Hyfforddwr-yr-Hyfforddwr: Paratoi ar gyfer Dyfodol Therapi Gene

Hyfforddwr-yr-Hyfforddwr: Paratoi ar gyfer Dyfodol Therapi Gene

Cyfadran: Daniel Hart, BSc, MB ChB, MRCP, FRCPath, PhD, Wolfgang Miesbach, MD, a K. John Pasi, MChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH

Cliciwch am Gredyd!

Gwybodaeth CME


Teitl y Gweithgaredd

Hyfforddwr-yr-Hyfforddwr: Paratoi ar gyfer Dyfodol Therapi Gene

pwnc

Therapi Gene mewn Hemoffilia

Math Achredu

Credyd (au) Categori 1 AMA PRA ™

Dyddiad Rhyddhau

Tachwedd 23, 2020

Dyddiad dod i ben

Tachwedd 22, 2021

Amcangyfrif o'r Amser i Gwblhau Gweithgaredd

cofnodion 30

 

AMCANION DYSGU
Ar ôl cwblhau'r gweithgaredd, dylai'r cyfranogwyr allu:

  • Nodi nodweddion allweddol treialon clinigol cyfredol mewn therapi genynnau ar gyfer hemoffilia A a hemoffilia B.
  • Nodi a gwerthuso'n feirniadol ganlyniadau treialon clinigol diogelwch ac effeithiolrwydd pwysig sy'n cael eu hystyried ar gyfer therapi genynnau fel triniaeth ar gyfer hemoffilia
  • Argymell cleifion priodol ar gyfer treialon parhaus a rhai sy'n dod i'r amlwg
  • Cydnabod pryderon ac anhysbysiadau allweddol sy'n gysylltiedig â dyfodol therapi genynnau ar gyfer hemoffilia

CYFADRAN
Daniel Hart, BSc, MB ChB, MRCP, FRCPath, PhD
Blizard Institute-Barts a The London
Queen Mary, Prifysgol Llundain
Llundain, y Deyrnas Unedig

Wolfgang Miesbach, MD, PhD
Ysbyty Prifysgol Goethe
Frankfurt / Main, yr Almaen

K. John Pasi, MB ChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH
Barts ac Ysgol Meddygaeth a Deintyddiaeth Llundain
Queen Mary, Prifysgol Llundain
Llundain, y Deyrnas Unedig

PLANHIGION
David Lillicrap, MD, FRCPC
Prifysgol Queen's
Kingston, Canada

Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath
Cyfadran y Gwyddorau Iechyd - Prifysgol y Witwatersrand a'r Gwasanaeth Labordy Iechyd Cenedlaethol
Johannesburg, De Affrica

Claire McLintock, MBChB, FRACP, FRCPA
Ysbyty Dinas Auckland
Auckland, Seland Newydd

Glenn F. Pierce, MD, PhD
Ffederasiwn Hemophilia'r Byd (WFH)
Unol Daleithiau America

K. John Pasi, MB ChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH
Barts ac Ysgol Meddygaeth a Deintyddiaeth Llundain
Queen Mary, Prifysgol Llundain
Llundain, y Deyrnas Unedig

Steven W. Pipe, MD
Prifysgol Michigan
Ann Arbor, Michigan

Flora Peyvandi, MD, PhD
Prifysgol Milan
Milan, Yr Eidal

Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP
Coleg Meddygol Cristnogol
Vellore, India

Thierry VandenDriessche, PhD
Prifysgol Vrije ym Mrwsel
Brwsel, Gwlad Belg

DULL CYFRANOGI / SUT I DDERBYN CREDYD

  1. Nid oes unrhyw ffioedd am gymryd rhan yn y gweithgaredd hwn a'i dderbyn.
  2. Adolygu'r amcanion gweithgaredd a gwybodaeth CME / CE.
  3. Cwblhewch y gweithgaredd CME / CE
  4. Llenwch y ffurflen werthuso / ardystio CME / CE, sy'n rhoi cyfle i bob cyfranogwr wneud sylwadau ar sut y bydd cymryd rhan yn y gweithgaredd yn effeithio ar eu harfer proffesiynol; ansawdd y broses hyfforddi; y canfyddiad o well effeithiolrwydd proffesiynol; y canfyddiad o ragfarn fasnachol; a'i farn ar anghenion addysgol yn y dyfodol.
  5. Dogfennaeth / adrodd credyd:
    • Os ydych chi'n gofyn Credydau Categori 1 AMA PRA ™ neu dystysgrif cyfranogi - bydd eich tystysgrif CME / CE ar gael i'w lawrlwytho.

