القياس المختبري لمنتجات علاج الجينات بالهيموفيليا / نشاط العامل

القياس المختبري لمنتجات علاج الجينات بالهيموفيليا / نشاط العامل

الاستماع كما الدكاترة. يناقش ستيفن بايب ونيجل كي العلوم المتطورة وأحدث التطورات السريرية في علاج الجينات في الهيموفيليا.

انقر للحصول على الائتمان!

معلومات التعليم الطبي المستمر


عنوان النشاط

القياس المختبري لمنتجات علاج الجينات بالهيموفيليا / نشاط العامل

موضوع

العلاج الجيني في الهيموفيليا

نوع الاعتماد

AMA PRA Category 1 Credit (s) ™

الافراج عن تاريخ

20 ديسمبر 2019

تاريخ انتهاء الصلاحية

19 ديسمبر 2020

الوقت المقدر لإكمال النشاط

15 دقيقة

هدف التعلم
عند الانتهاء من النشاط ، يجب أن يكون المشاركون قادرين على:

  • تحديد وتقييم نتائج التجارب السريرية للسلامة والفعالية الهامة بشكل نقدي قيد النظر لعلاج الجينات كعلاج للهيموفيليا

كلية
نايجل كي ، MB ، ChB ، FRCP
كلية الطب بجامعة نورث كارولينا
تشابل هيل ، نورث كارولينا ، الولايات المتحدة الأمريكية

ستيفن دبليو الأنابيب ، MD
جامعة ميشيغان
آن أربور ، ميشيغان ، الولايات المتحدة الأمريكية

طريقة المشاركة / كيفية الحصول على الائتمان

  1. لا توجد رسوم للمشاركة في هذا النشاط وتلقيه.
  2. راجع أهداف النشاط ومعلومات CME / CE.
  3. أكمل نشاط CME / CE
  4. أكمل نموذج التقييم / الشهادة الخاص بـ CME / CE ، والذي يوفر لكل مشارك الفرصة للتعليق على كيفية تأثير المشاركة في النشاط على ممارستهم المهنية ؛ جودة العملية التعليمية ؛ تصور الفعالية المهنية المعززة ؛ تصور التحيز التجاري ؛ وآرائه حول الاحتياجات التعليمية المستقبلية.
  5. وثائق الائتمان / التقارير:
    • إذا كنت تطلب AMA PRA Category 1 Credits ™ أو شهادة مشاركة - ستكون شهادة CME / CE متاحة للتنزيل.

انقر هنا لعرض المتطلبات الفنية


مزود معتمد

يتم توفير هذا النشاط من قبل مؤسسة فرنسا.

الجمهور المستهدف
هذا النشاط مخصص للأطباء (أطباء أمراض الدم) ، وممرضات التمريض ، ومساعدي الأطباء ، والممرضين الذين يديرون مرضى الهيموفيليا ، والعلماء المهتمين بالبحث الأساسي والترجمة والسريرية في الهيموفيليا حول العالم.

بيان الاحتياجات
مع استمرار تطوير العلاج الجيني للهيموفيليا في المرحلة 3 من التجارب السريرية ، ومن المتوقع الموافقة على هذا النهج العلاجي ، من الضروري أن يكون جميع أعضاء فريق العناية بالهيموفيليا على دراية واستعداد لدمج هذا النهج العلاجي الجديد في الممارسة السريرية .

بيان الاعتماد
تم تخطيط هذا النشاط وتنفيذه وفقًا لمتطلبات وسياسات الاعتماد الخاصة بمجلس اعتماد التعليم الطبي المستمر (ACCME) من خلال شراكة مشتركة بين مؤسسة فرنسا والجمعية الدولية للتخثر والتخثر. مؤسسة فرنسا معتمدة من قبل ACCME لتوفير التعليم الطبي المستمر للأطباء.

تصميم الائتمان
الأطباء:
تحدد مؤسسة فرنسا هذا النشاط الدائم بحد أقصى 0.25 AMA PRA Category 1 Credit (s) ™. يجب على الأطباء المطالبة فقط الائتمان بما يتناسب مع مدى مشاركتهم في النشاط.

الممرضات: يمكن للممرضين والممرضين المعتمدين من قبل مركز اعتماد الممرضات الأمريكي (ANCC) الاستفادة من الأنشطة التي تم اعتمادها من قبل مقدمي ACCME المعتمدين تجاه متطلباتهم لتجديد الشهادة من قبل ANCC. سيتم تقديم شهادة حضور من قبل مؤسسة فرنسا ، وهي مزود معتمد من ACCME.

