Informace CME

CÍLE VZDĚLÁVACÍ ČINNOSTI VÝUKA
Po dokončení činnosti by účastníci měli být schopni:

• Popište genovou terapii správně, včetně základních pojmů a konceptů
• Diskutujte o aktuálních informacích o současných a nově vznikajících přístupech k léčbě hemofilie, včetně různých přístupů genové terapie
• Doporučujte vhodné pacienty pro probíhající a vznikající studie
• Vhodně prodiskutujte výhody a nevýhody genové terapie s pacienty a pečovateli, včetně dostupných zdrojů pro další vzdělávání
• Předvídejte krátkodobé a dlouhodobé požadavky na monitorování
• Rozpoznat úpravy přístupu multidisciplinární péče nezbytné pro genovou terapii
• Identifikovat potenciální úpravy systémů zdravotní péče potřebné k umožnění úspěšné integrace genové terapie

FAKULTA
Annette von Drygalski, MD, PharmD
University of California v San Diegu
La Jolla, Kalifornie

Guy Young, MD
Keckova lékařská fakulta USC
Los Angeles, Kalifornie

PLÁNOVAČE
David Lillicrap, MD, FRCPC
Univerzita královny
Kingston, Kanada

Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath
Fakulta zdravotnických věd - University of Witwatersrand a National Health Laboratory Service
Johannesburg, South Africa

MUDr. Wolfgang A. Miesbach, PhD
Goetheho univerzitní nemocnice
Frankurt/Main, Německo

K. Margareth C. Ozelo, MUDr., PhD
University of Campinas
Hemocentro UNICAMP, Brazílie
Campinas, São Paulo, Brazílie

Glenn F. Pierce, MD, PhD
Světová federace hemofilie (WFH)
Spojené státy americké

Steven W. Pipe, MD
University of Michigan
Ann Arbor, Michigan

Flora Peyvandi, MD, PhD
Univerzita v Miláně
Miláno, Itálie

Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP
Křesťanská lékařská fakulta
Vellore, Indie

Thierry VandenDriessche, PhD
Univerzita Vrije v Bruselu
Brusel, Belgie

ZPŮSOB ÚČASTI / JAK ZÍSKAT KREDIT

1. Za účast a získávání kreditu za tuto aktivitu se neplatí žádné poplatky.
2. Zkontrolujte cíle činnosti a informace o CME / CE.
3. Podílejte se na činnosti CME / CE.
4. Vyplňte formulář pro hodnocení CME / CE, který poskytuje každému účastníkovi příležitost vyjádřit se k tomu, jak účast na aktivitě ovlivní jeho profesionální praxi; kvalita vzdělávacího procesu; vnímání zvýšené profesionální efektivity; vnímání komerční zaujatosti; a jeho názory na budoucí vzdělávací potřeby.
5. Úvěrová dokumentace / hlášení:
   • Pokud žádáte Kredit (y) AMA PRA kategorie 1™ nebo certifikát o účasti - váš certifikát CME / CE bude k dispozici ke stažení.

AKREDITOVANÝ POSKYTOVATEL
Tuto aktivitu společně poskytuje Nadace Francie a Mezinárodní společnost pro trombózu a hemostázi.

CÍLOVÁ SKUPINA
Tato aktivita je určena lékařům (hematologům), ošetřovatelům, asistentům lékařů a zdravotním sestrám ošetřujícím pacienty s hemofilií. Aktivita je také určena vědcům se zájmem o základní, translační a klinický výzkum hemofilie po celém světě.

PROHLÁŠENÍ POTŘEBY
Protože vývoj genové terapie pro hemofilii pokračuje v klinických studiích fáze 3 a předpokládá se schválení tohoto terapeutického přístupu, je nezbytné, aby všichni členové týmu pro péči o hemofilii byli informováni a připraveni na integraci tohoto nového terapeutického přístupu do klinické praxe. .

PROHLÁŠENÍ O AKREDITACI
Tato aktivita byla naplánována a implementována v souladu s akreditačními požadavky a zásadami Akreditační rady pro další vzdělávání lékařů (ACCME) prostřednictvím společného poskytovatele Nadace France (TFF) a Mezinárodní společnosti pro trombózu a hemostázu (ISTH). TFF je akreditována ACCME k poskytování dalšího lékařského vzdělávání lékařů.

ÚVĚROVÉ OZNAČENÍ
Lékaři: Francouzská nadace určuje tuto trvalou činnost maximálně na 1.5 Kredit (y) AMA PRA kategorie 1™. Lékaři by měli požadovat pouze zápočet odpovídající rozsahu jejich účasti na aktivitě.

