Jüngste Fortschritte in der Gentherapie für klinische Studien zur Hämophilie
CME-Informationen
Aktivitätstitel |
Jüngste Fortschritte in der Gentherapie für klinische Studien zur Hämophilie |
Thema |
Gentherapie bei Hämophilie |
Art der Akkreditierung |
AMA PRA-Guthaben der Kategorie 1 ™ |
Release Date |
15. Oktober 2021 |
Verfallsdatum |
14. Oktober 2022 |
Geschätzte Zeit bis zum Abschluss der Aktivität |
90 Minuten |
LERNZIELE FÜR BILDUNGSAKTIVITÄTEN
Nach Abschluss der Aktivität sollten die Teilnehmer in der Lage sein:
- Beschreiben Sie die Gentherapie richtig, einschließlich grundlegender Begriffe und Konzepte
- Diskutieren Sie aktuelle Informationen zu aktuellen und aufkommenden Ansätzen zur Behandlung von Hämophilie, einschließlich verschiedener Ansätze der Gentherapie
- Empfehlen Sie geeignete Patienten für laufende und neu entstehende Studien
- Diskutieren Sie mit Patienten und Pflegepersonen die Vor- und Nachteile der Gentherapie, einschließlich der verfügbaren Ressourcen für die Weiterbildung
- Antizipieren Sie kurz- und langfristige Überwachungsanforderungen
- Erkennen von Modifikationen des multidisziplinären Behandlungsansatzes, die für die Gentherapie erforderlich sind
- Identifizieren Sie potenzielle Änderungen der Gesundheitssysteme, die für eine erfolgreiche Integration der Gentherapie erforderlich sind
FAKULTÄT
Annette von Drygalski, MD, PharmD
University of California San Diego
La Jolla, Kalifornien
Guy Young, MD
Keck School of Medicine von USC
Los Angeles, Kalifornien
PLANER
David Lillicrap, MD, FRCPC
Queens University
Kingston, Kanada
Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath
Fakultät für Gesundheitswissenschaften - Universität Witwatersrand und National Health Laboratory Service
Johannesburg, Südafrika
Wolfgang A. Miesbach, MD, PhD
Universitätsklinikum Goethe
Frankfurt/Main, Deutschland
K. Margareth C. Ozelo, MD, PhD
Universität von Campinas
Hemocentro UNICAMP, Brasilien
Campinas, São Paulo, Brasilien
Glenn F. Pierce, MD, PhD
Weltverband der Hämophilie (WFH)
United States of America
Steven W. Pipe, MD
University of Michigan
Ann Arbor, Michigan
Flora Peyvandi, MD, PhD
University of Milan
Mailand, Italien
Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP
Christian Medical College
Vellore, Indien
Thierry VandenDriessche, PhD
Vrije Universität Brüssel
Brüssel, Belgien
TEILNAHMEVERFAHREN / ERHALTEN DES KREDITS
- Für die Teilnahme an und den Erhalt von Gutschriften für diese Aktivität fallen keine Gebühren an.
- Überprüfen Sie die Aktivitätsziele und CME / CE-Informationen.
- Nehmen Sie an der CME / CE-Aktivität teil.
- Füllen Sie das CME / CE-Bewertungsformular aus, das jedem Teilnehmer die Möglichkeit bietet, zu kommentieren, wie sich die Teilnahme an der Aktivität auf seine berufliche Praxis auswirkt. die Qualität des Unterrichtsprozesses; die Wahrnehmung einer verbesserten beruflichen Wirksamkeit; die Wahrnehmung kommerzieller Vorurteile; und seine / ihre Ansichten zu zukünftigen Bildungsbedürfnissen.
- Kreditdokumentation / Berichterstattung:
- Wenn Sie anfragen AMA PRA Kategorie 1 Kredit (e)™ oder eine Teilnahmebescheinigung - Ihr CME / CE-Zertifikat steht zum Download zur Verfügung.
AKKREDITIERTER ANBIETER
Diese Aktivität wird gemeinsam von der France Foundation und der International Society on Thrombosis and Haemostasis angeboten.
ZIELGRUPPE
Diese Aktivität richtet sich an Ärzte (Hämatologen), Krankenpfleger, Arzthelferinnen und Krankenschwestern, die Patienten mit Hämophilie behandeln. Die Aktivität richtet sich auch an Wissenschaftler mit Interesse an Grundlagenforschung, translationaler und klinischer Forschung im Bereich Hämophilie auf der ganzen Welt.
