Μαθαίνοντας από κλινικές δοκιμές και προετοιμασία για κλινική πρακτική

Στιγμιότυπα από το NHF Bleeding Disorders Virtual Conference 2020, 1-8 Αυγούστου

Μαθαίνοντας από κλινικές δοκιμές και προετοιμασία για κλινική πρακτική

Παρακολουθώ Δρ. Steven Pipe και Guy Young συζητήστε την εξελισσόμενη επιστήμη και τις τελευταίες κλινικές εξελίξεις στη γονιδιακή θεραπεία στην αιμοφιλία.

Κάντε κλικ για πίστωση!

Πληροφορίες CME


Τίτλος δραστηριότητας

Μαθαίνοντας από κλινικές δοκιμές και προετοιμασία για κλινική πρακτική

Θέμα

Θεραπεία γονιδίων στην αιμοφιλία

Τύπος διαπίστευσης

Πιστοποίηση κατηγορίας 1 AMA PRA ™

Ημερομηνία κυκλοφορίας

Σεπτέμβριος 23, 2020

Ημερομηνία λήξης

Σεπτέμβριος 22, 2021

Εκτιμώμενος χρόνος για την ολοκλήρωση της δραστηριότητας

60 λεπτά

 

Στόχοι μάθησης
Μετά την ολοκλήρωση της δραστηριότητας, οι συμμετέχοντες θα πρέπει να μπορούν:

  • Περιγράψτε τις τρέχουσες και τις αναδυόμενες προσεγγίσεις γονιδιακής θεραπείας για τη θεραπεία της αιμορροφιλίας
  • Προσδιορίστε και αξιολογήστε κριτικά τα σημαντικά κλινικά αποτελέσματα της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας που εξετάζονται για τη γονιδιακή θεραπεία ως θεραπεία για την αιμορροφιλία
  • Προτείνετε κατάλληλους ασθενείς για συνεχείς και αναδυόμενες δοκιμές
  • Κατάλληλα συζητήστε τα πλεονεκτήματα και τα μειονεκτήματα της γονιδιακής θεραπείας με τους ασθενείς και τους φροντιστές, συμπεριλαμβανομένων των διαθέσιμων πόρων για περαιτέρω εκπαίδευση
  • Αναγνωρίστε βασικές ανησυχίες και άγνωστα σχετικά με το μέλλον της γονιδιακής θεραπείας για την αιμορροφιλία

ΣΧΟΛΗ
Steven W. Pipe, MD
Καθηγητής Παιδιατρικής και Παθολογίας
Laurence A. Boxer Ερευνητής Καθηγητής Παιδιατρικής και Μεταδοτικών Νοσημάτων
Ιατρικός Διευθυντής Παιδιατρικής Αιμορροφιλίας και Διαταραχών Πήξης Διευθυντής του Ειδικού Εργαστηρίου Πήξης
Πανεπιστήμιο του Michigan
Ann Arbor, Μίσιγκαν

Guy Young, MD
Διευθυντής, Πρόγραμμα Αιμόστασης και Θρόμβωσης Καθηγητής Παιδιατρικής (Κλινικός Μελετητής)
Ιατρική Σχολή Keck της USC
Λος Άντζελες, Καλιφόρνια

ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΙΣΤΕΣ
David Lillicrap, MD, FRCPC
Πανεπιστήμιο της Βασίλισσας
Kingston, Καναδάς

Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath
Σχολή Επιστημών Υγείας - Πανεπιστήμιο του Witwatersrand και Εθνική Υπηρεσία Εργαστηρίου Υγείας
Γιοχάνεσμπουργκ, Νότια Αφρική

Claire McLintock, MBChB, FRACP, FRCPA
Νοσοκομείο του Ώκλαντ
Auckland, Νέα Ζηλανδία

Glenn F. Pierce, MD, PhD
Παγκόσμια Ομοσπονδία Αιμορροφιλίας (WFH)
Ηνωμένες Πολιτείες Αμερικής

Κ. John Pasi, MB ChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH
Barts and The London School of Medicine and Dentistry
Πανεπιστήμιο Queen Mary του Λονδίνου
Λονδίνο, Ηνωμένο Βασίλειο

