Kroky do budoucnosti: Aktualizace klinického hodnocení hemofilní genové terapie

Kroky do budoucnosti: Aktualizace klinického hodnocení hemofilní genové terapie

Fakulta: MUDr. Flora Peyvandi, PhD, MUDr. Glenn Pierce, PhD, a Steven W. Pipe, MD

Klikněte pro kredit!

Informace CME


Název aktivity

Kroky do budoucnosti: Aktualizace klinického hodnocení hemofilní genové terapie

Téma

Genová terapie u hemofilie

Typ akreditace

Kredity AMA PRA kategorie 1 ™

Uvolněte Datum

Září 30, 2020

Datum vypršení platnosti

Září 29, 2021

Odhadovaný čas na dokončení aktivity

60 minut

 

UČEBNÍ CÍLE
Po dokončení činnosti by účastníci měli být schopni:

  • Nastiňte současné a vznikající přístupy genové terapie k léčbě hemofilie, včetně různých přístupů genové terapie
  • Identifikujte klíčové charakteristiky současných klinických studií v genové terapii pro hemofilii A i hemofilii B
  • Identifikujte a kriticky zhodnoťte důležité výsledky klinického hodnocení bezpečnosti a účinnosti zvažované pro genovou terapii jako léčbu hemofilie
  • Doporučujte vhodné pacienty pro probíhající a vznikající studie
  • Vhodně prodiskutujte výhody a nevýhody genové terapie s pacienty a pečovateli, včetně dostupných zdrojů pro další vzdělávání
  • Rozpoznat klíčové obavy a neznáma související s budoucností genové terapie pro hemofilii

FAKULTA
Flora Peyvandi, MD, PhD
Profesor interního lékařství na milánské univerzitě
Ředitel Centra hemofilie a trombózy Angelo Bianchi Bonomi
Fondazione IRCCS Ca 'Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Miláno, Itálie

Glenn Pierce, MD, PhD
Viceprezident pro lékařství
Světová federace hemofilie
Montreal, Kanada

Steven W. Pipe, MD
Profesor pediatrie a patologie
Laurence A. Boxer, profesorka pediatrie a přenosných nemocí
Lékařský ředitel dětské hemofilie a poruch srážlivosti ředitel speciální koagulační laboratoře
University of Michigan
Ann Arbor, Michigan

PLÁNOVAČE
David Lillicrap, MD, FRCPC
Univerzita královny
Kingston, Kanada

Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath
Fakulta zdravotnických věd - University of Witwatersrand a National Health Laboratory Service
Johannesburg, South Africa

Claire McLintock, MBChB, FRACP, FRCPA
Městská nemocnice v Aucklandu
Auckland, New Zealand

Glenn F. Pierce, MD, PhD
Světová federace hemofilie (WFH)
Spojené státy americké

K. John Pasi, MB ChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH
Barts a London School of Medicine and Dentistry
Queen Mary University v Londýně
Londýn, Velká Británie

Steven W. Pipe, MD
University of Michigan
Ann Arbor, Michigan

Flora Peyvandi, MD, PhD
Univerzita v Miláně
Miláno, Itálie

Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP
Christian Medical College
Vellore, Indie

Thierry VandenDriessche, PhD
Univerzita Vrije v Bruselu
Brusel, Belgie

ZPŮSOB ÚČASTI / JAK ZÍSKAT KREDIT

  1. Za účast a získávání kreditu za tuto aktivitu se neplatí žádné poplatky.
  2. Zkontrolujte cíle činnosti a informace o CME / CE.
  3. Dokončete činnost CME / CE
  4. Vyplňte formulář pro hodnocení / atestaci CME / CE, který poskytuje každému účastníkovi možnost vyjádřit se k tomu, jak účast na činnosti ovlivní jejich odbornou praxi; kvalita vzdělávacího procesu; vnímání zvýšené profesionální efektivity; vnímání obchodní zaujatosti; a jeho názory na budoucí vzdělávací potřeby.
  5. Úvěrová dokumentace / hlášení:
    • Pokud žádáte Kredity AMA PRA kategorie 1 ™ nebo certifikát o účasti - váš certifikát CME / CE bude k dispozici ke stažení.

KLIKNĚTE ZDE, abyste si mohli prohlédnout technické požadavky


AKREDITOVANÝ POSKYTOVATEL

Tuto aktivitu společně poskytuje Nadace Francie a Mezinárodní společnost pro trombózu a hemostázi.

CÍLOVÁ SKUPINA
Tato aktivita je určena lékařům (hematologům), zdravotním sestrám, lékařským asistentům a sestrám, které řídí pacienty s hemofilií. Aktivita je také určena vědcům se zájmem o základní, translační a klinický výzkum hemofilie po celém světě.