Zdravotní sestry: Sestry certifikované v American Nurses Credentialing Center (ANCC) mohou využívat aktivit, které jsou certifikovány poskytovateli akreditovanými ACCME, ke splnění jejich požadavku na obnovení certifikace ANCC. Osvědčení o účasti poskytne TFF, poskytovatel akreditovaný ACCME.

POLITIKA ZVEŘEJNĚNÍ
V souladu se standardy ACCME pro komerční podporu TFF a ISTH vyžadují, aby jednotlivci, kteří jsou schopni kontrolovat obsah vzdělávací činnosti, zveřejnili všechny relevantní finanční vztahy s jakýmkoli obchodním zájmem. TFF a ISTH řeší všechny střety zájmů, aby zajistily nezávislost, objektivitu, rovnováhu a vědeckou přísnost ve všech svých vzdělávacích programech. Kromě toho se TFF a ISTH snaží ověřit, že veškerý vědecký výzkum, na který se odkazuje, hlásí se nebo se používá při činnosti CME / CE, odpovídá obecně přijímaným normám experimentálního designu, shromažďování údajů a analýzy. TFF a ISTH jsou odhodlány poskytovat studentům vysoce kvalitní činnosti CME / CE, které podporují zlepšování zdravotní péče, a nikoli těch, které jsou v komerčním zájmu.

Zveřejňování informací o činnosti zaměstnanců
Plánovači, recenzenti, redaktoři, zaměstnanci, výbor CME nebo další členové nadace The France Foundation, kteří kontrolují obsah, nemají žádné relevantní finanční vztahy, které by bylo možné zveřejnit.

Plánovači, recenzenti, redaktoři, zaměstnanci, výbor CME nebo další členové ISTH, kteří kontrolují obsah, nemají žádné relevantní finanční vztahy, které by bylo možné zveřejnit.

Zveřejňování fakult - plánovači

Níže uvedená fakulta uvádí, že nemá žádné relevantní finanční vztahy, které by mohla zveřejnit:

• Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP

Níže uvedená fakulta hlásí, že má související finanční vztahy, které zveřejňuje:

• David Lillicrap, MD, FRCPC, obdržel honoráře za akademické poradenství od Bioverativ, CSL Behring a Octapharma Plasma. Získává finanční prostředky na výzkum od společností Bayer, BioMarin, Bioverativ, CSL Behring a Octapharma Plasma.
• Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath, působí v kanceláři reproduktorů a provádí smluvní výzkum pro společnosti CSL Behring, Catalyst Biosciences, Freeline Therapeutics, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Spark a Takeda
• Wolfgang Miesbach, MD, získává podporu grantového výzkumu od společností Bayer, Biotest, CSL Behring, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer a Takeda/Shire. Slouží v kanceláři reproduktorů pro Bayer, Biomarin, Biotest, CSL Behring, Chugai, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer, Roche a Takeda/Shire. Dr. Miesbach také působí v poradních radách společností Bayer, BioMarin, Biotest, CSL Behring, Chugai, Freeline, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer, Roche, Sanofi, Takeda/Shire a uniQure.
• Margareth Ozelo, MD, PhD, slouží jako konzultant pro společnosti BioMarin, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi a Takeda. Slouží v kanceláři reproduktorů pro Bayer, BioMarin, Novo Nordisk, Roche a Takeda. Dr. Ozelo také provádí smluvní výzkum společností BioMarin, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi, Spark a Takeda.
• Flora Peyvandi, MD, PhD, působí jako konzultantka pro Sanofi a Sobi. Působí v reproduktorové kanceláři pro Bioverativ, Grifols, Roche, Sanofi, Sobi, Spark a Takeda.
• Glenn F. Pierce, MD, PhD, dostává honoráře za akademické poradenství od BioMarin, Genentech / Roche, Pfizer, St. Jude a VarmX. Má vedoucí pozice v Global Blood Therapeutics, NHF MASAC a World Federation of Hemophilia.
• Steven W. Pipe, MD, je konzultantem pro ApcinteX, Bayer, BioMarin, Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics a uniQure . Provádí výzkum pro společnost Siemens.
• Thierry VandenDriessche, PhD, zastává vedoucí pozice u NHF a ISTH. Získává financování výzkumu od společností Pfizer a Takeda. Dr. VandenDriessche také dostává honoráře od společností Baxalta, Shire, Takeda, Bayer, Biotest a Pfizer.