CLICIWCH YMA I GOLWG GOFYNION TECHNEGOL


DARPARWR DERBYNIOL

Darperir y gweithgaredd hwn ar y cyd gan Sefydliad Ffrainc a'r Gymdeithas Ryngwladol ar Thrombosis a Haemostasis.

GYNULLEIDFA TARGED
Mae'r gweithgaredd hwn wedi'i fwriadu ar gyfer meddygon (haematolegwyr), ymarferwyr nyrsio, cynorthwywyr meddyg a nyrsys sy'n rheoli cleifion â hemoffilia. Mae'r gweithgaredd hefyd wedi'i fwriadu ar gyfer gwyddonwyr sydd â diddordeb mewn ymchwil sylfaenol, drosiadol a chlinigol mewn hemoffilia ledled y byd.

DATGANIAD O ANGEN
Wrth i ddatblygiad therapi genynnau ar gyfer hemoffilia barhau i dreialon clinigol cam 3, a rhagwelir cymeradwyo'r dull therapiwtig hwn, mae'n hanfodol i bob aelod o'r tîm gofal hemoffilia fod yn wybodus ac yn barod i integreiddio'r dull therapiwtig newydd hwn i ymarfer clinigol. .

DATGANIAD DERBYN
Mae'r gweithgaredd hwn wedi'i gynllunio a'i weithredu yn unol â gofynion a pholisïau achredu'r Cyngor Achredu ar gyfer Addysg Feddygol Barhaus (ACCME) trwy gyd-ddarpariaeth Sefydliad Ffrainc (TFF) a'r Gymdeithas Ryngwladol ar Thrombosis a Haemostasis (ISTH). Mae Sefydliad Ffrainc wedi'i achredu gan yr ACCME i ddarparu addysg feddygol barhaus i feddygon.

DYLUNIO CREDYD
Meddygon:
Mae Sefydliad Ffrainc yn dynodi'r gweithgaredd parhaus hwn am uchafswm o 0.50 Credyd (au) Categori 1 AMA PRA ™. Dylai meddygon hawlio'r credyd sy'n gymesur â maint eu cyfranogiad yn y gweithgaredd yn unig.

Nyrsys: Gall nyrsys sydd wedi'u hardystio gan Ganolfan Credydau Nyrsys America (ANCC) ddefnyddio gweithgareddau sydd wedi'u hardystio gan ddarparwyr sydd wedi'u hachredu gan ACCME tuag at eu gofyniad i adnewyddu ardystiad gan yr ANCC. Bydd tystysgrif presenoldeb yn cael ei darparu gan The France Foundation, darparwr achrededig ACCME.

POLISI DATGELU
Yn unol â Safonau ACCME ar gyfer Cymorth Masnachol, mae TFF a'r ISTH yn mynnu bod unigolion sydd mewn sefyllfa i reoli cynnwys gweithgaredd addysgol yn datgelu pob perthynas ariannol berthnasol ag unrhyw fuddiant masnachol. Mae TFF a'r ISTH yn datrys pob gwrthdaro buddiannau er mwyn sicrhau annibyniaeth, gwrthrychedd, cydbwysedd a thrylwyredd gwyddonol yn eu holl raglenni addysgol. At hynny, mae TFF a'r ISTH yn ceisio gwirio bod yr holl ymchwil wyddonol y cyfeirir ati, yr adroddir amdani, neu a ddefnyddir mewn gweithgaredd CME / CE yn cydymffurfio â'r safonau a dderbynnir yn gyffredinol o ddylunio arbrofol, casglu data a dadansoddi. Mae TFF a'r ISTH wedi ymrwymo i ddarparu gweithgareddau CME / CE o ansawdd uchel i ddysgwyr sy'n hyrwyddo gwelliannau mewn gofal iechyd ac nid gweithgareddau o ddiddordeb masnachol.

Datgeliadau Staff Gweithgaredd
Nid oes gan yr adolygwyr, golygyddion, staff, pwyllgor CME, nac aelodau eraill yn Sefydliad Ffrainc sy'n rheoli cynnwys unrhyw berthnasoedd ariannol perthnasol i'w datgelu.

Nid oes gan y cynllunwyr, adolygwyr, golygyddion, staff, pwyllgor CME, nac aelodau eraill yn yr ISTH sy'n rheoli cynnwys unrhyw berthnasoedd ariannol perthnasol i'w datgelu.