سياسة الإفصاح
وفقًا لمعايير ACCME للدعم التجاري ، تطلب مؤسسة فرنسا (TFF) والجمعية الدولية للتخثر وتخثر الدم (ISTH) من الأفراد القادرون على التحكم في محتوى نشاط تعليمي الإفصاح عن جميع العلاقات المالية ذات الصلة مع أي مصلحة تجارية . يعمل كل من TFF و ISTH على حل جميع تضارب المصالح لضمان الاستقلالية والموضوعية والتوازن والدقة العلمية في جميع برامجهم التعليمية. علاوة على ذلك ، يسعى كل من TFF و ISTH إلى التحقق من أن جميع البحوث العلمية المشار إليها أو التي تم الإبلاغ عنها أو المستخدمة في نشاط CME / CE تتوافق مع المعايير المقبولة عمومًا للتصميم التجريبي ، وجمع البيانات ، والتحليل. تلتزم TFF و ISTH بتزويد المتعلمين بأنشطة CME / CE عالية الجودة تعزز التحسينات في الرعاية الصحية وليس تلك ذات الاهتمام التجاري.

افصاحات طاقم النشاط
ليس للمراجعين أو المحررين أو الموظفين أو لجنة التعليم الطبي المستمر أو أعضاء آخرين في مؤسسة فرنسا ممن يتحكمون في المحتوى أية علاقات مالية ذات صلة يتعين عليهم الإفصاح عنها.

ليس للمراجعين أو المحررين أو الموظفين أو غيرهم من أعضاء الجمعية الدولية للتخثر والتخثر الذين يتحكمون في المحتوى أية علاقات مالية ذات صلة يتعين عليهم الكشف عنها.

إفصاحات أعضاء هيئة التدريس - المخططين

تفيد هيئة التدريس المدرجة أدناه أنه ليس لديهم علاقات مالية ذات صلة للكشف عنها:

  • كلير ماكلينتوك ، MBChB ، FRACP ، FRCPA.

تعلن هيئة التدريس المدرجة أدناه أن لديهم علاقات مالية ذات صلة للكشف عنها:

  • حصل ديفيد ليليكراب ، MD ، FRCPC ، على شهادة الشرف للاستشارات الأكاديمية من Bioverativ و CSL Behring و Octapharma Plasma. وقد تلقى تمويلًا بحثيًا من باير وبيومارين وبيوفرفيك و CSL-Behring و Octapharma Plasma.
  • جوني Mahlangu ، البكالوريوس ، MBBCh ، MMed ، FCPath قد شغل مناصب قيادية مع ISTH و WFH. وقد عمل في مكتب المتحدثين في النيلام ، وباير ، وبيوتي ، وبيوجين ، و ISTH ، ونوفو نورديسك ، وفايزر ، وسوبي ، وشير ، وروش ، و دبليو إف إتش. حصل الدكتور ماهلانغ على تمويل بحثي من النيلام ، باير ، بيوتيست ، بيوجين ، آي إس تي ، نوفو نورديسك ، فايزر ، سوبي ، شاير ، روش ، و دبليو إف إتش. وقد حصل على شهادات الشرف من Amgen و Bayer و Biotest و Biogen و Baxalta و CSL- Behring و Catalyst Biosciences و Chugai و Freeline و LFB و Novo Nordisk و Roche و Spark.
  • تلقى K. John Pasi ، MChB ، دكتوراه ، FRCP ، FRCPath ، FRCPCH ، تمويلًا بحثيًا من برنامج BioMarin GeneR8 ، برنامج uniQure HOPE-B ، برنامج Sanofi - ATLAS fitusiran. وقد حصل على تكريم من النيلام ، وأبسينتكس ، وبيومارين ، وكاتاليست بيو ، وتشوجاي ، ونوفو نورديسك ، وأوكتافارما بلازما ، وفايزر ، وروش ، وسانوفي ، وشير ، وسوبي.
  • شغل فلورا بيفاندي ، دكتوراه في الطب ، دكتوراه في مناصب قيادية مع EHC ، EMA ، و EAHAD. عملت في مكتب المتحدثين في Bioverativ و CSL-Behring و Grifols و Novo Nordisk و Roche و Sanofi و Sobi و Spark و Sysmex و Takeda. الدكتور Peyvandi هو عضو مجلس استشاري لسانوفي.
  • حصل جلين إف بيرس ، دكتوراه في الطب ، دكتوراه ، على شهادة الشرف للاستشارات الأكاديمية من BioMarin و Genentech / Roche و Pfizer و St. Jude و VarmX. وقد شغل مناصب قيادية في Global Blood Therapeutics و NHF MASAC والاتحاد العالمي للهيموفيليا.
  • تلقى ستيفن دبليو بايب ، دكتوراه في الطب ، تكريماً للاستشارات الأكاديمية من CSL-Behring و Novo Nordisk و Pfizer. وقد شغل مناصب قيادية في MASAC-National Hemophilia Foundation. تلقى الدكتور بايب تمويل البحث من سيمنز وشاير. وقد حصل على شهادات الشرف من ApcinteX و Bayer و Biomarin و Bioverativ و Catalyst و CSL-Behring و HEMA Biologics و Freeline و Novo Nordisk و Pfizer و Roche / Genentech و Sanofi و Shire و Spark و uniQure.
  • تلقى Alok Srivastava ، MD ، FRACP ، FRCPA ، FRCP ، تكريمًا للاستشارات الأكاديمية من باير ، نوفو نورديسك ، روش ، وشاير / تاكيدا. وقد شغل مناصب قيادية كرئيس لفريق عمل علاج الجينات التابع لـ SSC التابع لـ ISTH ورئيس اللجنة التوجيهية لمجموعة عمل الهيموفيليا في آسيا والمحيط الهادئ. تلقى الدكتور Srivastava تمويل البحوث من النيلام ، باير ، وشاير.
  • تيري فانديندريش ، دكتوراه ، شغل مناصب قيادية مع NHF و ISTH. وقد تلقى تمويل البحوث من فايزر وتاكيدا. حصل الدكتور فاندن دريش على تكريم من باكسالتا / شاير / تاكيدا ، باير ، بيوتيست ، وفايزر.

