بودجه تحقیقاتی را از Bayer ، BioMarin ، Bioverativ ، CSL Behring و Octapharma Plasma دریافت می کند.
- جانی ماهلانگو ، کارشناسی ، MBBCh ، MMed ، FCPath ، در دفتر سخنرانان خدمت می کند و برای CSL Behring ، Catalyst Biosciences ، Freeline Therapeutics ، Novo Nordisk ، Roche ، Sanofi ، Spark و Takeda تحقیق می کند.
- ولفگانگ میسباخ ، دکتر ، از Bayer ، Biotest ، CSL Behring ، LFB ، Novo Nordisk ، Octapharma ، Pfizer و Takeda/Shire پشتیبانی تحقیقاتی دریافت می کند. او در دفتر سخنرانان Bayer ، Biomarin ، Biotest ، CSL Behring ، Chugai ، LFB ، Novo Nordisk ، Octapharma ، Pfizer ، Roche و Takeda/Shire خدمت می کند. دکتر میزباخ همچنین در هیئت های مشاوره برای Bayer ، BioMarin ، Biotest ، CSL Behring ، Chugai ، Freeline ، LFB ، Novo Nordisk ، Octapharma ، Pfizer ، Roche ، Sanofi ، Takeda/Shire و uniQure فعالیت می کند.
- مارگارت اوزلو ، MD ، PhD ، مشاور BioMarin ، Novo Nordisk ، Pfizer ، Roche ، Sanofi و Takeda است. او در دفتر سخنرانان Bayer ، BioMarin ، Novo Nordisk ، Roche و Takeda خدمت می کند. دکتر اوزلو همچنین تحقیقات قراردادی را برای BioMarin ، Novo Nordisk ، Pfizer ، Roche ، Sanofi ، Spark و Takeda انجام می دهد.
- فلورا پیوندی ، دکترای دکترا ، به عنوان مشاور Sanofi و Sobi فعالیت می کند. او در دفتر سخنرانان Bioverativ ، Grifols ، Roche ، Sanofi ، Sobi ، Spark و Takeda فعالیت می کند.
- دکتر گلن F. پیرس ، دکترای تخصصی ، دکترا ، برای مشاوره آکادمیک از BioMarin ، Genentech / Roche ، Pfizer ، St. Jude و VarmX افتخاری دریافت می کند. وی دارای سمتهای رهبری با گلوبولین خون ، NHF MASAC و فدراسیون جهانی هموفیلی است.
- استیون دبلیو پیپ ، MD ، به عنوان مشاور ApcinteX ، Bayer ، BioMarin ، Catalyst Biosciences ، CSL Behring ، HEMA Biologics ، Freeline ، Novo Nordisk ، Pfizer ، Roche / Genentech ، Sangamo Therapeutics ، Sanofi ، Takeda ، Spark Therapeutics و uniQure خدمت می کند. . او برای زیمنس تحقیق می کند.
- Thierry VandenDriessche ، PhD ، دارای پست های رهبری در NHF و ISTH است. او بودجه تحقیقاتی خود را از Pfizer و Takeda دریافت می کند. دکتر VandenDriessche همچنین از Baxalta ، Shire ، Takeda ، Bayer ، Biotest و Pfizer افتخارات دریافت می کند.
افشای دانشکده - دانشکده فعالیت
دانشکده های ذکر شده در زیر گزارش می دهند که روابط مالی مناسبی برای افشای امور دارند:
- Annette von Drygalski ، MD ، PharmD ، به عنوان مشاور و سخنران Bayer ، BioMarin ، Bioverativ/Sanofi-Genzyme ، CSL Behring ، Novo Nordisk ، Pfizer ، Regeneron ، Takeda و uniQure خدمت می کند.
- گای یانگ ، MD ، عضو دفتر سخنگوی BioMarin و Sanofi است. او به عنوان مشاور Genentech ، Grifols ، Novo Nordisk ، Sanofi ، Roche ، Takeda و uniQure مشاور است. دکتر یانگ همچنین برای Genentech ، Grifols ، Spark و Takeda تحقیق می کند.
همه افشای تضاد منافع برای مجری و برنامه ریزان دانشکده کاهش یافت.
