Актуализация на ефикасността на клиничните изпитвания

Актуализация на ефикасността на клиничните изпитвания

mod8 публикация

Изчерпателен образователен ресурс, създаден от водещи експерти за световната общност за хемофилия, за да ви помогне да сте в крак с развиващата се наука и най-новите клинични постижения в генната терапия при хемофилия.

 

Кликнете, за да започнете!

Заглавие на дейността: Актуализация на ефикасността при клинични изпитвания

Тема: Генна терапия при хемофилия

Тип на акредитация: AMA PRA Категория 1 Кредит (и) ™

Дата на издаване: Август 7, 2020

Срок на годност: Август 8, 2021

Прогнозно време за завършване на дейността: 30 минути

Информация за CME


Заглавие на дейността

Актуализация на ефикасността при клинични изпитвания

тема

Генна терапия при хемофилия

Тип на акредитация

AMA PRA Категория 1 Кредит (и) ™

Дата на излизане

Август 7, 2020

Срок на годност

Август 8, 2021

Прогнозно време за завършване на дейността

30 минути

 

УЧЕБЕН ЦЕЛ
След приключване на дейността участниците трябва да могат:

  • Очертайте сегашните и нововъзникващи подходи за генна терапия за лечение на хемофилия. Определете основните характеристики на настоящите клинични изпитвания в генната терапия за хемофилия А и хемофилия
  • Препоръчвайте на подходящи пациенти за продължаващи и възникващи проучвания
  • Признайте ключовите проблеми и неизвестности, свързани с бъдещето на генната терапия на хемофилия

ФАКУЛТЕТ
Гай Йънг, д.м.
Директор, програма за хемостаза и тромбоза
Професор по педиатрия (клиничен учен)
Медицинското училище на Кек от USC
Лос Анджелис, Калифорния

МЕТОД ЗА УЧАСТИЕ / КАК ДА ПОЛУЧИТЕ КРЕДИТ

  1. Няма такси за участие и получаване на кредит за тази дейност.
  2. Прегледайте целите на дейността и информацията за CME / CE.
  3. Завършете CME / CE дейността
  4. Попълнете онлайн посттеста. Резултат от 100% е необходим за успешно завършване на тази дейност. Участникът може да вземе теста, докато не бъде успешно преминат.
  5. Попълнете CME / CE формуляра за оценка / атестация, който предоставя на всеки участник възможност да коментира как участието в дейността ще се отрази на тяхната професионална практика; качеството на учебния процес; възприемането на повишена професионална ефективност; възприемането на търговски пристрастия; и неговите виждания за бъдещите образователни потребности.
  6. Кредитна документация / отчитане:
    • Ако искаш AMA PRA Категория 1 Кредити ™ или сертификат за участие - вашият CME / CE сертификат ще бъде наличен за изтегляне.

Щракнете ТУК, за да видите ТЕХНИЧЕСКИТЕ ИЗИСКВАНИЯ


АКРЕДИРАН ДОСТАВЧИК

Тази дейност се осигурява съвместно от Фондация Франция и Международното дружество за тромбоза и хемостаза.

ЦЕЛНА АУДИОНА
Тази дейност е предназначена за лекари (хематолози), медицински сестри, асистенти и медицински сестри, които управляват пациенти с хемофилия. Дейността е предназначена и за учени с интерес към основни, транслационни и клинични изследвания при хемофилия по целия свят.

ИЗЛОЖЕНИЕ НА НУЖДА
Тъй като развитието на генната терапия за хемофилия продължава във фаза 3 клинични изпитвания и се очаква одобрение на този терапевтичен подход, за всички членове на екипа за лечение на хемофилия е важно да бъдат осведомени и готови за интегриране на този нов терапевтичен подход в клиничната практика ,

ИЗЛОЖЕНИЕ ЗА АКРЕДИТАЦИЯ
Тази дейност е планирана и осъществена в съответствие с изискванията и политиките за акредитация на Съвета за акредитация за продължаващо медицинско образование (ACCME) чрез съвместното предоставяне на Фондация Франция (TFF) и Международното дружество по тромбоза и хемостаза (ISTH). Фондацията Франция е акредитирана от ACCME за осигуряване на продължаващо медицинско образование за лекарите.

