Aprendre dels assajos clínics i preparar-se per a la pràctica clínica

Aspectes més destacats de la conferència virtual NHF Bleeding Disorders 2020, 1-8 d’agost

Aprendre dels assajos clínics i preparar-se per a la pràctica clínica

Veure Drs. Steven Pipe i Guy Young debatre sobre l'evolució de la ciència i els darrers avenços clínics en teràpia gènica en hemofília.

Feu clic per obtenir crèdit.

Informació CME


Títol de l’activitat

Aprendre dels assajos clínics i preparar-se per a la pràctica clínica

Tema

Teràpia gènica en hemofília

Tipus d’acreditació

AMA PRA Categoria 1 Crèdit (s) ™

Data de la versió

Setembre 23, 2020

Data de caducitat

Setembre 22, 2021

Temps previst per completar l’activitat

60 minuts

 

Objectius d'aprenentatge
Un cop finalitzada l’activitat, els participants haurien de ser capaços de:

  • Descriviu els enfocaments de teràpia gènica actuals i emergents per al tractament de l’hemofília Identifiqueu les característiques clau dels assaigs clínics actuals en teràpia gènica tant per a l’hemofília A com per a l’hemofília B
  • Identificar i avaluar críticament els resultats importants dels assaigs clínics sobre seguretat i eficàcia considerats per la teràpia gènica com a tractament per a l’hemofília
  • Recomaneu pacients adequats per a assaigs en curs i emergents
  • Discutiu adequadament els pros i els contres de la teràpia gènica amb pacients i cuidadors, inclosos els recursos disponibles per a una formació addicional
  • Reconèixer les preocupacions i incògnites clau relacionades amb el futur de la teràpia gènica per a l’hemofília

FACULTAT
Steven W. Pipe, MD
Professor de Pediatria i Patologia
Laurence A. Boxer Professor d'investigació en pediatria i malalties transmissibles
Director mèdic d’hemofília i trastorns de la coagulació pediàtrics Director del Laboratori Especial de Coagulació
Universitat de Michigan
Ann Arbor, Michigan

Guy Young, MD
Director del programa d’hemostàsia i trombosi Professor de pediatria (Clinical Scholar)
Escola de Medicina Keck de la USC
Los Angeles, Califòrnia

PLANIFICADORS
David Lillicrap, MD, FRCPC
Universitat de Queen
Kingston, Canadà

Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath
Facultat de Ciències de la Salut – Universitat de Witwatersrand i Servei Nacional de Laboratoris de Salut
Johannesburg, Sud-àfrica

Claire McLintock, MBChB, FRACP, FRCPA
Hospital de la ciutat d’Auckland
Auckland, Nova Zelanda

Glenn F. Pierce, MD, doctor
Federació Mundial d’Hemofília (WFH)
Estats Units d'Amèrica

K. John Pasi, MB ChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH
Barts i la London School of Medicine and Dentistry
Queen Mary University of London
Londres, Regne Unit

Steven W. Pipe, MD
Universitat de Michigan
Ann Arbor, Michigan

Flora Peyvandi, doctora, doctora
Universitat de Milà
Milà, Itàlia

Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP
Christian Medical College
Vellore, Índia

Thierry VandenDriessche, doctora
Universitat Vrije Brussel·les
Brussel · les, Bèlgica

MÈTODE DE PARTICIPACIÓ / COM RECOLLIR EL CRÈDIT

  1. No hi ha cap quota per participar i rebre crèdit per aquesta activitat.
  2. Revisar els objectius de l’activitat i la informació de CME / CE.
  3. Completar l’activitat CME / CE
  4. Completa el formulari d’avaluació / certificació CME / CE, que proporciona a cada participant l’oportunitat de comentar com afectarà la seva pràctica professional a la participació de l’activitat; la qualitat del procés d’instrucció; la percepció de l'eficàcia professional millorada; la percepció de biaix comercial; i la seva visió sobre les futures necessitats educatives.
  5. Documentació de crèdit / informes:
    • Si ho sol·liciteu AMA PRA Categoria 1 Crèdits ™ o un certificat de participació: el certificat CME / CE estarà disponible per a la seva descàrrega.

FES CLIC AQUÍ PER VEURE REQUISITS TÈCNICS


PRESTADOR ACREDIT

Aquesta activitat és proporcionada conjuntament per la Fundació França i la International Society on Thrombosis and Hemostasis.