ERKLÄRUNG DES BEDARFS
Da die Entwicklung der Gentherapie für Hämophilie in Phase 3 der klinischen Studien fortgesetzt wird und die Genehmigung dieses therapeutischen Ansatzes erwartet wird, ist es wichtig, dass alle Mitglieder des Hämophilie-Betreuungsteams über Kenntnisse verfügen und bereit sind, diesen neuen therapeutischen Ansatz in die klinische Praxis zu integrieren .
AKKREDITIERUNGSERKLÄRUNG
Diese Aktivität wurde in Übereinstimmung mit den Akkreditierungsanforderungen und -richtlinien des Akkreditierungsrates für medizinische Fortbildung (ACCME) durch die gemeinsame Organisation der France Foundation (TFF) und der Internationalen Gesellschaft für Thrombose und Hämostase (ISTH) geplant und durchgeführt. TFF ist von der ACCME akkreditiert, um Ärzte medizinisch weiterzubilden.
KREDITBEZEICHNUNG
Ärzte: Die France Foundation bestimmt diese dauerhafte Aktivität für maximal 1.5 AMA PRA Kategorie 1 Kredit (e)™. Ärzte sollten nur den Kredit beanspruchen, der dem Umfang ihrer Teilnahme an der Aktivität entspricht.
Krankenschwestern: Vom American Nurses Credentialing Center (ANCC) zertifizierte Krankenschwestern können Aktivitäten nutzen, die von ACCME-akkreditierten Anbietern für ihre Anforderung zur Erneuerung der Zertifizierung durch das ANCC zertifiziert wurden. Eine Teilnahmebescheinigung wird von TFF, einem von ACCME akkreditierten Anbieter, ausgestellt.
VERSCHWIEGENHEITSRICHTLINIE
In Übereinstimmung mit den ACCME-Standards für kommerzielle Unterstützung verlangen TFF und ISTH, dass Personen, die in der Lage sind, den Inhalt einer Bildungsaktivität zu kontrollieren, alle relevanten finanziellen Beziehungen mit kommerziellen Interessen offenlegen. TFF und ISTH lösen alle Interessenkonflikte, um Unabhängigkeit, Objektivität, Ausgewogenheit und wissenschaftliche Genauigkeit in all ihren Bildungsprogrammen sicherzustellen. Darüber hinaus versuchen TFF und ISTH zu überprüfen, ob alle wissenschaftlichen Forschungsergebnisse, auf die in einer CME / CE-Aktivität Bezug genommen, berichtet oder verwendet wird, den allgemein anerkannten Standards für Versuchsplanung, Datenerfassung und Analyse entsprechen. TFF und ISTH setzen sich dafür ein, den Lernenden qualitativ hochwertige CME / CE-Aktivitäten anzubieten, die Verbesserungen im Gesundheitswesen fördern und nicht von kommerziellem Interesse sind.
Angaben zum Tätigkeitsstab
Die Planer, Gutachter, Redakteure, Mitarbeiter, das CME-Komitee oder andere Mitglieder der France Foundation, die den Inhalt kontrollieren, haben keine relevanten finanziellen Beziehungen offen zu legen.
Die Planer, Gutachter, Redakteure, Mitarbeiter, das CME-Komitee oder andere Mitglieder des ISTH, die den Inhalt kontrollieren, haben keine relevanten finanziellen Beziehungen offen zu legen.
Fakultätsangaben - Planer
Die unten aufgeführten Fakultäten berichten, dass sie keine relevanten finanziellen Beziehungen zu offenbaren haben:
- Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP
Die unten aufgeführten Fakultäten berichten, dass sie relevante finanzielle Beziehungen offenlegen müssen:
- David Lillicrap, MD, FRCPC, erhält Honorare für akademische Beratung von Bioverativ, CSL Behring und Octapharma Plasma. Er erhält Forschungsgelder von Bayer, BioMarin, Bioverativ, CSL Behring und Octapharma Plasma.
- Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath, arbeitet im Referentenbüro und führt Auftragsforschung für CSL Behring, Catalyst Biosciences, Freeline Therapeutics, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Spark und Takeda . durch
- Wolfgang Miesbach, MD, erhält Forschungsförderung von Bayer, Biotest, CSL Behring, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer und Takeda/Shire. Er ist Sprecher des Referentenbüros von Bayer, Biomarin, Biotest, CSL Behring, Chugai, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer, Roche und Takeda/Shire. Dr. Miesbach ist außerdem in Beiräten für Bayer, BioMarin, Biotest, CSL Behring, Chugai, Freeline, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer, Roche, Sanofi, Takeda/Shire und uniQure tätig.
