Hämophilie-Gentherapie – Bereit für die klinische Versorgung

FAKULTÄT

Pratima Chowdary, MD, MRCP, FRCPath
Royal Free Hospital
London, Vereinigtes Königreich

David Lillicrap, MD, FRCPC
Queens University
Kingston, Ontario
Kanada

Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath
Universität Witwatersrand und National Health Laboratory Service
Johannesburg, Südafrika

Wolfgang Miesbach, MD, PhD
Universitätsklinikum Goethe
Frankfurt am Main

Margareth Ozelo, MD, PhD
Universität von Campinas Hemocentro UNICAMP Brasilien Campinas
São Paulo, Brasilien

Glenn F. Pierce, MD, PhD
Weltverband der Hämophilie (WFH)
Montreal, Quebec
Kanada

Steven W. Pipe, MD
University of Michigan
Ann Arbor, Michigan
Vereinigte Staaten von America

Flora Peyvandi, MD, PhD
University of Milan
Mailand, Italien

Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP
Christian Medical College
Vellore, Indien

Thierry VandenDriessche, PhD
Vrije Universität Brüssel
Brüssel, Belgien

PLANER

Pratima Chowdary, MD, MRCP, FRCPath
Royal Free Hospital
London, Vereinigtes Königreich

David Lillicrap, MD, FRCPC
Queens University
Kingston, Ontario
Kanada

Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath
Universität Witwatersrand und National Health Laboratory Service
Johannesburg, Südafrika

Wolfgang Miesbach, MD, PhD
Universitätsklinikum Goethe
Frankfurt am Main

Margareth Ozelo, MD, PhD
Universität von Campinas Hemocentro UNICAMP Brasilien Campinas
São Paulo, Brasilien

Glenn F. Pierce, MD, PhD
Weltverband der Hämophilie (WFH)
Montreal, Quebec
Kanada

Steven W. Pipe, MD
University of Michigan
Ann Arbor, Michigan
Vereinigte Staaten von America

Flora Peyvandi, MD, PhD
University of Milan
Mailand, Italien

Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP
Christian Medical College
Vellore, Indien

Thierry VandenDriessche, PhD
Vrije Universität Brüssel
Brüssel, Belgien

• Antizipieren Sie kurz- und langfristige Überwachungsanforderungen
• Erkennen von Modifikationen des multidisziplinären Versorgungsansatzes, die für die Gentherapie erforderlich sind
• Identifizieren Sie potenzielle Änderungen der Gesundheitssysteme, die für eine erfolgreiche Integration der Gentherapie erforderlich sind

AKKREDITIERUNGSERKLÄRUNG

Zur Unterstützung der Verbesserung der Patientenversorgung wurde diese Aktivität von der France Foundation und der International Society on Thrombosis and Haemostasis geplant und durchgeführt. Die France Foundation ist gemeinsam vom Accreditation Council for Continuing Medical Education (ACCME), dem Accreditation Council for Pharmacy Education (ACPE) und dem American Nurses Credentialing Center (ANCC) akkreditiert, um Weiterbildung für das Gesundheitsteam anzubieten.

KREDITBEZEICHNUNG

Ärzte

Die France Foundation bezeichnet diese dauerhafte materielle Aktivität mit maximal 1.25 AMA PRA Kategorie 1 Kredit™. Ärzte sollten nur den Kredit beanspruchen, der dem Umfang ihrer Teilnahme an der Aktivität entspricht.

VERSCHWIEGENHEITSRICHTLINIE
In Übereinstimmung mit den ACCME-Standards für kommerzielle Unterstützung verlangen die France Foundation (TFF) und die International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH), dass Personen, die in der Lage sind, den Inhalt einer Bildungsaktivität zu kontrollieren, alle relevanten finanziellen Beziehungen mit kommerziellen Interessen offenlegen . TFF und ISTH lösen alle Interessenkonflikte, um Unabhängigkeit, Objektivität, Ausgewogenheit und wissenschaftliche Strenge in all ihren Bildungsprogrammen zu gewährleisten. Darüber hinaus versuchen TFF und ISTH zu überprüfen, ob alle wissenschaftlichen Forschungen, auf die in einer CME/CE-Aktivität Bezug genommen, gemeldet oder verwendet wird, den allgemein anerkannten Standards für Versuchsplanung, Datensammlung und Analyse entsprechen. TFF und ISTH sind bestrebt, den Lernenden hochwertige CME/CE-Aktivitäten anzubieten, die Verbesserungen in der Gesundheitsversorgung und nicht im kommerziellen Interesse fördern.