Datgeliadau Cyfadran - Cynllunwyr

Mae'r gyfadran a restrir isod yn nodi nad oes ganddynt unrhyw berthnasoedd ariannol perthnasol i'w datgelu:

  • Claire McLintock, MBChB, FRACP, FRCPA
  • Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP

Mae'r gyfadran a restrir isod yn nodi bod ganddynt berthnasoedd ariannol perthnasol i'w datgelu:

  • Mae David Lillicrap, MD, FRCPC, yn derbyn honoraria ar gyfer ymgynghori academaidd gan Bioverativ, CSL Behring, ac Octapharma Plasma. Mae'n derbyn cyllid ymchwil gan Bayer, BioMarin, Bioverativ, CSL-Behring, ac Octapharma Plasma.
  • Mae Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath yn gwasanaethu ar y ganolfan siaradwyr ac yn gwneud ymchwil contract ar gyfer CSL Behring, Catalyst Biosciences, Freeline Therapeutics, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Spark, a Takeda.
  • Mae K. John Pasi, MChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH, yn derbyn cyllid ymchwil gan raglen BioMarin GeneR8, rhaglen HOPE-B unigryw, a rhaglen fitusiran Sanofi-ATLAS. Mae'n derbyn honoraria gan Alnylam, ApcinteX, BioMarin, Catalyst Bio, Chugai, Novo Nordisk, Octapharma Plasma, Pfizer, Roche, Sanofi, Shire, a Sobi.
  • Mae Flora Peyvandi, MD, PhD, yn gwasanaethu fel ymgynghorydd ar gyfer Sanofi a Sobi. Mae hi'n gwasanaethu ar y ganolfan siaradwyr ar gyfer Bioverativ, Grifols, Roche, Sanofi, Sobi, Spark, a Takeda.
  • Mae Glenn F. Pierce, MD, PhD, yn derbyn honoraria ar gyfer ymgynghori academaidd gan BioMarin, Genentech / Roche, Pfizer, St. Jude, a VarmX. Mae ganddo swyddi arwain gyda Therapiwteg Gwaed Byd-eang, NHF MASAC, a Ffederasiwn Hemoffilia'r Byd.
  • Mae Steven W. Pipe, MD, yn gwasanaethu fel ymgynghorydd ar gyfer ApcinteX, Bauer, BioMarin, Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Therapiwteg Sangamo, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics, ac uniQure . Mae'n gwneud ymchwil i Siemens.
  • Mae gan Thierry VandenDriessche, PhD, swyddi arwain gyda NHF ac ISTH. Mae'n derbyn cyllid ymchwil gan Pfizer a Takeda. Mae Dr. VandenDriessche yn derbyn honoraria gan Baxalta, Shire, Takeda, Bayer, Biotest, a Pfizer.

Datgeliadau Cyfadran - Cyfadran Gweithgareddau
Mae'r gyfadran ganlynol yn nodi bod ganddynt berthnasoedd ariannol perthnasol i'w datgelu:

  • Mae Daniel Hart, BSc, MB ChB, MRCP, FRCPath, PhD, yn gwasanaethu ar y ganolfan siaradwyr ar gyfer BioMarin, NovoNordisk, Roche, Pfizer, Spark, Sobi, Sanofi, a Takeda. Mae'n derbyn cefnogaeth ymchwil gan Grifols ac Octapharma.
  • Mae Wolfgang Miesbach, MD, yn gwasanaethu fel ymgynghorydd ar gyfer Alnylam, Bayer, Biogen Idec, Bioverativ, CSL Behring, BioMarin, Grifols, Freeline, LFB, Novo, Novartis, Noventis, Octopharma, Pfizer, Roche, Sanofi, Sobi, Takeda, uniQure.
  • Mae K. John Pasi, MChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH, yn derbyn cyllid ymchwil gan raglen BioMarin GeneR8, rhaglen HOPE-B unigryw, a rhaglen fitusiran Sanofi-ATLAS. Mae'n derbyn honoraria gan Alnylam, ApcinteX, BioMarin, Catalyst Bio, Chugai, Novo Nordisk, Plasma Octapharma, Pfizer, Roche, Sanofi, Shire, a Sobi.