- Margareth Ozelo, MD, PhD, ist Beraterin für BioMarin, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi und Takeda. Sie ist im Referentenbüro von Bayer, BioMarin, Novo Nordisk, Roche und Takeda tätig. Dr. Ozelo führt auch Auftragsforschung für BioMarin, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi, Spark und Takeda durch.
- Flora Peyvandi, MD, PhD, berät Sanofi und Sobi. Sie ist Rednerin für Bioverativ, Grifols, Roche, Sanofi, Sobi, Spark und Takeda.
- Glenn F. Pierce, MD, PhD, erhält Honorare für akademische Beratung von BioMarin, Genentech / Roche, Pfizer, St. Jude und VarmX. Er hat Führungspositionen bei Global Blood Therapeutics, NHF MASAC und der World Federation of Hemophilia inne.
- Steven W. Pipe, MD, ist Berater für ApcinteX, Bayer, BioMarin, Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics und uniQure . Er forscht für Siemens.
- Thierry VandenDriessche, PhD, bekleidet Führungspositionen bei NHF und ISTH. Er erhält Forschungsgelder von Pfizer und Takeda. Dr. VandenDriessche erhält außerdem Honorare von Baxalta, Shire, Takeda, Bayer, Biotest und Pfizer.
Angaben zur Fakultät - Aktivitätsfakultät
Die unten aufgeführten Fakultäten berichten, dass sie relevante finanzielle Beziehungen offenlegen müssen:
- Annette von Drygalski, MD, PharmD, ist Beraterin und Referentin für Bayer, BioMarin, Bioverativ/Sanofi-Genzyme, CSL Behring, Novo Nordisk, Pfizer, Regeneron, Takeda und uniQure.
- Guy Young, MD, ist Mitglied des Sprecherbüros für BioMarin und Sanofi. Er ist als Berater für Genentech, Grifols, Novo Nordisk, Sanofi, Roche, Takeda und uniQure tätig. Dr. Young forscht auch für Genentech, Grifols, Spark und Takeda.
Alle Offenlegungen von Interessenkonflikten für die Referenten und Planer der Fakultät wurden gemildert.
OFFENLEGUNG VON NICHT ETIKETTIERTEM GEBRAUCH
TFF und ISTH verlangen von der CME-Fakultät (Referenten), dass sie offenlegen, wann Produkte oder Verfahren, die diskutiert werden, nicht gekennzeichnet, nicht gekennzeichnet, experimentell und / oder in der Forschung sind. Dies schließt alle Einschränkungen der dargestellten Informationen ein, z. B. vorläufige Daten oder Daten, die laufende Forschung, Zwischenanalysen und / oder nicht unterstützte Meinungen darstellen. Die Fakultät in dieser Aktivität kann Informationen über pharmazeutische Wirkstoffe erörtern, die außerhalb der von der US-amerikanischen Food and Drug Administration genehmigten Kennzeichnung liegen. Diese Informationen dienen ausschließlich der medizinischen Weiterbildung und nicht der Off-Label-Verwendung dieser Medikamente. TFF und ISTH empfehlen die Verwendung von Wirkstoffen außerhalb der gekennzeichneten Indikationen nicht. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an die Abteilung für medizinische Angelegenheiten des Herstellers, um die neuesten Verschreibungsinformationen zu erhalten.
KOMMERZIELLE UNTERSTÜTZUNG BESTÄTIGUNG
Diese Aktivität wird durch Bildungsstipendien von BioMarin, Freeline Therapeutics Limited, Pfizer Inc, Spark Therapeutics und uniQure, Inc. unterstützt.
Haftungsausschluss
TFF und ISTH präsentieren diese Informationen nur zu Bildungszwecken. Der Inhalt wird ausschließlich von Fakultäten bereitgestellt, die aufgrund ihres anerkannten Fachwissens auf ihrem Gebiet ausgewählt wurden. Die Teilnehmer haben die fachliche Verantwortung sicherzustellen, dass Produkte auf der Grundlage ihres eigenen klinischen Urteils und der anerkannten Pflegestandards verschrieben und angemessen verwendet werden. TFF, das ISTH und die kommerziellen Unterstützer übernehmen keine Haftung für die hierin enthaltenen Informationen.
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