CME teave

Tegevuse pealkiri	Hemofiilia B geeniteraapia viimased kliinilised uuringud
teema	Geeniteraapia hemofiilias
Akrediteerimise tüüp	AMA PRA 1. kategooria krediit (krediidid) ™
Release Date	Oktoober 8, 2021
Aegumiskuupäev	Oktoober 9, 2021
Eeldatav aeg tegevuse lõpetamiseks	15 minuti

ÕPPEESMÄRK
Pärast tegevuse lõppu peaksid osalejad saama:

• Kirjeldage geeniteraapiat õigesti, sealhulgas põhiterminid ja mõisted
• Arutage ajakohast teavet hemofiilia ravimise praeguste ja kujunemisviiside kohta, sealhulgas geeniteraapia erinevate lähenemisviiside kohta
• Arutage geeniteraapia plusse ja miinuseid patsientide ja hooldajatega asjakohaselt, kaasa arvatud täiendusõppe jaoks saadaolevad ressursid

TEADUSKONNA ESITLEJA
Margareth Ozelo, MD, doktor
Prof. hematoloogia ja vereülekandemeditsiini eriala
Sisehaiguste osakond
Campinase ülikooli meditsiiniteaduste kool
Hemocentro UNICAMP, Brasiilia
Campinas, São Paulo, Brasiilia

TEADUSKONNA PLAANIJAD
David Lillicrap, MD, FRCPC
Queen's University
Kingston, Kanada

Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath
Terviseteaduste teaduskond - Witwatersrandi ülikool ja riiklik terviseteenuste labor
Johannesburg, Lõuna-Aafrika

Wolfgang A. Miesbach, MD, PhD
Goethe ülikoolihaigla
Frankurt/Main, Saksamaa

Margareth Ozelo, MD, doktor
Prof. hematoloogia ja vereülekandemeditsiini eriala
Sisehaiguste osakond
Campinase ülikooli meditsiiniteaduste kool
Hemocentro UNICAMP, Brasiilia
Campinas, São Paulo, Brasiilia

Glenn F. Pierce, MD, PhD
Maailma hemofiiliaföderatsioon (WFH)
Ameerika Ühendriigid

Steven W. Pipe, MD
University of Michigan
Ann Arbor, Michigan

Flora Peyvandi, MD, PhD
Milano ülikool
Milano, Itaalia

Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP
Kristlik meditsiinikolledž
Vellore, India

Thierry VandenDriessche, PhD
Vrije ülikool Brüsselis
Brüssel, Belgia

Akrediteeritud pakkuja
Seda tegevust pakuvad ühiselt Prantsusmaa Fond ja Rahvusvaheline Tromboosi ja Hemostaasi Selts.

SIHTGRUPP
See tegevus on mõeldud arstidele (hematoloogidele), meditsiiniõdedele, arstiabidele ja õdedele, kes haldavad hemofiiliaga patsiente. Tegevus on mõeldud ka teadlastele, kes on huvitatud hemofiilia alus-, tõlke- ja kliinilistest uuringutest kogu maailmas.

VAJADUSTE AVALDUS
Kuna hemofiilia geeniteraapia arendamine jätkub 3. faasi kliinilistesse uuringutesse ja selle terapeutilise lähenemisviisi heakskiitmist on oodata, on oluline, et kõik hemofiilia ravi meeskonna liikmed oleksid teadlikud ja valmis selle uue terapeutilise lähenemisviisi integreerimiseks kliinilisse praktikasse. .

AKREDITEERIMISE AVALDUS
See tegevus on kavandatud ja rakendatud vastavalt meditsiinilise täiendõppe akrediteerimisnõukogu (ACCME) akrediteerimisnõuetele ja poliitikale Prantsusmaa fondi (TFF) ning Rahvusvahelise tromboosi ja hemostaasi ühingu (ISTH) ühise teenuse kaudu. TFF on akrediteeritud ACCME poolt, et pakkuda arstidele täiendõpet.

KREDIIDI MÄÄRAMINE
Arstid: Prantsusmaa sihtasutus määrab selle kestva tegevuse maksimaalselt 0.25-le AMA PRA 1. kategooria krediit (krediidid) ™. Arstid peaksid taotlema ainult krediiti, mis on proportsionaalne nende tegevuses osalemise ulatusega.

Õed: Ameerika meditsiiniõdede mandaadikeskuse (ANCC) poolt sertifitseeritud õed võivad kasutada ACCME poolt akrediteeritud pakkujate poolt sertifitseeritud tegevusi ANCC poolt sertifikaadi uuendamise nõude täitmiseks. Osalemistunnistuse annab ACCME akrediteeritud pakkuja The France Foundation.

