Тълкуване на векторни дози при клинични изпитвания на гемофилия с гемофилия

Тълкуване на векторни дози при клинични изпитвания на гемофилия с гемофилия

Слушайте като доц. Стивън Пайп и Найджъл Кий обсъждат развиващата се наука и най-новите клинични постижения в генната терапия при хемофилия.

Кликнете за кредит!

Информация за CME


Заглавие на дейността

Тълкуване на векторни дози при клинични изпитвания на гемофилия с гемофилия

тема

Генна терапия при хемофилия

Тип на акредитация

AMA PRA Категория 1 Кредит (и) ™

Дата на излизане

Декември 20, 2019

Срок на годност

Декември 19, 2020

Прогнозно време за завършване на дейността

15 минути

УЧЕБЕН ЦЕЛ
След приключване на дейността участниците трябва да могат:

  • Определете основните характеристики на настоящите клинични изпитвания в генната терапия както за хемофилия А, така и за хемофилия В

ФАКУЛТЕТ
Найджъл ключ, MB, ChB, FRCP
Университет на Северна Каролина Медицинско училище
Чапел Хил, Северна Каролина, САЩ

Steven W. Pipe, MD
Университета на Мичиган
Ан Арбър, Мичиган, САЩ

МЕТОД ЗА УЧАСТИЕ / КАК ДА ПОЛУЧИТЕ КРЕДИТ

  1. Няма такси за участие и получаване на кредит за тази дейност.
  2. Прегледайте целите на дейността и информацията за CME / CE.
  3. Завършете CME / CE дейността
  4. Попълнете CME / CE формуляра за оценка / атестация, който предоставя на всеки участник възможност да коментира как участието в дейността ще се отрази на тяхната професионална практика; качеството на учебния процес; възприемането на повишена професионална ефективност; възприемането на търговски пристрастия; и неговите виждания за бъдещите образователни потребности.
  5. Кредитна документация / отчитане:
    • Ако искаш AMA PRA Категория 1 Кредити ™ или сертификат за участие - вашият CME / CE сертификат ще бъде наличен за изтегляне.

Щракнете ТУК, за да видите ТЕХНИЧЕСКИТЕ ИЗИСКВАНИЯ


АКРЕДИРАН ДОСТАВЧИК

Тази дейност се осигурява от Фондация Франция.

ЦЕЛНА АУДИОНА
Тази дейност е предназначена за лекари (хематолози), практикуващи медицински сестри, асистенти на лекари, медицински сестри, които управляват пациенти с хемофилия и учени с интерес към основни, транслационни и клинични изследвания на хемофилия по целия свят.

ИЗЛОЖЕНИЕ НА НУЖДА
Тъй като развитието на генната терапия за хемофилия продължава във фаза 3 клинични изпитвания и се очаква одобрение на този терапевтичен подход, за всички членове на екипа за лечение на хемофилия е важно да бъдат осведомени и готови за интегриране на този нов терапевтичен подход в клиничната практика ,

ИЗЛОЖЕНИЕ ЗА АКРЕДИТАЦИЯ
Тази дейност е планирана и осъществена в съответствие с изискванията и политиките за акредитация на Съвета за акредитация за продължаващо медицинско образование (ACCME) чрез съвместното предоставяне на Фондация Франция и Международното дружество за тромбоза и хемостаза. Фондацията Франция е акредитирана от ACCME за осигуряване на продължаващо медицинско образование за лекарите.

КРЕДИТНО ПРОИЗВОДСТВО
Лекарите:
Фондация Франция определя тази трайна дейност за максимум 0.25 AMA PRA Категория 1 Кредит (и) ™, Лекарите трябва да претендират само за кредита, съизмерим с степента на тяхното участие в дейността.