Steven W. Pipe, MD
Πανεπιστήμιο του Michigan
Ann Arbor, Μίσιγκαν

Φλώρα Πεγιάνδη, MD, PhD
Πανεπιστήμιο του Μιλάνου
Μιλάνο, Ιταλία

Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP
Christian Medical College
Vellore, Ινδία

Thierry VandenDriessche, PhD
Πανεπιστήμιο Vrije Βρυξέλλες
Βρυξέλλες, Βέλγιο

ΜΕΘΟΔΟΣ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ / ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΠΙΣΤΩΣΕΩΝ

  1. Δεν υπάρχουν τέλη για τη συμμετοχή και τη λήψη πίστωσης για αυτήν τη δραστηριότητα.
  2. Ελέγξτε τους στόχους δραστηριότητας και τις πληροφορίες CME / CE.
  3. Ολοκλήρωση της δραστηριότητας CME / CE
  4. Συμπληρώστε το έντυπο αξιολόγησης / βεβαίωσης CME / CE, το οποίο παρέχει σε κάθε συμμετέχοντα την ευκαιρία να σχολιάσει πώς η συμμετοχή στη δραστηριότητα θα επηρεάσει την επαγγελματική του πρακτική. την ποιότητα της εκπαιδευτικής διαδικασίας · την αντίληψη της ενισχυμένης επαγγελματικής αποτελεσματικότητας · την αντίληψη της εμπορικής προκατάληψης. και τις απόψεις του σχετικά με τις μελλοντικές εκπαιδευτικές ανάγκες.
  5. Πιστωτική τεκμηρίωση / αναφορά:
    • Εάν ζητάτε Πιστοποιήσεις κατηγορίας 1 AMA PRA ™ ή πιστοποιητικό συμμετοχής - το πιστοποιητικό CME / CE θα είναι διαθέσιμο για λήψη.

ΚΛΙΚ ΕΔΩ ΓΙΑ ΝΑ ΔΕΙΤΕ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ


ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΜΕΝΟΣ ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΗΣ

Αυτή η δραστηριότητα παρέχεται από κοινού από το Ίδρυμα Γαλλίας και τη Διεθνή Εταιρεία Θρόμβωσης και Αιμόστασης.

ΣΕ ΠΟΙΟΥΣ ΑΠΕΥΘΥΝΕΤΑΙ
Αυτή η δραστηριότητα προορίζεται για ιατρούς (αιματολόγους), νοσηλευτές, βοηθούς ιατρών και νοσοκόμες που διαχειρίζονται ασθενείς με αιμορροφιλία. Η δραστηριότητα προορίζεται επίσης για επιστήμονες που ενδιαφέρονται για βασική, μεταφραστική και κλινική έρευνα για την αιμορροφιλία σε όλο τον κόσμο.

ΔΗΛΩΣΗ ΑΝΑΓΚΗΣ
Καθώς η ανάπτυξη της γονιδιακής θεραπείας για την αιμοφιλία συνεχίζεται στις κλινικές δοκιμές φάσης 3 και η έγκριση αυτής της θεραπευτικής προσέγγισης αναμένεται, είναι απαραίτητο όλα τα μέλη της ομάδας φροντίδας αιμοφιλίας να γνωρίζουν και να είναι έτοιμοι για την ενσωμάτωση αυτής της νέας θεραπευτικής προσέγγισης στην κλινική πρακτική .

ΔΗΛΩΣΗ ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗΣ
Αυτή η δραστηριότητα έχει σχεδιαστεί και υλοποιηθεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις και τις πολιτικές διαπίστευσης του Συμβουλίου Διαπίστευσης για τη Συνεχιζόμενη Ιατρική Εκπαίδευση (ACCME) μέσω της κοινής παροχής του Ιδρύματος Γαλλίας (TFF) και της Διεθνούς Εταιρείας για τη Θρόμβωση και την Αιμόσταση (ISTH). Το France Foundation είναι διαπιστευμένο από το ACCME για να παρέχει συνεχή ιατρική εκπαίδευση για ιατρούς.

ΠΙΣΤΩΤΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ
Οι γιατροί:
Το Γαλλικό Ίδρυμα ορίζει αυτή τη διαρκή δραστηριότητα για μέγιστο ποσό 0.50 Πιστοποίηση κατηγορίας 1 AMA PRA ™. Οι γιατροί πρέπει να απαιτούν μόνο την πίστωση ανάλογη με την έκταση της συμμετοχής τους στη δραστηριότητα.

Νοσοκόμες: Οι νοσηλευτές που έχουν πιστοποιηθεί από το American Nurses Credentialing Center (ANCC) μπορούν να χρησιμοποιούν δραστηριότητες που είναι πιστοποιημένες από ACCME διαπιστευμένους παρόχους ως προς την απαίτησή τους για ανανέωση πιστοποίησης από το ANCC. Το πιστοποιητικό παρακολούθησης θα παρέχεται από το The France Foundation, έναν διαπιστευμένο πάροχο ACCME.

ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΚΑΛΥΨΗΣ
Σύμφωνα με τα πρότυπα ACCME για εμπορική υποστήριξη, το TFF και το ISTH απαιτούν από τα άτομα που είναι σε θέση να ελέγχουν το περιεχόμενο μιας εκπαιδευτικής δραστηριότητας να αποκαλύπτουν όλες τις σχετικές οικονομικές σχέσεις με οποιοδήποτε εμπορικό ενδιαφέρον. Το TFF και το ISTH επιλύουν όλες τις συγκρούσεις συμφερόντων για να διασφαλίσουν την ανεξαρτησία, την αντικειμενικότητα, την ισορροπία και την επιστημονική αυστηρότητα σε όλα τα εκπαιδευτικά τους προγράμματα. Επιπλέον, το TFF και το ISTH επιδιώκουν να επαληθεύσουν ότι όλη η επιστημονική έρευνα που αναφέρεται, αναφέρεται ή χρησιμοποιείται σε δραστηριότητα CME / CE συμμορφώνεται με τα γενικά αποδεκτά πρότυπα πειραματικού σχεδιασμού, συλλογής δεδομένων και ανάλυσης. Το TFF και το ISTH έχουν δεσμευτεί να παρέχουν στους μαθητές υψηλής ποιότητας CME / CE δραστηριότητες που προωθούν βελτιώσεις στην υγειονομική περίθαλψη και όχι εκείνες που έχουν εμπορικό ενδιαφέρον.

Δραστηριότητες Γνωστοποιήσεις Προσωπικού
Οι ανακριτές, οι συντάκτες, το προσωπικό, η επιτροπή CME ή άλλα μέλη του The France Foundation που ελέγχουν το περιεχόμενο δεν έχουν καμία σχετική οικονομική σχέση να αποκαλύψουν.

Οι αρμόδιοι για το σχεδιασμό, οι αναθεωρητές, οι συντάκτες, το προσωπικό, η επιτροπή CME ή άλλα μέλη του ISTH που ελέγχουν το περιεχόμενο δεν έχουν σχετικές οικονομικές σχέσεις για αποκάλυψη.

Διδακτορικές Διατριβές-Προγραμματιστές

Η σχολή που αναφέρεται παρακάτω αναφέρει ότι δεν έχουν σχετικές οικονομικές σχέσεις για να αποκαλύψουν:

  • Claire McLintock, MBChB, FRACP, FRCPA
  • Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP

Η σχολή που αναφέρεται παρακάτω αναφέρει ότι έχουν σχετικές οικονομικές σχέσεις για να αποκαλύψουν:

