Апошнія дасягненні ў геннай тэрапіі клінічных выпрабаванняў гемафіліі
Інфармацыя пра CME
Назва дзейнасці |
Апошнія дасягненні ў геннай тэрапіі клінічных выпрабаванняў гемафіліі |
тэма |
Генная тэрапія пры гемафіліі |
Тып акрэдытацыі |
AMA PRA Крэдыт (ы) ™ |
Дата выпуску |
Кастрычнік 15, 2021 |
Тэрмін прыдатнасці |
Кастрычнік 14, 2022 |
Разліковы час для завяршэння дзейнасці |
90 хвілін |
МЭТЫ НАВУЧАЛЬНАЙ ДЗЕЙНАСЦІ
Пасля завяршэння мерапрыемства ўдзельнікі павінны мець магчымасць:
- Апісаць генную тэрапію правільна, уключаючы асноўныя тэрміны і паняцці
- Абмяркуйце сучасную інфармацыю аб сучасных і новых падыходах да лячэння гемафіліі, у тым ліку аб розных падыходах геннай тэрапіі
- Рэкамендаваць адпаведных пацыентаў для пастаянных і новых выпрабаванняў
- Адпаведным чынам абмяркуйце плюсы і мінусы геннай тэрапіі з пацыентамі і выхавальнікамі, уключаючы наяўныя рэсурсы для далейшага навучання
- Прагназуйце кароткатэрміновыя і доўгатэрміновыя патрабаванні да маніторынгу
- Прызнаць мадыфікацыі падыходу міждысцыплінарнай дапамогі, неабходныя для геннай тэрапіі
- Вызначце магчымыя змены ў сістэмах аховы здароўя, неабходныя для паспяховай інтэграцыі геннай тэрапіі
Факультэт
Анет фон Дрыгальскі, доктар медыцынскіх навук, PharmD
Універсітэта Каліфорніі ў Сан-Дыега
Ла Джола, Каліфорнія
Гай Янг, доктар медыцынскіх навук
Медыцынская школа Кека USC
Лос-Анджэлес, Каліфорнія
ПЛАНАРЫ
Дэвід Лілікрап, доктар медыцынскіх навук, FRCPC
Каралеўскі універсітэт
Кінгстан, Канада
Джоні Махлангу, бакалаўр, MBBCh, MMed, FCPath
Факультэт навук пра здароўе - Універсітэт Вітватэрсранда і Нацыянальная служба лабараторыі здароўя
Йоханнесбург, Паўднёвая Афрыка
Вольфганг А. Місбах, доктар медыцынскіх навук
Універсітэцкая бальніца імя Гётэ
Франкурт/Майн, Германія
К. Маргарэт К. Озела, доктар медыцынскіх навук
Універсітэт Кампінас
Hemocentro UNICAMP, Бразілія
Кампінас, Сан-Паўлу, Бразілія
Глен Ф. Пірс, доктар медыцыны, кандыдат медыцынскіх навук
Сусветная федэрацыя гемафіліі (WFH)
Злучаныя Штаты Амерыкі
Стывен У. Труба, доктар медыцынскіх навук
Мічыганскі універсітэт
Эн-Арбор, штат Мічыган
Флора Пейвандзі, доктар медыцынскіх навук
Міланскі універсітэт
Мілан, Італія
Алёк Срывастава, доктар медыцынскіх навук, FRACP, FRCPA, FRCP
Хрысціянскі медыцынскі каледж
Веллор, Індыя
Thierry VandenDriessche, кандыдат філасофскіх навук
Універсітэт Врайе ў Брусэлі
Брусэль, Бельгія
МЕТОД УЧАСНЕННЯ / ЯК ВЫНІЦЬ КРЭДЫТ
- Ніякіх плацяжоў за ўдзел і атрыманне крэдыту на гэтую дзейнасць.
- Праглядзіце мэты дзейнасці і інфармацыю CME / CE.
- Прыміце ўдзел у дзейнасці CME / CE.
- Запоўніце форму ацэнкі CME / CE, якая дае кожнаму ўдзельніку магчымасць пракаментаваць, як удзел у дзейнасці паўплывае на іх прафесійную практыку; якасць навучальнага працэсу; ўспрыманне павышэння прафесійнай эфектыўнасці; успрыманне камерцыйнага ўхілу; і яго погляды на будучыя адукацыйныя патрэбы.