Angaben zum Tätigkeitsstab
Die unten aufgeführten Mitarbeiter der France Foundation geben an, dass sie keine relevanten finanziellen Beziehungen offenzulegen haben:

• Miriam Giles
• Amanda Noë
• Patrick Harty, PhD

Die unten aufgeführten Mitarbeiter der International Society on Thrombosis and Haemostasis geben an, dass sie keine relevanten finanziellen Beziehungen offenzulegen haben:

• Cary Clark

Offenlegungen der Fakultät und des Planungsausschusses
Der folgende Fakultätsbericht gibt an, dass relevante finanzielle Beziehungen offen gelegt werden müssen:

• Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath, arbeitet im Referentenbüro und führt Auftragsforschung für CSL Behring, Catalyst Biosciences, Freeline Therapeutics, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Spark und Takeda . durch
• Steven W. Pipe, MD, ist als Berater für Apcintex, ASC Therapeutics, Bayer, BioMarin Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche/Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics, und uniQure
• Glenn F. Pierce, MD, PhD, erhält Honorare für akademische Beratung von BioMarin, Genentech/Roche, Pfizer, St. Jude und VarmX. Er hat Führungspositionen bei Global Blood Therapeutics, NHF MASAC und World Federation of Hemophilia inne
• Pratima Chowdary, MRCP, FRCPath, erhält Forschungsstipendien von Bayer, CSL Behring, Novo Nordisk, Pfizer und Sobi. Sie ist Beraterin für Baxter, Biogen, CSL Behring, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Shire und Sobi
• David Lillicrap, MD, fungiert als Berater für BioMarin, CSL Behring, Sanofi und Takeda. Forschungsunterstützung erhält er von Bayer, BioMarin, CSL Behring, Octapharma und Sanofi
• Wolfgang Miesbach, MD, PhD, erhält Forschungsförderung von Bayer, Biotest, CSL Behring, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer und Takeda/Shire. Er ist Mitglied des Referentenbüros für Bayer, BioMarin, Biotest, CSL Behring, Chugai, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer, Roche und Takeda/Shire. Dr. Miesbach ist Mitglied in Beiräten von Bayer, BioMarin, Biotest, CSL Behring, Chugai, Freeline, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer, Roche, Sanofi, Takeda/Shire und uniQure
• Margareth Ozelo, MD, PhD, ist Beraterin für BioMarin, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi und Takeda. Sie ist im Referentenbüro für Bayer, BioMarin, Novo Nordisk, Roche und Takeda tätig. Dr. Ozelo führt Auftragsforschung für BioMarin, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi, Spark und Takeda . durch
• Flora Peyvandi, MD, PhD, berät Sanofi und Sobi. Sie ist Rednerin für Bioverativ, Grifols, Roche, Sanofi, Sobi, Spark und Takeda
• Thierry VandenDriessche, PhD, hat Führungspositionen bei NHF und ISTH inne. Er erhält Forschungsgelder von Pfizer und Takeda. Dr. VandenDriessche erhält Honorare von Baxalta, Shire, Takeda, Bayer, Biotest und Pfizer

Die unten aufgeführten Fakultäten berichten, dass sie keine relevanten finanziellen Beziehungen zu offenbaren haben:

• Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP

Die France Foundation (TFF) und die International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) verlangen von der CME-Fakultät (Referenten), dass sie offenlegen, wenn besprochene Produkte oder Verfahren off-label, unlabeled, experimentell und/oder in der Erprobung sind, sowie etwaige Einschränkungen der Informationen, die präsentiert werden, wie z. B. Daten, die vorläufig sind oder die laufende Forschung, Zwischenanalysen und/oder nicht unterstützte Meinungen darstellen. Dozenten in dieser Aktivität können Informationen über pharmazeutische Wirkstoffe erörtern, die außerhalb der von der US-amerikanischen Food and Drug Administration genehmigten Kennzeichnung liegen. Diese Informationen dienen ausschließlich der medizinischen Weiterbildung und sollen nicht die Off-Label-Verwendung dieser Medikamente fördern. TFF und ISTH empfehlen die Verwendung von Wirkstoffen außerhalb der gekennzeichneten Indikationen nicht. Wenden Sie sich bei Fragen an die Abteilung für medizinische Angelegenheiten des Herstellers, um die neuesten Verschreibungsinformationen zu erhalten.

Diese Aktivität wird durch unabhängige medizinische Ausbildungsstipendien von BioMarin, Sanofi Genzyme, CSL Behring und Spark Therapeutics unterstützt.

Die France Foundation und die International Society on Thrombosis Haemostasis stellen diese Informationen nur zu Bildungszwecken zur Verfügung. Die Inhalte werden ausschließlich von Dozenten bereitgestellt, die aufgrund anerkannter Expertise auf ihrem Gebiet ausgewählt wurden. Die Teilnehmer tragen die berufliche Verantwortung dafür, dass die Produkte entsprechend ihrer eigenen klinischen Beurteilung und anerkannten Behandlungsstandards verschrieben und verwendet werden. Die France Foundation, die International Society on Thrombosis Haemostasis und der/die kommerzielle(n) Unterstützer übernehmen keine Haftung für die hierin enthaltenen Informationen.

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