КРЕДИТНО ПРОИЗВОДСТВО
Лекарите:
Фондация Франция определя тази трайна дейност за максимум 0.50 AMA PRA Категория 1 Кредит (и) ™, Лекарите трябва да претендират само за кредита, съизмерим с степента на тяхното участие в дейността.

Медицинските сестри: Медицинските сестри, които са сертифицирани от Американския център за кредитиране на медицински сестри (ANCC), могат да използват дейности, които са сертифицирани от акредитирани от ACCME доставчици в съответствие с изискването им за подновяване на сертификат от ANCC. Сертификат за присъствие ще бъде предоставен от Фондацията Франция, доставчик на акредитиран ACCME.

ПОЛИТИКА НА РАЗКРИТИЕ
В съответствие със стандартите на ACCME за търговска подкрепа, TFF и ISTH изискват от лицата, които са в състояние да контролират съдържанието на образователната дейност, да разкриват всички съответни финансови взаимоотношения с всякакъв търговски интерес. TFF и ISTH решават всички конфликти на интереси, за да гарантират независимост, обективност, баланс и научна строгост във всичките си образователни програми. Освен това TFF и ISTH се стремят да проверят дали всички научни изследвания, посочени, докладвани или използвани в CME / CE дейност, отговарят на общоприетите стандарти за експериментален дизайн, събиране на данни и анализ. TFF и ISTH са поели ангажимент да предоставят на учащите висококачествени CME / CE дейности, които насърчават подобрения в здравеопазването, а не тези, които имат търговски интерес.

Разкрития на персонала
Рецензенти, редактори, служители, комитет на CME или други членове на Фондация Франция, които контролират съдържание, нямат съответните финансови взаимоотношения за разкриване.

Рецензенти, редактори, служители или други членове на Международното дружество за тромбоза и хемостаза, които контролират съдържание, нямат съответните финансови взаимоотношения за разкриване.

Разкрития на факултети - планиращи

Изброеният по-долу факултет съобщава, че нямат съответни финансови отношения за разкриване:

  • Клер Маклинтак, MBChB, FRACP, FRCPA
  • Алок Шривастава, д -р, FRACP, FRCPA, FRCP

Изброеният по-долу факултет съобщава, че имат подходящи финансови отношения, за да разкрият:

  • David Lillicrap, MD, FRCPC, получава награди за академични консултации от Bioverativ, CSL Behring и Octapharma Plasma. Той получава финансиране за изследвания от Bayer, BioMarin, Bioverative, CSL-Behring и Octapharma Plasma.
  • Джони Махлангу, бакалавър, MBBCh, MMed, FCPath служи в бюрото за високоговорители и прави изследвания по договори за CSL Berhing, каталитични биологични науки, Freeline Therapeutics, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Spark и Takeda.
  • К. Джон Паси, доктор по медицина, MChB, FRCP, FRCPath, FRCPCH, получава финансиране за изследвания от програма BioMarin GeneR8, uniQure програма HOPE-B и програма Sanofi – ATLAS fitusiran. Той получава почести от Alnylam, ApcinteX, BioMarin, Catalyst Bio, Chugai, Novo Nordisk, Octapharma Plasma, Pfizer, Roche, Sanofi, Shire и Sobi.
  • Флора Пейванди, д.м.н., служи като консултант за Санофи и Соби. Тя служи в ораторското бюро за Bioverative, Grifols, Roche, Sanofi, Sobi, Spark и Takeda.
  • Доктор на науките Глен Ф. Пиърс получава награди за академични консултации от BioMarin, Genentech / Roche, Pfizer, St. Jude и VarmX. Той заема лидерски позиции с Global Blood Therapeutics, NHF MASAC и Световната федерация по хемофилия.
  • Steven W. Pipe, MD, служи като консултант за Apcintex, Bauer, BioMarin, Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics и uniQure , Той прави изследвания за Siemens.
  • Тиери ВанденДрише, доктор, заема лидерски позиции в НЗФ и ISTH. Той получава финансиране за изследвания от Pfizer и Takeda. Д-р ВанденДрише получава награди от Baxalta, Shire, Takeda, Bayer, Biotest и Pfizer

Разкрития на факултети - Факултет за дейност
Следният факултет съобщава, че те трябва да разкрият съответните финансови отношения:

  • Гай Йънг, доктор на медицинските науки, е член на Бюрото на Спикера за BioMarin и Sanofi. Той служи като консултант за Genentech, Grifols, Novo Nordisk, Sanofi, Roche, Takeda и uniQure. Д-р Йънг прави изследвания за Genentech, Grifols, Spark и Takeda.