  • Ο David Lillicrap, MD, FRCPC, λαμβάνει τιμολόγια για ακαδημαϊκές συμβουλές από την Bioverativ, την CSL Behring και την Octapharma Plasma Λαμβάνει χρηματοδότηση έρευνας από τους Bayer, BioMarin, Bioverativ, CSL-Behring και Octapharma Plasma.
  • Οι Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath υπηρετούν στο γραφείο ομιλητών και πραγματοποιούν συμβάσεις έρευνας για CSL Behring, Catalyst Biosciences, Freeline Therapeutics, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Spark και Takeda.
  • Ο K. John Pasi, MChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH, λαμβάνει ερευνητική χρηματοδότηση από το πρόγραμμα BioMarin GeneR8, το πρόγραμμα uniQure HOPE-B και το πρόγραμμα Sanofi – ATLAS fitusiran. Λαμβάνει τιμητικά από Alnylam, ApcinteX, BioMarin, Catalyst Bio, Chugai, Novo Nordisk, Octapharma Plasma, Pfizer, Roche, Sanofi, Shire και Sobi.
  • Η Flora Peyvandi, MD, PhD, λειτουργεί ως σύμβουλος των Sanofi και Sobi. Υπηρέτησε στο γραφείο ομιλητών για Bioverativ, Grifols, Roche, Sanofi, Sobi, Spark και Takeda.
  • Ο Glenn F. Pierce, MD, PhD, λαμβάνει τιμητικά για ακαδημαϊκές συμβουλές από BioMarin, Genentech / Roche, Pfizer, St. Jude και VarmX. Κατέχει ηγετικές θέσεις με την Global Blood Therapeutics, το NHF MASAC και την Παγκόσμια Ομοσπονδία Αιμοφιλίας.
  • Ο Steven W. Pipe, MD, είναι σύμβουλος των ApcinteX, Bauer, BioMarin, Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics και uniQure . Κάνει έρευνα για τη Siemens.
  • Ο Thierry VandenDriessche, PhD, κατέχει ηγετικές θέσεις με το NHF και το ISTH. Λαμβάνει χρηματοδότηση έρευνας από την Pfizer και την Takeda. Ο Δρ VandenDriessche λαμβάνει τιμητικά από τους Baxalta, Shire, Takeda, Bayer, Biotest και Pfizer.

Διδακτικό Τμήμα-Σχολή Δραστηριοτήτων
Οι ακόλουθες σχολές αναφέρουν ότι έχουν σχετικές οικονομικές σχέσεις για να αποκαλύψουν:

  • Ο Steven W. Pipe, MD, είναι σύμβουλος των ApcinteX, Bauer, BioMarin, Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics και uniQure . Κάνει έρευνα για τη Siemens.
  • Ο Guy Young, MD, είναι μέλος του Προεδρείου του Ομιλητή για τη BioMarin και τη Sanofi. Χρησιμεύει ως σύμβουλος για Genentech, Grifols, Novo Nordisk, Sanofi, Roche, Takeda και uniQure. Ο Δρ Young κάνει έρευνα για Genentech, Grifols, Spark και Takeda.

ΑΠΟΚΑΛΥΨΗ ΤΗΣ ΧΩΡΙΣΤΙΚΗΣ ΧΡΗΣΗΣ
Το TFF και το ISTH απαιτούν από τους διδάσκοντες της CME να γνωστοποιούν πότε τα προϊόντα ή οι διαδικασίες που συζητούνται είναι εκτός ετικέτας, χωρίς ετικέτα, πειραματικά ή / και πειραματικά, και τυχόν περιορισμούς στις πληροφορίες που παρουσιάζονται, όπως είναι τα προκαταρκτικά δεδομένα συνεχιζόμενη έρευνα, ενδιάμεσες αναλύσεις ή / και μη υποστηριζόμενη γνώμη. Η σχολή σε αυτή τη δραστηριότητα μπορεί να συζητήσει πληροφορίες σχετικά με φαρμακευτικούς παράγοντες που βρίσκονται εκτός της εγκεκριμένης επισήμανσης της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ. Αυτές οι πληροφορίες προορίζονται αποκλειστικά για συνεχή ιατρική εκπαίδευση και δεν προορίζονται για την προώθηση της μη ετικέτας χρήσης αυτών των φαρμάκων. Το TFF και το ISTH δεν συνιστούν τη χρήση οποιουδήποτε παράγοντα εκτός των ετικετών ενδείξεων. Εάν έχετε ερωτήσεις, επικοινωνήστε με το Ιατρικό Τμήμα του κατασκευαστή για τις πιο πρόσφατες πληροφορίες συνταγογράφησης.

ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗ ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗΣ
Αυτή η δραστηριότητα υποστηρίζεται από εκπαιδευτικές επιχορηγήσεις από τη BioMarin, Freeline Therapeutics Limited, Pfizer Inc, Shire, Spark Therapeutics και την uniQure, Inc.

ΑΠΟΠΟΙΗΣΗ
Το Γαλλικό Ίδρυμα και η Διεθνής Εταιρεία Θρόμβωσης και Αιμόστασης παρουσιάζουν αυτές τις πληροφορίες μόνο για εκπαιδευτικούς σκοπούς. Το περιεχόμενο παρέχεται αποκλειστικά από τη σχολή που έχουν επιλεγεί λόγω αναγνωρισμένης εμπειρογνωμοσύνης στον τομέα τους. Οι συμμετέχοντες έχουν την επαγγελματική ευθύνη να εξασφαλίζουν ότι τα προϊόντα συνταγογραφούνται και χρησιμοποιούνται κατάλληλα βάσει της δικής τους κλινικής κρίσης και των αποδεκτών προτύπων περίθαλψης. Το Γαλλικό Ίδρυμα, η Διεθνής Εταιρεία Θρόμβωσης και Αιμόστασης, καθώς και οι εμπορικοί υποστηρικτές δεν αναλαμβάνουν καμία ευθύνη για τις παρούσες πληροφορίες.

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΝΕΥΜΑΤΙΚΩΝ
Πνευματικά δικαιώματα © 2019 Το Γαλλικό Ίδρυμα. Οποιαδήποτε μη εξουσιοδοτημένη χρήση οποιουδήποτε υλικού στον ιστότοπο μπορεί να παραβιάζει πνευματικά δικαιώματα, εμπορικά σήματα και άλλους νόμους. Μπορείτε να προβάλετε, να αντιγράψετε και να λάβετε πληροφορίες ή λογισμικό ("Υλικά") που βρέθηκαν στην Ιστοσελίδα με τους ακόλουθους όρους, προϋποθέσεις και εξαιρέσεις:

  • Τα υλικά προορίζονται αποκλειστικά για προσωπικούς, μη εμπορικούς, ενημερωτικούς και εκπαιδευτικούς σκοπούς. Τα υλικά δεν πρέπει να τροποποιηθούν. Πρέπει να διανέμονται με τη μορφή που παρέχεται με σαφώς προσδιορισμένη πηγή. Οι πληροφορίες πνευματικών δικαιωμάτων ή άλλες ανακοινώσεις ιδιοκτησίας δεν επιτρέπεται να καταργηθούν, να τροποποιηθούν ή να τροποποιηθούν.
  • Τα υλικά δεν επιτρέπεται να δημοσιεύονται, να μεταφορτώνονται, να αποστέλλονται, να μεταδίδονται (εκτός από αυτά που αναφέρονται στο παρόν), χωρίς προηγούμενη γραπτή άδεια της The French Foundation.


ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ

Το Γαλλικό Ίδρυμα προστατεύει το απόρρητο προσωπικών και άλλων πληροφοριών σχετικά με τους συμμετέχοντες και τους εκπαιδευτικούς συνεργάτες. Το Γαλλικό Ίδρυμα δεν θα εκδώσει προσωπικές πληροφορίες σε τρίτους χωρίς τη συγκατάθεση του ατόμου, εκτός από τις πληροφορίες που απαιτούνται για σκοπούς υποβολής εκθέσεων στο ACCME.

Το Γαλλικό Ίδρυμα διατηρεί φυσικές, ηλεκτρονικές και διαδικαστικές εγγυήσεις που συμμορφώνονται με τους ομοσπονδιακούς κανονισμούς για την προστασία από την απώλεια, κακή χρήση ή αλλοίωση των πληροφοριών που έχουμε συλλέξει από εσάς.

Πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με την Πολιτική Προστασίας Προσωπικών Δεδομένων του The French Foundation μπορούν να προβληθούν στο www.francefoundation.com/privacy-policy.


ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑΣ
Αν έχετε ερωτήσεις σχετικά με αυτή τη δραστηριότητα CME, επικοινωνήστε με το Ίδρυμα France at 860-434-1650 ή Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από κακόβουλη χρήση. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε την Javascript για να τη δείτε..