PÚBLIC OBJECTIU
Aquesta activitat està destinada a metges (hematòlegs), infermers, assistents i infermeres que gestionen pacients amb hemofília. L’activitat també està destinada a científics amb interès en la investigació bàsica, translacional i clínica en hemofília arreu del món.

DECLARACIÓ DE LA NECESSITAT
A mesura que el desenvolupament de la teràpia gènica per a l’hemofília continua en assaigs clínics de la fase 3 i es preveu l’aprovació d’aquest enfocament terapèutic, és fonamental que tots els membres de l’equip d’atenció a l’hemofília siguin coneixedors i disposats a la integració d’aquest nou enfocament terapèutic a la pràctica clínica. .

DECLARACIÓ D'ACCREDITACIÓ
Aquesta activitat s'ha planificat i implementat d'acord amb els requisits i les polítiques d'acreditació del Consell d'Acreditació per a l'Educació Mèdica Contínua (ACCME) a ​​través del proveïdor conjunt de la Fundació França (TFF) i de la Societat Internacional de Trombosi i Hemostàsia (ISTH). La Fundació França està acreditada per l'ACCME per proporcionar formació mèdica continuada als metges.

DESIGNACIÓ DE CRÈDIT
Metges:
La Fundació França designa aquesta activitat perdurable per un màxim de 0.50 AMA PRA Categoria 1 Crèdit (s) ™. Els metges haurien de reclamar només el crèdit proporcional a l'extensió de la seva participació a l'activitat.

Infermers: Les infermeres certificades pel American Nurses Credentialing Center (ANCC) poden utilitzar activitats certificades pels proveïdors acreditats per ACCME per al seu requisit de renovació de la certificació per l'ANCC. La France Foundation, un proveïdor acreditat per ACCME, proporcionarà un certificat d'assistència.

POLÍTICA DE divulgació
D’acord amb les Normes ACCME de Suport Comercial, TFF i ISTH exigeixen que les persones en condicions de controlar el contingut d’una activitat educativa divulguin totes les relacions financeres rellevants amb qualsevol interès comercial. TFF i ISTH resolen tots els conflictes d’interès per assegurar la independència, l’objectivitat, l’equilibri i el rigor científic en tots els seus programes educatius. A més, TFF i ISTH pretenen verificar que totes les investigacions científiques referides, informades o utilitzades en una activitat CME / CE s’ajusten als estàndards generalment acceptats de disseny experimental, recollida de dades i anàlisis. TFF i ISTH es comprometen a proporcionar als estudiants activitats de gran qualitat CME / CE que promoguin millores en l’atenció sanitària i no pas d’interès comercial.

Activitats Divulgacions de personal
Els revisors, editors, personal, comitè del CME o altres membres de la Fundació França que controlin el contingut no tenen relacions financeres rellevants per divulgar-les.

Els planificadors, revisors, editors, personal, comitè CME o altres membres de la ISTH que controlen el contingut no tenen relacions financeres rellevants per revelar.

Divulgacions i planificadors de la facultat

Els professors que figuren a continuació informen que no tenen relacions financeres rellevants per revelar-les:

  • Claire McLintock, MBChB, FRACP, FRCPA
  • Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP

Els professors que figuren a continuació informen que tenen relacions financeres rellevants per revelar-les:

  • David Lillicrap, MD, FRCPC, rep honoraris per la consultoria acadèmica de Bioverativ, CSL Behring i Octapharma Plasma. Rep fons de recerca per part de Bayer, BioMarin, Bioverativ, CSL-Behring i Octapharma Plasma.
  • Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath, treballa a l’oficina dels altaveus i fa investigacions contractuals per a CSL Behring, Catalyst Biosciences, Freeline Therapeutics, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Spark i Takeda.
  • K. John Pasi, MChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH, rep fons de recerca del programa BioMarin GeneR8, del programa uniQure HOPE-B i del programa de sanofi-ATLAS fitusiran. Rep honoraris d'Alnylam, ApcinteX, BioMarin, Catalyst Bio, Chugai, Novo Nordisk, Octapharma Plasma, Pfizer, Roche, Sanofi, Shire i Sobi.
  • Flora Peyvandi, MD, PhD, és consultora de Sanofi i Sobi. Treballa a l’oficina de ponents de Bioverativ, Grifols, Roche, Sanofi, Sobi, Spark i Takeda.
  • Glenn F. Pierce, MD, doctorat, rep honoraris per a consultoria acadèmica de BioMarin, Genentech / Roche, Pfizer, St. Jude i VarmX. Ocupa càrrecs de lideratge amb Global Blood Therapeutics, NHF MASAC i la Federació Mundial d’Hemofília.
  • Steven W. Pipe, MD, fa de consultor per a ApcinteX, Bauer, BioMarin, Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics i uniQure. . Investiga per Siemens.
  • Thierry VandenDriessche, doctor, ocupa càrrecs de lideratge a NHF i ISTH. Rep fons de recerca per part de Pfizer i Takeda. El doctor VandenDriessche rep honoraris de Baxalta, Shire, Takeda, Bayer, Biotest i Pfizer.