AVALIKUSTAMISPOLIITIKA
Kooskõlas ACCME kommertstoetuse standarditega nõuavad Prantsusmaa sihtasutus (TFF) ja rahvusvaheline tromboosi ja hemostaasi selts (ISTH), et üksikisikud, kellel on võimalus haridustegevuse sisu kontrollida, avalikustaksid kõik asjakohased rahalised suhted, mis on seotud igasuguste ärihuvidega. . TFF ja ISTH lahendavad kõik huvide konfliktid, et tagada kõigi nende haridusprogrammide sõltumatus, objektiivsus, tasakaal ja teaduslik rangus. Lisaks sellele soovivad TFF ja ISTH kontrollida, kas kogu CME / CE tegevuses viidatud, nende kohta esitatud või kasutatud teaduslik uurimistöö vastab üldiselt eksperimentide kavandamise, andmete kogumise ja analüüsi standarditele. TFF ja ISTH on pühendunud pakkuma õppijatele kvaliteetseid CME / CE tegevusi, mis edendavad tervishoiu ja mitte ärihuvi parandamist.

Tegevuspersonali avalikustamine
Planeerijatel, retsensentidel, toimetajatel, töötajatel, CME komiteel või teistel TFF-i liikmetel, kes sisu kontrollivad, pole asjakohaseid finantssuhteid, mida avaldada.

Planeerijatel, retsensentidel, toimetajatel, töötajatel, CME komiteel või teistel ISTHi liikmetel, kes sisu kontrollivad, pole asjakohaseid finantssuhteid, mida avaldada.

Teaduskondade avalikustamine - planeerijad

Allpool loetletud õppejõud teatavad, et neil pole asjakohaseid finantssuhteid, mida avalikustada:

• Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP

Allpool loetletud teaduskonnad teatavad, et neil on avalikustamiseks vajalikud finantssuhted:

• David Lillicrap, MD, FRCPC, saab akadeemilise nõustamise eest honorari Bioverativilt, CSL Behringilt ja Octapharma Plasmalt. Ta saab teadusrahastust Bayerilt, BioMarinilt, Bioverativilt, CSL Behringilt ja Octapharma Plasmalt.
• Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath, töötab kõnelejate büroos ja teeb lepinguuuringuid CSL Behringile, Catalyst Biosciencesile, Freeline Therapeuticsile, Novo Nordiskile, Roche'ile, Sanofile, Sparkile ja Takedale.
• Wolfgang Miesbach, MD, saab toetust teadusuuringute toetamiseks firmadelt Bayer, Biotest, CSL Behring, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer ja Takeda/Shire. Ta töötab Bayeri, Biomarini, Biotesti, CSL Behringi, Chugai, LFB, Novo Nordiski, Octapharma, Pfizeri, Roche ja Takeda/Shire esinejate büroos. Dr Miesbach töötab Bayeri, BioMarini, Biotesti, CSL Behringi, Chugai, Freeline, LFB, Novo Nordiski, Octapharma, Pfizer, Roche, Sanofi, Takeda/Shire ja uniQure nõuandekogudes.
• PhD doktor Margareth Ozelo on BioMarin, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi ja Takeda konsultant. Ta töötab Bayeri, BioMarini, Novo Nordiski, Roche'i ja Takeda kõlarite büroos. Dr Ozelo viib läbi lepinguuuringuid BioMarinile, Novo Nordiskile, Pfizerile, Roche'ile, Sanofile, Sparkile ja Takedale.
• Flora Peyvandi, doktor, PhD, töötab Sanofi ja Sobi konsultandina. Ta töötab Bioverativi, Grifolsi, Roche'i, Sanofi, Sobi, Sparki ja Takeda kõlarite büroos.
• Glenn F. Pierce, MD, PhD, saab honorari akadeemilise konsultatsiooni eest ettevõtetelt BioMarin, Genentech / Roche, Pfizer, St. Jude ja VarmX. Ta on juhtivatel kohtadel ülemaailmse vereteraapia, NHF MASACi ja Maailma Hemofiilia Föderatsiooni koosseisus.
• Steven W. Pipe, MD, töötab ApcinteX, Bayeri, BioMarini, Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics ja uniQure konsultandina . Ta teeb Siemensis uurimistööd.
• Thierry VandenDriessche, PhD, on NHF ja ISTH juhtivatel kohtadel. Ta saab teadusraha Pfizerilt ja Takedalt. Dr VandenDriessche saab honorari Baxalta, Shire, Takeda, Bayer, Biotest ja Pfizerilt.