РАЗКРИТИЕ НА НЕЗАБАВЕНА УПОТРЕБА
TFF и ISTH изискват CME преподаватели (оратори) да оповестяват, когато продуктите или процедурите, които се обсъждат, са с етикет, без етикети, експериментални и / или проучвателни и каквито и да било ограничения върху представената информация, като например данни, които са предварителни или представляват текущи изследвания, междинни анализи и / или неподдържано мнение. Факултетът в тази дейност може да обсъжда информация за фармацевтичните агенти, която е извън одобреното етикетиране на американската агенция по храните и лекарствата. Тази информация е предназначена единствено за продължаващо медицинско образование и не е предназначена за насърчаване на използването на тези лекарства извън етикета. TFF и ISTH не препоръчват употребата на каквото и да е средство извън обозначените показания. Ако имате въпроси, свържете се с отдела по медицински въпроси на производителя за най-новата информация за предписване.

УВЕДОМЛЕНИЕ НА ТЪРГОВСКА ПОДКРЕПА
Тази дейност се подкрепя от образователни грантове от BioMarin, Freeline Therapeutics Limited, Pfizer Inc, Shire, Spark Therapeutics и uniQure, Inc.

ОТКАЗ
Фондация Франция и Международното дружество за тромбоза и хемостаза представят тази информация само за образователни цели. Съдържанието се предоставя единствено от преподаватели, които са избрани поради призната експертиза в своята област. Участниците носят професионалната отговорност да гарантират, че продуктите са предписани и използвани по подходящ начин въз основа на собствената си клинична преценка и приети стандарти за грижа. Фондацията Франция, Международното дружество за тромбоза и хемостаза и търговският привърженик не поемат отговорност за информацията тук.

Информация за авторски права
Copyright © 2020 Фондация Франция Всяко неоторизирано използване на каквито и да било материали на сайта може да наруши законите за авторското право, търговската марка и други закони. Можете да преглеждате, копирате и изтегляте информация или софтуер („Материали“), намерени на Сайта, при спазване на следните условия, условия и изключения:

  • Материалите трябва да се използват единствено за лични, нетърговски, информационни и образователни цели. Материалите не трябва да се променят. Те трябва да бъдат разпространени във формат, предоставен с ясно идентифициран източник. Информацията за авторските права или други известия за собственост не могат да бъдат премахвани, променяни или променяни.
  • Материалите не могат да бъдат публикувани, качени, публикувани, предавани (освен посочените тук), без предварително писмено разрешение на фондацията Франция.


Правила за поверителност

Фондация Франция защитава неприкосновеността на личната и друга информация относно участниците и сътрудниците на образованието. Фондация Франция няма да предоставя лична идентифицираща информация на трета страна без съгласието на физическото лице, с изключение на такава информация, която е необходима за целите на докладване на ACCME.

Фондация Франция поддържа физически, електронни и процедурни гаранции, които са в съответствие с федералните разпоредби, за да се защитят от загуба, злоупотреба или промяна на информация, която сме събрали от вас.

Допълнителна информация относно политиката за поверителност на Фондацията Франция може да бъде разгледана на www.francefoundation.com/privacy-policy.


ИНФОРМАЦИЯ ЗА КОНТАКТ
Ако имате въпроси относно тази CME дейност, моля, свържете се с фондацията на Франция на 860-434-1650 или Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Вие трябва ДжаваСкрипт поддръжка за да го видите..

 

Кликнете, за да започнете

Запознаване с генната терапия - терминология и понятия

Кликнете, за да започнете!