عدم استفاده از استفاده غیرمستقیم
TFF و ISTH به دانشكده CME (سخنرانان) احتیاج دارند كه محصولات یا رویه های مورد بحث خارج از برچسب ، بدون برچسب ، آزمایشی یا تحقیقاتی مورد بحث قرار گیرند. این شامل هرگونه محدودیتی در اطلاعات ارائه شده است ، مانند داده هایی که مقدماتی هستند ، یا نشان دهنده تحقیقات مداوم ، تجزیه و تحلیل های میان دوره ای و / یا نظر پشتیبانی نشده است. اعضای هیئت علمی در این فعالیت ممکن است درباره اطلاعاتی درباره عوامل دارویی که خارج از برچسب گذاری تأیید شده توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده هستند ، بحث کنند. این اطلاعات صرفاً برای ادامه تحصیل پزشکی است و هدف آن ترویج استفاده بدون برچسب از این داروها نیست. TFF و ISTH استفاده از هیچ عاملی را خارج از موارد حاوی برچسب توصیه نمی کنند. اگر سوالی دارید ، برای دریافت آخرین اطلاعات تجویز ، با بخش امور پزشکی سازنده تماس بگیرید.
پشتیبانی تجاری از اعتبارنامه
این فعالیت با کمک های آموزشی BioMarin ، Freeline Therapeutics Limited ، Pfizer Inc ، Spark Therapeutics و uniQure، Inc پشتیبانی می شود.
سلب مسئولیت
TFF و ISTH این اطلاعات را فقط برای اهداف آموزشی ارائه می دهند. مطالب صرفاً توسط اساتیدی ارائه می شوند که برای تخصص شناخته شده خود در رشته خود انتخاب شده اند. شرکت کنندگان مسئولیت حرفه ای دارند تا اطمینان حاصل کنند که محصولات بر اساس قضاوت بالینی و استانداردهای پذیرفته شده مراقبت ، به طور مناسب تجویز و استفاده می شوند. TFF ، ISTH و حامی (های تجاری) هیچگونه مسئولیتی در قبال اطلاعات موجود در این بخش ندارند.
اطلاعات حق چاپ
کپی رایت © 2021 بنیاد فرانسه. هرگونه استفاده غیرمجاز از هرگونه ماده در سایت ممکن است نقض حق چاپ ، علامت تجاری و سایر قوانین باشد. شما می توانید اطلاعات یا نرم افزار ("مواد") موجود در سایت را با توجه به شرایط ، شرایط و استثنائات زیر مشاهده ، کپی و بارگیری کنید:
- این مواد صرفاً برای اهداف شخصی ، غیرتجاری ، اطلاع رسانی و آموزشی مورد استفاده قرار می گیرد. مواد اصلاح نمی شوند. آنها قرار است در قالب تهیه شده با منبع مشخص شده توزیع شوند. اطلاعات مربوط به حق چاپ یا سایر اعلامیه های اختصاصی ممکن است حذف ، تغییر یا تغییر پیدا نکند.
- بدون اجازه کتبی قبلی بنیاد فرانسه ، مواد قابل انتشار ، آپلود ، ارسال ، انتقال (به غیر از آنچه در اینجا بیان شده) نیست.
سیاست حفظ حریم خصوصی
بنیاد فرانسه از اطلاعات شخصی و سایر اطلاعات مربوط به شرکت کنندگان و همکاران آموزشی محافظت می کند. بنیاد فرانسه بدون داشتن رضایت شخص ، اطلاعات شناسایی شخصی را به شخص ثالث منتقل نمی کند ، مگر اطلاعاتی که برای اهداف گزارش به ACCME لازم است.
بنیاد فرانسه اقدامات حفاظتی جسمی ، الکترونیکی و رویه ای را برای رعایت مقررات فدرال برای محافظت در برابر از دست دادن ، سوء استفاده یا تغییر اطلاعاتی که از شما جمع آوری کرده ایم ، حفظ می کند.
اطلاعات بیشتر در مورد خط مشی رازداری بنیاد فرانسه را می توان در اینجا مشاهده کرد www.francefoundation.com/ سیاست-حریم خصوصی .
اطلاعات تماس
اگر در مورد این فعالیت CME سؤالی دارید ، لطفا با بنیاد فرانسه با شماره 860-434-1650 تماس بگیرید یا این آدرس ایمیل در مقابل هرزنامه ها محافظت می شود. دیدن شما نیاز به جاوا اسکریپت دارید.