Teaduskondade avalikustamine - tegevusalade teaduskond
Järgmine õppejõud on teatanud, et neil on avaldamiseks vajalikud finantssuhted:

• Ph.D. Margareth Ozelo on BioMarini, Novo Nordiski, Pfizeri, Roche, Sanofi ja Takeda konsultant. Ta töötab Bayeri, BioMarini, Novo Nordiski, Roche ja Takeda esinejate büroos. Dr Ozelo viib läbi ka lepingulisi uuringuid ettevõtetele BioMarin, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi, Spark ja Takeda.

Kõik teaduskonna saatejuhi ja planeerijate huvide konfliktide avalikustamised leevendati.

MÄRGISTAMATA KASUTAMISE AVALIKUSTAMINE
TFF ja ISTH nõuavad, et CME õppejõud (esinejad) avalikustaksid, kui arutatavad tooted või protseduurid on märgistamata, sildistamata, eksperimentaalsed ja / või uuritavad. See hõlmab esitatava teabe mis tahes piiranguid, näiteks esialgseid või käimasolevaid uuringuid, vaheanalüüse ja / või toetamata arvamusi sisaldavaid andmeid. Selle tegevuse õppejõud võivad arutada teavet ravimite kohta, mis on väljaspool USA Toidu- ja Ravimiametite heakskiidetud märgistust. See teave on ette nähtud üksnes meditsiinilise täiendõppe jaoks ega ole mõeldud nende ravimite märgistusvälise kasutamise edendamiseks. TFF ja ISTH ei soovita kasutada ühtegi ainet väljaspool märgistatud näidustusi. Küsimuste korral pöörduge kõige uuema ravimi väljakirjutamise teabe saamiseks tootja meditsiiniosakonda.

KAUBANDUSTOETUSE TUNNUSTAMINE
Seda tegevust toetavad BioMarin, Freeline Therapeutics Limited, Pfizer Inc., Shire, Spark Therapeutics ja uniQure, Inc. haridustoetused.

LAHTIÜTLEMINE
TFF ja ISTH esitavad seda teavet ainult hariduslikel eesmärkidel. Sisu pakuvad ainult õppejõud, kes on valitud oma valdkonnas tunnustatud asjatundlikkuse tõttu. Osalejatel on ametialane vastutus tagada toodete väljakirjutamine ja nõuetekohane kasutamine nende endi kliinilise hinnangu ja tunnustatud ravistandardite alusel. Prantsusmaa Fond, ISTH ja kaubanduslik toetaja (d) ei vastuta siin esitatud teabe eest.

Autoriõiguse teave
Autoriõigus © 2020 Prantsusmaa Fond. Mis tahes materjalide loata kasutamine saidil võib rikkuda autoriõiguse, kaubamärgi ja muid seadusi. Võite saidilt leitavat teavet või tarkvara ("Materjalid") vaadata, kopeerida ja alla laadida järgmiste tingimuste ja eranditega:

• Materjale tuleb kasutada üksnes isiklikel, mitteärilistel, informatiivsetel ja hariduslikel eesmärkidel. Materjale ei tohi muuta. Neid tuleb levitada vormingus, mille allikas on selgelt määratletud. Autoriõiguse teavet ega muid omandiõigusega seotud teateid ei tohi eemaldada, muuta ega muuta.
• Materjale ei tohi avaldada, üles laadida, postitada ega edastada (välja arvatud siin sätestatud) ilma Prantsusmaa Fondi eelneva kirjaliku loata.

PRIVAATSUSEESKIRJAD
Prantsusmaa Fond kaitseb osalejate ja hariduspartneritega seotud isikliku ja muu teabe privaatsust. Prantsusmaa sihtasutus ei avalda isikut tuvastavat teavet kolmandatele isikutele ilma isiku nõusolekuta, välja arvatud teave, mis on vajalik ACCME-le aruandluse jaoks.

Prantsusmaa Fond säilitab föderaalseid seadusi järgivad füüsilised, elektroonilised ja protseduurilised kaitsemeetmed, et kaitsta teie käest kogutud teabe kadumise, väärkasutamise või muutmise eest.

Lisateavet Prantsusmaa Fondi privaatsuspoliitika kohta saab aadressil www.francefoundation.com/privacy-policy.

KONTAKT
Kui teil on selle CME tegevuse kohta küsimusi, pöörduge Prantsusmaa fondi poole telefonil 860-434-1650 või See e-posti aadress on kaitstud spämmirobotide vastu. Javascript peab olema, et vaadata seda..