PROHLÁŠENÍ POTŘEBY
Protože vývoj genové terapie pro hemofilii pokračuje v klinických studiích fáze 3 a předpokládá se schválení tohoto terapeutického přístupu, je nezbytné, aby všichni členové týmu pro péči o hemofilii byli informováni a připraveni na integraci tohoto nového terapeutického přístupu do klinické praxe. .

PROHLÁŠENÍ O AKREDITACI
Tato aktivita byla naplánována a realizována v souladu s akreditačními požadavky a zásadami Akreditační rady pro další vzdělávání lékařů (ACCME) prostřednictvím společného poskytovatele Nadace France (TFF) a Mezinárodní společnosti pro trombózu a hemostázu (ISTH). Francouzská nadace je akreditována ACCME k poskytování dalšího lékařského vzdělávání lékařů.

ÚVĚROVÉ OZNAČENÍ
Lékaři:
Francouzská nadace určuje tuto trvalou činnost maximálně na 0.50 Kredity AMA PRA kategorie 1 ™. Lékaři by si měli nárokovat pouze kredit odpovídající rozsahu jejich účasti na činnosti.

Zdravotní sestry: Sestry certifikované v American Nurses Credentialing Center (ANCC) mohou využívat aktivit, které jsou certifikovány poskytovateli akreditovanými ACCME, ke splnění jejich požadavku na obnovení certifikace ANCC. Osvědčení o účasti předloží The France Foundation, poskytovatel akreditovaný ACCME.

POLITIKA ZVEŘEJNĚNÍ
V souladu se standardy ACCME pro komerční podporu TFF a ISTH vyžadují, aby jednotlivci, kteří jsou schopni kontrolovat obsah vzdělávací činnosti, zveřejnili všechny relevantní finanční vztahy s jakýmkoli obchodním zájmem. TFF a ISTH řeší všechny střety zájmů, aby zajistily nezávislost, objektivitu, rovnováhu a vědeckou přísnost ve všech svých vzdělávacích programech. Kromě toho se TFF a ISTH snaží ověřit, že veškerý vědecký výzkum, na který se odkazuje, hlásí se nebo se používá při činnosti CME / CE, odpovídá obecně přijímaným normám experimentálního designu, shromažďování údajů a analýzy. TFF a ISTH jsou odhodlány poskytovat studentům vysoce kvalitní činnosti CME / CE, které podporují zlepšování zdravotní péče, a nikoli těch, které jsou v komerčním zájmu.

Zveřejňování informací o činnosti zaměstnanců
Recenzenti, editoři, zaměstnanci, výbor CME nebo další členové Francouzské nadace, kteří kontrolují obsah, nemají žádné relevantní finanční vztahy, které by mohly zveřejnit.

Plánovači, recenzenti, redaktoři, zaměstnanci, výbor CME nebo další členové ISTH, kteří kontrolují obsah, nemají žádné relevantní finanční vztahy, které by bylo možné zveřejnit.

Zveřejňování fakult - plánovači

Níže uvedená fakulta uvádí, že nemá žádné relevantní finanční vztahy, které by mohla zveřejnit:

  • Claire McLintock, MBChB, FRACP, FRCPA
  • Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP

Níže uvedená fakulta hlásí, že má související finanční vztahy, které zveřejňuje:

  • David Lillicrap, MD, FRCPC, obdržel honoráře za akademické poradenství od Bioverativ, CSL Behring a Octapharma Plasma. Získává finanční prostředky na výzkum od společností Bayer, BioMarin, Bioverativ, CSL-Behring a Octapharma Plasma.
  • Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath pracuje v reproduktorové kanceláři a provádí smluvní výzkum pro CSL Behring, Catalyst Biosciences, Freeline Therapeutics, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Spark a Takeda.
  • K. John Pasi, MChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH, získává finanční prostředky na výzkum z programů BioMarin GeneR8, uniQure HOPE-B a Sanofi – ATLAS fitusiran. Dostává honoráře od Alnylam, ApcinteX, BioMarin, Catalyst Bio, Chugai, Novo Nordisk, Octapharma Plasma, Pfizer, Roche, Sanofi, Shire a Sobi.
  • Flora Peyvandi, MD, PhD, působí jako konzultantka pro Sanofi a Sobi. Působí v reproduktorové kanceláři pro Bioverativ, Grifols, Roche, Sanofi, Sobi, Spark a Takeda.
  • Glenn F. Pierce, MD, PhD, dostává honoráře za akademické poradenství od BioMarin, Genentech / Roche, Pfizer, St. Jude a VarmX. Má vedoucí pozice v Global Blood Therapeutics, NHF MASAC a World Federation of Hemophilia.
  • Steven W. Pipe, MD, je konzultantem pro ApcinteX, Bauer, BioMarin, Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics a uniQure . Provádí výzkum pro společnost Siemens.
  • Thierry VandenDriessche, PhD, zastává vedoucí pozice s NHF a ISTH. Získává finanční prostředky na výzkum od společností Pfizer a Takeda. Dr. VandenDriessche dostává honoráře od společností Baxalta, Shire, Takeda, Bayer, Biotest a Pfizer.