DATGELU DEFNYDD DIDERFYN
Mae TFF ac ISTH yn ei gwneud yn ofynnol i gyfadran CME (siaradwyr) ddatgelu pan fydd cynhyrchion neu weithdrefnau sy'n cael eu trafod oddi ar label, heb eu labelu, yn arbrofol, a / neu'n ymchwilio, ac unrhyw gyfyngiadau ar y wybodaeth a gyflwynir, megis data rhagarweiniol, neu sy'n cynrychioli ymchwil barhaus, dadansoddiadau dros dro, a / neu farn heb gefnogaeth. Efallai y bydd y gyfadran yn y gweithgaredd hwn yn trafod gwybodaeth am asiantau fferyllol sydd y tu allan i labelu a gymeradwywyd gan Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r UD. Mae'r wybodaeth hon wedi'i bwriadu ar gyfer addysg feddygol barhaus yn unig ac ni fwriedir iddi hyrwyddo defnydd o'r meddyginiaethau hyn oddi ar y label. Nid yw TFF ac ISTH yn argymell defnyddio unrhyw asiant y tu allan i'r arwyddion wedi'u labelu. Os oes gennych gwestiynau, cysylltwch ag Adran Materion Meddygol y gwneuthurwr i gael y wybodaeth ragnodi ddiweddaraf.

CYDNABYDDIAETH CEFNOGAETH MASNACHOL
Cefnogir y gweithgaredd hwn gan grantiau addysgol gan BioMarin, Freeline Therapeutics Limited, Pfizer Inc, Shire, Spark Therapeutics, ac uniQure, Inc.

YMWADIAD
Mae Sefydliad Ffrainc a Chymdeithas Ryngwladol Thrombosis a Haemostasis yn cyflwyno'r wybodaeth hon at ddibenion addysgol yn unig. Darperir y cynnwys yn unig gan gyfadran sydd wedi'i ddewis oherwydd arbenigedd cydnabyddedig yn eu maes. Mae gan gyfranogwyr gyfrifoldeb proffesiynol i sicrhau bod cynhyrchion yn cael eu rhagnodi a'u defnyddio'n briodol ar sail eu barn glinigol eu hunain a'u safonau gofal derbyniol. Nid yw Sefydliad Ffrainc, Cymdeithas Ryngwladol Thrombosis a Haemostasis, na'r cefnogwr / cefnogwyr masnachol yn cymryd unrhyw gyfrifoldeb am y wybodaeth a geir yma.

GWYBODAETH HAWLFRAINT
Hawlfraint © 2019 Sefydliad Ffrainc. Gall unrhyw ddefnydd anawdurdodedig o unrhyw ddeunyddiau ar y wefan dorri hawlfraint, nod masnach a deddfau eraill. Gallwch weld, copïo, a lawrlwytho gwybodaeth neu feddalwedd ("Deunyddiau") a geir ar y Wefan yn ddarostyngedig i'r telerau, amodau ac eithriadau canlynol:

  • Mae'r deunyddiau i'w defnyddio at ddibenion personol, anfasnachol, gwybodaeth ac addysgol yn unig. Ni ddylid addasu'r deunyddiau. Maent i'w dosbarthu yn y fformat a ddarperir gyda'r ffynhonnell wedi'i nodi'n glir. Ni chaniateir symud, newid na newid y wybodaeth hawlfraint na hysbysiadau perchnogol eraill.
  • Ni chaniateir cyhoeddi, uwchlwytho, postio, trosglwyddo deunyddiau (heblaw fel y nodir yma), heb ganiatâd ysgrifenedig Sefydliad Ffrainc ymlaen llaw.


POLISI PREIFATRWYDD

Mae Sefydliad Ffrainc yn amddiffyn preifatrwydd gwybodaeth bersonol a gwybodaeth arall ynghylch cyfranogwyr a chydweithwyr addysgol. Ni fydd Sefydliad Ffrainc yn rhyddhau gwybodaeth bersonol adnabyddadwy i drydydd parti heb gydsyniad yr unigolyn, ac eithrio'r wybodaeth honno sy'n ofynnol at ddibenion adrodd i'r ACCME.

Mae Sefydliad Ffrainc yn cynnal mesurau diogelwch corfforol, electronig a gweithdrefnol sy'n cydymffurfio â rheoliadau ffederal i amddiffyn rhag colli, camddefnyddio neu newid gwybodaeth yr ydym wedi'i chasglu gennych.

Gellir gweld gwybodaeth ychwanegol am Bolisi Preifatrwydd Sefydliad Ffrainc www.francefoundation.com/privacy-policy.


GWYBODAETH CYSWLLT
Os oes gennych gwestiynau am y gweithgaredd CME hwn, cysylltwch â Sefydliad Ffrainc ar 860-434-1650 neu Mae'r cyfeiriad e-bost yn cael ei warchod rhag spam bots. Mae angen alluogi Javascript i'w weld..