Медицинските сестри: Медицинските сестри, които са сертифицирани от Американския център за кредитиране на медицински сестри (ANCC), могат да използват дейности, които са сертифицирани от акредитирани от ACCME доставчици в съответствие с изискването им за подновяване на сертификат от ANCC. Сертификат за присъствие ще бъде предоставен от Фондацията Франция, доставчик на акредитиран ACCME.

ПОЛИТИКА НА РАЗКРИТИЕ
В съответствие със стандартите на ACCME за търговска подкрепа, Фондация Франция (TFF) и Международното дружество за тромбоза и хемостаза (ISTH) изискват от хората, които са в състояние да контролират съдържанието на образователна дейност, да разкриват всички съответни финансови взаимоотношения с всякакъв търговски интерес , TFF и ISTH разрешават всички конфликти на интереси, за да осигурят независимост, обективност, баланс и научна строгост във всичките си образователни програми. Освен това TFF и ISTH се стремят да проверят дали всички научни изследвания, посочени, докладвани или използвани в CME / CE дейност, отговарят на общоприетите стандарти за експериментален дизайн, събиране на данни и анализ. TFF и ISTH се ангажират да предоставят на учащите висококачествени дейности по CME / CE, които насърчават подобрения в здравеопазването, а не такива, които имат търговски интерес.

Разкрития на персонала
Рецензенти, редактори, служители, комитет на CME или други членове на Фондация Франция, които контролират съдържание, нямат съответните финансови взаимоотношения за разкриване.

Рецензенти, редактори, служители или други членове на Международното дружество за тромбоза и хемостаза, които контролират съдържание, нямат съответните финансови взаимоотношения за разкриване.

Разкрития на факултети - планиращи

Изброеният по-долу факултет съобщава, че нямат съответни финансови отношения за разкриване:

  • Клер Маклинтак, MBChB, FRACP, FRCPA.

Изброеният по-долу факултет съобщава, че имат подходящи финансови отношения, за да разкрият:

  • David Lillicrap, MD, FRCPC, получи награди за академично консултиране от Bioverativ, CSL Behring и Octapharma Plasma. Той е получил изследователско финансиране от Bayer, BioMarin, Bioverative, CSL-Behring и Octapharma Plasma.
  • Джони Махлангу, бакалавър, MBBCh, MMed, FCPath заема лидерски позиции с ISTH и WFH. Той е служил в бюрото на говорителите за Alnylam, Bayer, Biotest, Biogen, ISTH, Novo Nordisk, Pfizer, Sobi, Shire, Roche и WFH. Д-р Mahlangu е получил финансиране за изследвания от Alnylam, Bayer, Biotest, Biogen, ISTH, Novo Nordisk, Pfizer, Sobi, Shire, Roche и WFH. Той е получил почести от Amgen, Bayer, Biotest, Biogen, Baxalta, CSL-Behring, Catalyst Biosciences, Chugai, Freeline, LFB, Novo Nordisk, Roche и Spark.
  • К. Джон Паси, доктор по медицина, MChB, FRCP, FRCPath, FRCPCH, е получил изследователско финансиране от програма BioMarin GeneR8, uniQure програма HOPE-B, Sanofi - програма ATLAS fitusiran. Той е получил почести от Alnylam, ApcinteX, BioMarin, Catalyst Bio, Chugai, Novo Nordisk, Octapharma Plasma, Pfizer, Roche, Sanofi, Shire и Sobi.
  • Флора Пейванди, доктор на медицинските науки, заема ръководни позиции с EHC, EMA и EAHAD. Служила е в бюрото за оратори за Bioverativ, CSL-Behring, Grifols, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Sobi, Spark, Sysmex и Takeda. Д-р Пейванди е член на консултативния съвет на Sanofi.
  • Доктор по медицина Глен Ф. Пиърс получи награди за академично консултиране от BioMarin, Genentech / Roche, Pfizer, St. Jude и VarmX. Той е заемал лидерски позиции с Global Blood Therapeutics, NHF MASAC и Световната федерация по хемофилия.
  • Steven W. Pipe, MD, е получил награди за академични консултации от CSL-Behring, Novo Nordisk и Pfizer. Той е заемал ръководни позиции в Национална фондация за хемофилия MASAC. Д-р Пайп е получил финансиране за изследвания от Siemens и Shire. Той е получил почести от ApcinteX, Bayer, Biomarin, Bioverativ, Catalyst, CSL-Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sanofi, Shire, Spark и uniQure.
  • Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP, получи награди за академични консултации от Bayer, Novo Nordisk, Roche и Shire / Takeda. Той е заемал ръководни позиции като председател на Специалната група за генна терапия на ISTH и председател на Управителния комитет на работната група за азиатско-тихоокеанската хемофилия. Д-р Сривастава е получил финансиране за изследвания от Alnylam, Bayer и Shire.
  • Тиери ВанденДрише, доктор, е заемал лидерски позиции в НЗФ и ISTH. Той е получил финансиране за научни изследвания от Pfizer и Takeda. Д-р ВанденДрише е получил почести от Baxalta / Shire / Takeda, Bayer, Biotest и Pfizer.