- Крэдытная дакументацыя / справаздачнасць:
- Калі вы запытваеце Крэдыты AMA PRA катэгорыі 1™ альбо сертыфікат аб удзеле - ваш сертыфікат CME / CE будзе даступны для загрузкі.
АКРЭДЫТЫЧНЫ ПРАВІДАТЕЛ
Гэта дзейнасць сумесна забяспечваецца Фондам Францыя і Міжнародным таварыствам па трамбозе і гемастазу.
МЭТАВАЯ АЎДЫТОРЫЯ
Гэтая дзейнасць прызначана для лекараў (гематолагаў), медсясцёр, фельчараў і медсясцёр, якія вядуць пацыентаў з гемафіліяй. Мерапрыемствы таксама прызначаны для навукоўцаў, якія цікавяцца асноўнымі, паступальнымі і клінічнымі даследаваннямі гемафіліі ва ўсім свеце.
ЗАЯВА аб патрэбе
Паколькі развіццё геннай тэрапіі гемафіліі працягваецца ў рамках клінічных выпрабаванняў фазы 3, і чакаецца адабрэнне гэтага тэрапеўтычнага падыходу, неабходна, каб усе члены калектыву па гемафіліі былі дасведчаныя і былі гатовыя да інтэграцыі гэтага новага тэрапеўтычнага падыходу ў клінічную практыку .
ЗАЯВА Акрэдытацыі
Гэтая дзейнасць была запланавана і рэалізавана ў адпаведнасці з патрабаваннямі па акрэдытацыі і палітыкай Савета па акрэдытацыі бесперапыннай медыцынскай адукацыі (ACCME) праз сумесную арганізацыю Фонду Францыі (TFF) і Міжнароднага таварыства па трамбозах і гемастазе (ISTH). TFF акрэдытаваны ACCME для забеспячэння бесперапыннай медыцынскай адукацыі для лекараў.
КРЭДЫТНАЕ ДЫЗНАЙНАННЕ
Медыкі: Французскі Фонд прызначае гэтую працяглую дзейнасць максімум 1.5 Крэдыты AMA PRA катэгорыі 1™. Лекары павінны патрабаваць толькі крэдыт, адпаведны ступені іх удзелу ў гэтай дзейнасці.
Медсёстры: Медсёстры, сертыфікаваныя Амерыканскім цэнтрам паўнамоцтваў медсясцёр (ANCC), могуць выкарыстоўваць дзейнасць, сертыфікаваную акрэдытаванымі ACCME пастаўшчыкамі, у адпаведнасці з патрабаваннямі аб падаўжэнні сертыфікацыі ANCC. Сертыфікат аб наведванні будзе прадастаўлены TFF, акрэдытаваным правайдэрам ACCME.
Палітыка раскрыцця інфармацыі
У адпаведнасці са стандартамі ACCME для камерцыйнай падтрымкі, TFF і ISTH патрабуюць, каб асобы, якія могуць кантраляваць змест адукацыйнай дзейнасці, раскрываюць усе адпаведныя фінансавыя адносіны з любым камерцыйным цікавасцю. TFF і ISTH вырашаюць усе канфлікты інтарэсаў, каб забяспечыць незалежнасць, аб'ектыўнасць, раўнавагу і навуковую строгасць ва ўсіх сваіх адукацыйных праграмах. Акрамя таго, TFF і ISTH імкнуцца пераканацца, што ўсе навуковыя даследаванні, пра якія гаворыцца, паведамляецца ці выкарыстоўваюцца ў дзейнасці CME / CE, адпавядаюць агульнапрынятым стандартам эксперыментальнага праектавання, збору дадзеных і аналізу. TFF і ISTH імкнуцца забяспечваць вучняў якаснай дзейнасцю CME / CE, якая садзейнічае паляпшэнню аховы здароўя, а не камерцыйнай цікавасці.
Раскрыццё дзейнасці
Планіроўшчыкі, рэцэнзенты, рэдактары, супрацоўнікі, камітэт CME альбо іншыя члены The France Foundation, якія кантралююць змест, не маюць ніякіх адпаведных фінансавых адносін для раскрыцця інфармацыі.
Планіроўшчыкі, рэцэнзенты, рэдактары, супрацоўнікі, камітэт CME альбо іншыя члены ISTH, якія кантралююць змест, не могуць раскрываць адпаведныя фінансавыя адносіны.