Zveřejnění fakulty - činnost fakulty

Níže uvedená fakulta hlásí, že má související finanční vztahy, které zveřejňuje:

• Annette von Drygalski, MD, PharmD, slouží jako konzultantka a mluvčí společností Bayer, BioMarin, Bioverativ/Sanofi-Genzyme, CSL Behring, Novo Nordisk, Pfizer, Regeneron, Takeda a uniQure.
• Guy Young, MD, je členem Speaker's Bureau pro BioMarin a Sanofi. Působí jako konzultant společností Genentech, Grifols, Novo Nordisk, Sanofi, Roche, Takeda a uniQure. Dr. Young také provádí výzkum pro Genentech, Grifols, Spark a Takeda.

Všechny informace o střetu zájmů pro přednášejícího fakulty a plánovače byly zmírněny.

ZVEŘEJNĚNÍ NEBEZPEČNÉHO POUŽITÍ
TFF a ISTH vyžadují, aby pracovníci CME (mluvčí) zveřejnili informace o tom, kdy jsou diskutované produkty nebo postupy mimo označení, neoznačené, experimentální nebo vyšetřovací. To zahrnuje veškerá omezení poskytovaných informací, například předběžných údajů nebo údajů, které představují probíhající výzkum, průběžné analýzy a / nebo nepodporovaný názor. Fakulta v této činnosti může diskutovat o informacích o farmaceutických látkách, které jsou mimo označení schválené americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv. Tyto informace jsou určeny pouze pro další vzdělávání lékařů a nejsou určeny k podpoře použití těchto léků mimo značku. TFF a ISTH nedoporučují použití žádných látek mimo označené označení. Pokud máte dotazy, obraťte se na oddělení lékařských záležitostí výrobce, kde získáte nejnovější informace o předepisování.

PODPORA OBCHODNÍ PODPORY
Tato aktivita je podpořena vzdělávacími granty od společností BioMarin, Freeline Therapeutics Limited, Pfizer Inc, Spark Therapeutics a uniQure, Inc.

UPOZORNĚNÍ
TFF a ISTH poskytují tyto informace pouze pro vzdělávací účely. Obsah poskytuje pouze fakulta, která byla vybrána pro svou uznávanou odbornost ve svém oboru. Účastníci mají profesionální odpovědnost zajistit, aby produkty byly předepisovány a používány vhodně na základě jejich vlastního klinického úsudku a přijatých standardů péče. TFF, ISTH a komerční zastánci nepřijímají žádnou odpovědnost za zde uvedené informace.

INFORMACE O AUTORSKÝCH PRÁVECH
Copyright © 2021 Francouzská nadace. Jakékoli neoprávněné použití jakýchkoli materiálů na webu může porušovat autorská práva, ochranné známky a další zákony. Můžete prohlížet, kopírovat a stahovat informace nebo software (dále jen „Materiály“), které se nacházejí na Stránce, za následujících podmínek a výjimek:

• Materiály mají být použity výhradně pro osobní, nekomerční, informační a vzdělávací účely. Materiály nesmí být upravovány. Musí být distribuovány ve formátu poskytnutém s jasně identifikovaným zdrojem. Informace o autorských právech nebo jiná oznámení o vlastnictví nemohou být odstraněny, změněny ani pozměněny.
• Materiály nesmějí být publikovány, nahrávány, zveřejňovány, přenášeny (jinak, než je uvedeno v tomto dokumentu) bez předchozího písemného souhlasu Francouzské nadace.

OCHRANA SOUKROMÍ
Francouzská nadace chrání soukromí osobních a jiných informací týkajících se účastníků a spolupracovníků ve vzdělávání. Francouzská nadace neposkytne osobně identifikovatelné informace třetí straně bez souhlasu jednotlivce, s výjimkou takových informací, které jsou vyžadovány pro účely hlášení ACCME.

Francouzská nadace udržuje fyzické, elektronické a procedurální záruky, které jsou v souladu s federálními předpisy, na ochranu před ztrátou, zneužitím nebo změnou informací, které jsme od vás shromáždili.

Další informace týkající se zásad ochrany soukromí Francouzské nadace si můžete prohlédnout na adrese www.francefoundation.com/privacy-policy .

KONTAKTNÍ INFORMACE
Pokud máte dotazy týkající se této činnosti CME, obraťte se na francouzskou nadaci na čísle 860-434-1650 nebo Tato emailová adresa je chráněna před spamboty. Spamboty, abyste ji viděli, povolte JavaScript..