Разкрития на факултети - Факултет за дейност
Следният факултет съобщава, че те трябва да разкрият съответните финансови отношения:

  • Найджъл Кий, MB, ChB, FRCP, получи награди за академични консултации от uniQure. Той е получил финансиране за научни изследвания от Grifols, Pfizer и Takeda. Д-р Кий е получил почести от Novo Nordisk.
  • Steven W. Pipe, MD, е получил награди за академични консултации от CSL-Behring, Novo Nordisk и Pfizer. Той е заемал ръководни позиции в Национална фондация за хемофилия MASAC. Д-р Пайп е получил финансиране за изследвания от Siemens и Shire. Той е получил почести от ApcinteX, Bayer, Biomarin, Bioverativ, Catalyst, CSL-Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sanofi, Shire, Spark и uniQure.

РАЗКРИТИЕ НА НЕЗАБАВЕНА УПОТРЕБА
TFF и ISTH изискват CME преподаватели (оратори) да оповестяват, когато продуктите или процедурите, които се обсъждат, са с етикет, без етикети, експериментални и / или проучвателни и каквито и да било ограничения върху представената информация, като например данни, които са предварителни или представляват текущи изследвания, междинни анализи и / или неподдържано мнение. Факултетът в тази дейност може да обсъжда информация за фармацевтичните агенти, която е извън одобреното етикетиране на американската агенция по храните и лекарствата. Тази информация е предназначена единствено за продължаващо медицинско образование и не е предназначена за насърчаване на използването на тези лекарства извън етикета. TFF и ISTH не препоръчват употребата на каквото и да е средство извън обозначените показания. Ако имате въпроси, свържете се с отдела по медицински въпроси на производителя за най-новата информация за предписване.

УВЕДОМЛЕНИЕ НА ТЪРГОВСКА ПОДКРЕПА
Тази дейност се подкрепя от образователна помощ от BioMarin, Pfizer Inc., Shire, Spark Therapeutics и uniQure, Inc.

ОТКАЗ
Фондация Франция и Международното дружество за тромбоза и хемостаза представят тази информация само за образователни цели. Съдържанието се предоставя единствено от преподаватели, които са избрани поради призната експертиза в своята област. Участниците носят професионалната отговорност да гарантират, че продуктите са предписани и използвани по подходящ начин въз основа на собствената си клинична преценка и приети стандарти за грижа. Фондацията Франция, Международното дружество за тромбоза и хемостаза и търговският привърженик не поемат отговорност за информацията тук.