افصاحات الكلية - نشاط الكلية
تقرير أعضاء هيئة التدريس التالية أن لديهم علاقات مالية ذات الصلة للكشف عنها:

  • حصل نايجل كي ، MB ، ChB ، FRCP ، على شهادة الشرف للاستشارات الأكاديمية من uniQure. حصل على تمويل بحثي من Grifols و Pfizer و Takeda. تلقى الدكتور كي مرتبة الشرف من نوفو نورديسك.
  • تلقى ستيفن دبليو بايب ، دكتوراه في الطب ، تكريماً للاستشارات الأكاديمية من CSL-Behring و Novo Nordisk و Pfizer. وقد شغل مناصب قيادية في MASAC-National Hemophilia Foundation. تلقى الدكتور بايب تمويل البحث من سيمنز وشاير. وقد حصل على شهادات الشرف من ApcinteX و Bayer و Biomarin و Bioverativ و Catalyst و CSL-Behring و HEMA Biologics و Freeline و Novo Nordisk و Pfizer و Roche / Genentech و Sanofi و Shire و Spark و uniQure.

الكشف عن استخدام غير مسمى
تتطلب TFF و ISTH من أعضاء هيئة التدريس (المتحدثين) في CME الكشف عن المنتجات أو الإجراءات التي تجري مناقشتها خارج الملصق ، أو بدون علامات ، أو تجريبية ، و / أو استقصائية ، وأي قيود على المعلومات المقدمة ، مثل البيانات الأولية ، أو التي تمثل البحث المستمر والتحليلات المؤقتة و / أو الرأي غير المدعوم. قد يناقش أعضاء هيئة التدريس في هذا النشاط معلومات حول الوكلاء الصيدلانيين خارج التصنيف المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. هذه المعلومات مخصصة فقط للتعليم الطبي المستمر وليس المقصود منها تشجيع استخدام هذه الأدوية خارج نطاق العلامة. TFF و ISTH لا ينصح باستخدام أي وكيل خارج المؤشرات المسمى. إذا كانت لديك أسئلة ، فاتصل بقسم الشؤون الطبية في الشركة المصنعة للحصول على أحدث المعلومات الطبية.

الدعم التجاري
يتم دعم هذا النشاط من خلال منحة تعليمية من BioMarin و Pfizer Inc. و Shire و Spark Therapeutics و uniQure، Inc.