Zveřejnění fakulty - činnost fakulty
Následující fakulty hlásí, že mají související finanční vztahy k odhalení:

  • Flora Peyvandi, MD, PhD, působí jako konzultantka pro Sanofi a Sobi. Působí v reproduktorové kanceláři pro Bioverativ, Grifols, Roche, Sanofi, Sobi, Spark a Takeda.
  • Glenn F. Pierce, MD, PhD, získává honoráře za akademické konzultace od Ambys Medicines, BioMarin, CRISPR Therapeutics, Decibel, Geneception, Generation Bio, Grifols, Takeda a Third Rock Ventures. Zastává vedoucí pozice ve společnostech Global Blood Therapeutics, NHF MASAC, Voyager Therapeutics a World Federation of Hemophilia.
  • Steven W. Pipe, MD, je konzultantem pro ApcinteX, Bauer, BioMarin, Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics a uniQure . Provádí výzkum pro společnost Siemens.

ZVEŘEJNĚNÍ NEBEZPEČNÉHO POUŽITÍ
TFF a ISTH vyžadují, aby fakulta CME (reproduktory) zveřejnila informace o tom, kdy jsou projednávané produkty nebo postupy mimo etiketu, neznačené, experimentální a / nebo vyšetřovací, a jakákoli omezení informací, které jsou předkládány, jako jsou předběžná data nebo údaje, které představují průběžný výzkum, průběžné analýzy a / nebo nepodporovaný názor. Fakulta v rámci této činnosti může diskutovat o farmaceutických látkách, které nespadají do označení US Food and Drug Administration. Tyto informace jsou určeny výhradně pro další vzdělávání lékařů a nejsou určeny k propagaci používání těchto léků mimo označení. TFF a ISTH nedoporučují použití jakéhokoli činidla mimo vyznačené indikace. Pokud máte nějaké dotazy, obraťte se na lékařské záležitosti výrobce výrobce o nejnovější informace o předepisování.

PODPORA OBCHODNÍ PODPORY
Tato aktivita je podporována vzdělávacími granty od BioMarin, Freeline Therapeutics Limited, Pfizer Inc, Shire, Spark Therapeutics a uniQure, Inc.

UPOZORNĚNÍ
Francouzská nadace a Mezinárodní společnost pro trombózu a hemostázi předkládají tyto informace pouze pro vzdělávací účely. Obsah je poskytován výhradně fakultou, která byla vybrána z důvodu uznávaných odborných znalostí ve svém oboru. Účastníci mají profesionální odpovědnost za to, že výrobky jsou předepisovány a používány náležitě na základě vlastního klinického úsudku a přijatých standardů péče. Francouzská nadace, Mezinárodní společnost pro trombózu a hemostázi a komerční podporovatelé nepřijímají žádnou odpovědnost za informace zde uvedené.

INFORMACE O AUTORSKÝCH PRÁVECH
Copyright © 2019 Francouzská nadace. Jakékoli neoprávněné použití jakýchkoli materiálů na webu může porušovat autorská práva, ochranné známky a další zákony. Můžete prohlížet, kopírovat a stahovat informace nebo software (dále jen „Materiály“), které se nacházejí na Stránce, za následujících podmínek a výjimek:

  • Materiály mají být použity výhradně pro osobní, nekomerční, informační a vzdělávací účely. Materiály nesmí být upravovány. Musí být distribuovány ve formátu poskytnutém s jasně identifikovaným zdrojem. Informace o autorských právech nebo jiná oznámení o vlastnictví nemohou být odstraněny, změněny ani pozměněny.
  • Materiály nesmějí být publikovány, nahrávány, zveřejňovány, přenášeny (jinak, než je uvedeno v tomto dokumentu) bez předchozího písemného souhlasu Francouzské nadace.


OCHRANA SOUKROMÍ

Francouzská nadace chrání soukromí osobních a jiných informací týkajících se účastníků a spolupracovníků ve vzdělávání. Francouzská nadace neposkytne osobně identifikovatelné informace třetí straně bez souhlasu jednotlivce, s výjimkou takových informací, které jsou vyžadovány pro účely hlášení ACCME.

Francouzská nadace udržuje fyzické, elektronické a procedurální záruky, které jsou v souladu s federálními předpisy, na ochranu před ztrátou, zneužitím nebo změnou informací, které jsme od vás shromáždili.

Další informace týkající se zásad ochrany soukromí Francouzské nadace si můžete prohlédnout na adrese www.francefoundation.com/privacy-policy.


KONTAKTNÍ INFORMACE
Pokud máte dotazy týkající se této činnosti CME, obraťte se na francouzskou nadaci na čísle 860-434-1650 nebo Tato emailová adresa je chráněna před spamboty. Spamboty, abyste ji viděli, povolte JavaScript..