Раскрыццё факультэта – Планіроўшчыкі
Пералічаныя ніжэй факультэты паведамляюць, што яны не маюць ніякіх адпаведных фінансавых адносін для раскрыцця:
- Алёк Срывастава, доктар медыцынскіх навук, FRACP, FRCPA, FRCP
Пералічаныя ніжэй факультэты паведамляюць, што яны раскрываюць адпаведныя фінансавыя адносіны:
- Дэвід Лілікрап, доктар медыцынскіх навук, FRCPC, атрымлівае ганарары за акадэмічныя кансультацыі ад Bioverativ, CSL Behring і Octapharma Plasma. Ён атрымлівае фінансаванне навуковых даследаванняў ад Bayer, BioMarin, Bioverativ, CSL Behring і Octapharma Plasma.
- Джоні Малангу, бакалаўр, MBBCh, MMed, FCPath, працуе ў бюро выступоўцаў і праводзіць кантрактныя даследаванні для CSL Behring, Catalyst Biosciences, Freeline Therapeutics, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Spark і Takeda
- Доктар медыцынскіх навук Вольфганг Місбах атрымлівае грантавую падтрымку ад Bayer, Biotest, CSL Behring, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer і Takeda/Shire. Ён працуе ў бюро выступоўцаў для Bayer, Biomarin, Biotest, CSL Behring, Chugai, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer, Roche і Takeda/Shire. Доктар Місбах таксама ўваходзіць у кансультатыўныя рады па Bayer, BioMarin, Biotest, CSL Behring, Chugai, Freeline, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer, Roche, Sanofi, Takeda/Shire і uniQure.
- Маргарэт Озела, доктар медыцынскіх навук, працуе кансультантам BioMarin, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi і Takeda. Яна працуе ў бюро выступоўцаў для Bayer, BioMarin, Novo Nordisk, Roche і Takeda. Доктар Озела таксама праводзіць кантрактныя даследаванні для BioMarin, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi, Spark і Takeda.
- Флора Пейвандзі, доктар медыцынскіх навук, працуе кансультантам Санофі і Собі. Яна працуе ў бюро выступоўцаў у Bioverativ, Grifols, Roche, Sanofi, Sobi, Spark і Takeda.
- Доктар філасофіі імя Глена Ф. Пірса атрымлівае ганарары за акадэмічныя кансультацыі ад BioMarin, Genentech / Roche, Pfizer, St. Jude і VarmX. Ён займае кіруючыя пасады ў Global Terapeutics, NHF MASAC і Сусветнай федэрацыі гемафіліі.
- Стывен У. Пайп, доктар медыцынскіх навук, з'яўляецца кансультантам ApcinteX, Bayer, BioMarin, Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics і UniQure. . Ён займаецца даследаваннямі для Siemens.
- Кандыдат тэхнічных навук Цьеры ВандэнДрышэ займае кіруючыя пасады ў NHF і ISTH. Ён атрымлівае фінансаванне даследаванняў ад Pfizer і Takeda. Доктар ВандэнДрышэ таксама атрымлівае ганарары ад Baxalta, Shire, Takeda, Bayer, Biotest і Pfizer.
Раскрыццё факультэта – Факультэт дзейнасці
Пералічаныя ніжэй факультэты паведамляюць, што яны раскрываюць адпаведныя фінансавыя адносіны:
- Анет фон Дрыгальскі, доктар медыцынскіх навук, PharmD, выступае ў якасці кансультанта і дакладчыка Bayer, BioMarin, Bioverativ/Sanofi-Genzyme, CSL Behring, Novo Nordisk, Pfizer, Regeneron, Takeda і uniQure.
- Гай Янг, доктар медыцынскіх навук, з'яўляецца членам Бюро спікераў па BioMarin і Sanofi. Ён працуе кансультантам у Genentech, Grifols, Novo Nordisk, Sanofi, Roche, Takeda і uniQure. Доктар Янг таксама праводзіць даследаванні для Genentech, Grifols, Spark і Takeda.
Усе раскрыцці канфлікту інтарэсаў для выкладчыка і планіроўшчыкаў былі зменшаны.