Divulgacions de professors - Activitat Facultat
La següent facultat informa que tenen relacions financeres rellevants per revelar-les:

  • Steven W. Pipe, MD, fa de consultor per a ApcinteX, Bauer, BioMarin, Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics i uniQure. . Investiga per Siemens.
  • Guy Young, MD, és membre de l'Oficina del Ponent per BioMarin i Sanofi. És consultor de Genentech, Grifols, Novo Nordisk, Sanofi, Roche, Takeda i uniQure. El doctor Young fa recerca en Genentech, Grifols, Spark i Takeda.

Divulgació d’ús no garantit
TFF i ISTH requereixen que els professors (altaveus) de CME que es divulguin quan els productes o procediments que es discuteixen no tenen etiqueta, no són etiquetats, experimentals i / o investiguen, i qualsevol limitació de la informació que es presenta, com ara dades preliminars o que representin. investigació en curs, anàlisis provisionals i / o opinió no acreditada. Els professors d’aquesta activitat poden discutir informació sobre els agents farmacèutics que es troben fora de l’etiquetatge aprovat per l’Administració de menjars i drogues dels Estats Units. Aquesta informació està destinada exclusivament a la formació mèdica continuada i no està destinada a promoure l’ús fora d’etiqueta d’aquests medicaments. TFF i ISTH no recomanen l’ús de cap agent fora de les indicacions etiquetades. Si teniu dubtes, poseu-vos en contacte amb el departament d’Afers Mèdics del fabricant per obtenir la informació de prescripció més recent.

RECONEIXEMENT DE SUPORT COMERCIAL
Aquesta activitat té el suport de beques educatives de BioMarin, Freeline Therapeutics Limited, Pfizer Inc, Shire, Spark Therapeutics i uniQure, Inc.

RENÚNCIA
La Fundació França i la Societat Internacional de Trombosi i Hemostàsia presenten aquesta informació amb finalitats educatives. El contingut els proporciona únicament professors que han estat seleccionats per una reconeguda experiència en el seu camp. Els participants tenen la responsabilitat professional de vetllar perquè els productes siguin prescrits i utilitzats adequadament sobre la base del seu propi judici clínic i dels estàndards d’atenció acceptats. La Fundació França, la Societat Internacional de Trombosi i Hemostàsia, i els seguidors comercials no assumeixen cap responsabilitat per la informació inclosa.

INFORMACIÓ SOBRE DERRUP
Copyright © 2019 La Fundació França. Qualsevol ús no autoritzat de qualsevol material del lloc pot violar els drets d'autor, marques comercials i altres lleis. Podeu veure, copiar i descarregar informació o programari ("Materials") trobats al lloc amb els termes següents, condicions i excepcions:

  • Els materials s'utilitzaran únicament amb finalitats personals, no comercials, informatives i educatives. Els materials no s’han de modificar. Es distribuiran en el format indicat amb la font clarament identificada. La informació sobre drets d’autor o altres avisos de propietat no poden ser eliminats, modificats ni alterats.
  • Els materials no es podran publicar, penjar, publicar, transmetre (tret del que s’exposa aquí) sense el permís previ i escrit de la Fundació França.


POLÍTICA DE PRIVACITAT

La Fundació França protegeix la privadesa de la informació personal i d’altres informacions sobre participants i col·laboradors educatius. La Fundació França no lliurarà informació d'identificació personal a tercers sense el consentiment de la persona, tret que la informació necessària per a informes a l'ACCME.

La Fundació França manté garanties físiques, electròniques i procedimentals que compleixen la normativa federal per protegir-se de la pèrdua, mal ús o alteració de la informació que hem recollit de vostè.

Podeu consultar la informació addicional sobre la política de privadesa de la Fundació França www.francefoundation.com/privacy-policy.


Informació del contacte
Si teniu dubtes sobre aquesta activitat de CME, poseu-vos en contacte amb la Fundació França al 860-434-1650 o Aquesta adreça de correu electrònica està protegida contra robots de correu brossa. Necessiteu que el JavaScript estigui habilitat per a mostrar-la..