Информация за авторски права
Copyright © 2019 Фондация Франция Всяко неоторизирано използване на каквито и да било материали на сайта може да наруши законите за авторското право, търговската марка и други закони. Можете да преглеждате, копирате и изтегляте информация или софтуер („Материали“), намерени на Сайта, при спазване на следните условия, условия и изключения:

  • Материалите трябва да се използват единствено за лични, нетърговски, информационни и образователни цели. Материалите не трябва да се променят. Те трябва да бъдат разпространени във формат, предоставен с ясно идентифициран източник. Информацията за авторските права или други известия за собственост не могат да бъдат премахвани, променяни или променяни.
  • Материалите не могат да бъдат публикувани, качени, публикувани, предавани (освен посочените тук), без предварително писмено разрешение на фондацията Франция.


Правила за поверителност

Фондация Франция защитава неприкосновеността на личната и друга информация относно участниците и сътрудниците на образованието. Фондация Франция няма да предоставя лична идентифицираща информация на трета страна без съгласието на физическото лице, с изключение на такава информация, която е необходима за целите на докладване на ACCME.

Фондация Франция поддържа физически, електронни и процедурни гаранции, които са в съответствие с федералните разпоредби, за да се защитят от загуба, злоупотреба или промяна на информация, която сме събрали от вас.

Допълнителна информация относно политиката за поверителност на Фондацията Франция може да бъде разгледана на www.francefoundation.com/privacy-policy.


ИНФОРМАЦИЯ ЗА КОНТАКТ
Ако имате въпроси относно тази CME дейност, моля, свържете се с фондацията на Франция на 860-434-1650 или Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Вие трябва ДжаваСкрипт поддръжка за да го видите..

Стивън Пайп, д.м.

Стивън Пайп, д.м.
Университета на Мичиган
Ан Арбър, Мичиган, САЩ

Steven Pipe, MD е професор и Laurence A. Boxer изследовател по педиатрия и професор по патология в Университета на Мичиган, Ан Арбър, Мичиган, САЩ. Той е медицински директор на програмата за детска хемофилия и нарушения на коагулацията и медицински директор на Специалната лаборатория за коагулация. Клиничните му интереси включват кървене, тромботични разстройства и вродени съдови аномалии. Д-р Пайп също ръководи основна лаборатория за изследване на коагулационен фактор VIII и молекулните механизми на хемофилия А. Той участва активно в клинични изпитвания с нови терапевтични средства за хемофилия, включително генна терапия. Той беше 2015 г. носител на наградата „Лидерство в научните изследвания“ от Националната фондация за хемофилия. Д-р Пайп е служил в Съвета на директорите на Обществото за изследване на хемостазата и тромбозите, като председател на Съвета на директорите на Американската мрежа за тромбози и хемостази и понастоящем като председател на Комитета по медицински и научни консултации към Националната фондация за хемофилия.

Найджъл ключ, MB, ChB. FRCP,

Найджъл ключ, MB, ChB, FRCP
Университет на Северна Каролина Медицинско училище
Чапел Хил, Северна Каролина, САЩ

Найджъл Кий, MB, ChB, FRCP, е хематолог за възрастни, специализиран в не злокачествени хематологични нарушения, особено тези, засягащи кръвосъсирването. Д-р Кий е изтъкнатият професор Харолд Р. Робъртс, началник отдел по хематология в отдела по хематология / онкология и директор на Центъра за хемофилия и тромбоза на UNC. Завършил Университета в Сейнт Андрюс и Медицинския университет в Манчестър (и двете в Обединеното кралство), д-р Кий получи ранното си обучение по вътрешна медицина в Бат и хематология в Оксфорд, Великобритания. След 15 години във факултета по хематология / онкология в Университета в Минесота, д-р Кий е назначен в UNC през 2005 г. Неговите клинични интереси включват диагностика и управление на кръвоизливи, включително хемофилия и болест на фон Вилебранд, както и артериални и венозни тромбоемболични разстройства. , Д-р Кий е автор на над 100 рецензирани статии, приблизително 20 глави от книги, и е съредактор на популярен учебник за нарушенията на кървенето и съсирването.