Раскрыццё неэкранаванага выкарыстання
TFF і ISTH патрабуюць ад выкладчыкаў CME паведамляць, калі абмяркоўваюцца прадукты ці працэдуры не пазначаны, не маркіруюцца, эксперыментальныя і / або расследуюцца. Гэта ўключае ў сябе любыя абмежаванні на прадстаўленую інфармацыю, такія як папярэднія дадзеныя альбо якія прадстаўляюць бягучыя даследаванні, прамежкавы аналіз і / або меркаванне, якое не падтрымліваецца. Прафесарска-выкладчыцкі склад можа абмяркоўваць інфармацыю пра фармацэўтычныя агенты, якія знаходзяцца па-за межамі дазволенага маркіроўкай Упраўлення па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША. Гэтая інфармацыя прызначана выключна для працягу медыцынскай адукацыі і не прызначана для садзейнічання выкарыстанню гэтых лекаў не па прызначэнні. TFF і ISTH не рэкамендуюць выкарыстоўваць любы сродак па-за маркіраванымі паказаннямі. Калі ў вас ёсць пытанні, звярніцеся ў аддзел медыцынскіх спраў вытворцы, каб атрымаць самую свежую інфармацыю пра прызначэнне.
БЕЛАРУСЬНАЯ ПІДТРЫМКА ПАДТРЫМКІ
Гэтая дзейнасць падтрымліваецца адукацыйнымі грантамі ад BioMarin, Freeline Therapeutics Limited, Pfizer Inc, Spark Therapeutics і uniQure, Inc.
АДМОВА АД АДКАЗНАСЦІ
TFF і ISTH прадстаўляюць гэтую інфармацыю толькі ў адукацыйных мэтах. Змест прадастаўляецца выключна выкладчыкамі, якія былі адабраны ў якасці прызнанага вопыту ў гэтай галіне. Удзельнікі нясуць прафесійную адказнасць за тое, каб прадукцыя прызначалася і выкарыстоўвалася належным чынам на аснове іх уласных клінічных меркаванняў і прынятых стандартаў сыходу. TFF, ISTH і камерцыйныя прыхільнікі не нясуць ніякай адказнасці за інфармацыю ў гэтым дакуменце.
Інфармацыя пра аўтарскае права
Copyright © 2021 Фонд Францыі. Любое несанкцыянаванае выкарыстанне любых матэрыялаў на сайце можа парушыць законы аб аўтарскім праве, гандлёвай марцы і іншыя законы. Вы можаце праглядаць, капіяваць і загружаць інфармацыю ці праграмнае забеспячэнне ("Матэрыялы"), знойдзеныя на Сайце пры ўмове выканання наступных умоў і выключэнняў:
- Матэрыялы павінны выкарыстоўвацца выключна ў асабістых, некамерцыйных, інфармацыйных і адукацыйных мэтах. Матэрыялы не падлягаюць зменам. Яны павінны распаўсюджвацца ў фармаце, забяспечаным крыніцай, дакладна абазначанай. Інфармацыя пра аўтарскія правы ці іншыя ўласныя паведамленні не могуць быць выдалены, зменены або зменены.
- Матэрыялы нельга публікаваць, загружаць, размяшчаць, перадаваць (акрамя названых тут) без папярэдняга пісьмовага дазволу Фонду Францыі.
КАНФІДЭНЦЫЯЛЬНАСЦЬ
Фонд Францыі абараняе прыватнае жыццё асабістай і іншай інфармацыі адносна ўдзельнікаў і супрацоўнікаў па адукацыі. Французскі Фонд не выпускае асабістую інфармацыю трэцяй асобе без згоды асобы, за выключэннем такой інфармацыі, якая патрабуецца для справаздачнасці АКСМ.
Фонд Францыі падтрымлівае фізічныя, электронныя і працэдурныя гарантыі, якія адпавядаюць федэральным правілам для абароны ад страты, няправільнага выкарыстання або змены інфармацыі, якую мы сабралі ад вас.
Дадатковую інфармацыю адносна палітыкі прыватнасці Фонду Францыі можна азнаёміцца на www.francefoundation.com/privacy-policy .
КАНТАКТЫ
Калі ў вас ёсць пытанні па гэтым мерапрыемстве CME, звярніцеся ў Фонд Францыі па адрасе 860-434-1650 альбо Гэты адрас электроннай пошты абаронены ад спам-ботаў. Ботаў, для яго прагляду уключаны JavaScript..