إخلاء مسؤولية
تقدم مؤسسة فرنسا والجمعية الدولية للتخثر والتخثر هذه المعلومات للأغراض التعليمية فقط. يتم توفير المحتوى فقط من قبل أعضاء هيئة التدريس الذين تم اختيارهم بسبب الخبرة المعترف بها في مجالهم. يتحمل المشاركون المسؤولية المهنية لضمان وصف المنتجات واستخدامها بشكل مناسب على أساس حكمهم السريري ومعايير الرعاية المقبولة. لا تتحمل مؤسسة فرنسا والجمعية الدولية للتخثر وتخثر الدم والداعمين التجاريين أية مسؤولية عن المعلومات الواردة هنا.

معلومات حقوق التأليف والنشر
حقوق النشر © 2019 مؤسسة فرنسا. أي استخدام غير مصرح به لأي مواد على الموقع قد ينتهك حقوق النشر والعلامة التجارية والقوانين الأخرى. يجوز لك عرض المعلومات أو البرامج ("المواد") الموجودة على الموقع ونسخها وتنزيلها وفقًا للشروط والأحكام والاستثناءات التالية:

  • يتم استخدام المواد فقط للأغراض الشخصية وغير التجارية والإعلامية والتعليمية. المواد لا يمكن تعديلها. سيتم توزيعها بالتنسيق المقدم مع المصدر المحدد بوضوح. لا يجوز إزالة أو تغيير أو تغيير معلومات حقوق الطبع والنشر أو إشعارات الملكية الأخرى.
  • لا يجوز نشر المواد أو تحميلها أو نشرها أو نقلها (بخلاف ما هو موضح هنا) ، دون إذن كتابي مسبق من مؤسسة فرنسا.


سياسة الخصوصية

تحمي مؤسسة فرنسا خصوصية المعلومات الشخصية وغيرها من المعلومات المتعلقة بالمشاركين والمتعاونين في مجال التعليم. لن تنشر مؤسسة فرنسا معلومات التعريف الشخصية لطرف ثالث دون موافقة الفرد ، باستثناء المعلومات المطلوبة لأغراض رفع التقارير إلى ACCME.

تحتفظ مؤسسة فرنسا بضمانات مادية وإلكترونية وإجرائية تتوافق مع اللوائح الفيدرالية للحماية من ضياع أو سوء استخدام أو تغيير المعلومات التي جمعناها منك.

يمكن الاطلاع على معلومات إضافية حول سياسة الخصوصية لمؤسسة فرنسا على www.francefoundation.com/privacy-policy.


معلومات الاتصال
إذا كانت لديك أسئلة حول نشاط التعليم الطبي المستمر هذا ، فيرجى الاتصال بـ The France Foundation على الرقم 860-434-1650 أو محمي عنوان البريد الإلكتروني هذا من المتطفلين و برامج التطفل. تحتاج إلى تفعيل جافا سكريبت لتتمكن من مشاهدته..

ستيفن بايب ، دكتوراه في الطب

ستيفن بايب ، دكتوراه في الطب
جامعة ميشيغان
آن أربور ، ميشيغان ، الولايات المتحدة الأمريكية

ستيفن بايب ، أستاذ وأستاذ أبحاث لورنس بوكس ​​لطب الأطفال وأستاذ علم الأمراض بجامعة ميشيغان ، آن أربور ، ميشيغان ، الولايات المتحدة الأمريكية. وهو المدير الطبي لبرنامج أمراض الهيموفيليا للأطفال واضطرابات التخثر والمدير الطبي لمختبر التخثر الخاص. تشمل اهتماماته السريرية النزيف واضطرابات الخثار والتشوهات الوعائية الخلقية. يوجه الدكتور بايب أيضًا مختبرًا بحثيًا أساسيًا يحقق عامل التخثر الثامن والآليات الجزيئية للهيموفيليا أ. وقد شارك بنشاط في التجارب السريرية مع علاجات جديدة للهيموفيليا ، بما في ذلك العلاج الجيني. حصل على جائزة الريادة في البحث لعام 2015 من المؤسسة الوطنية للهيموفيليا. عمل الدكتور الأنابيب في مجلس إدارة جمعية أبحاث الإرقاء والتخثر ، ورئيسًا لمجلس إدارة الشبكة الأمريكية للتخثر والتخثر ، وحالياً رئيسًا للجنة الاستشارية الطبية والعلمية لمؤسسة الهيموفيليا الوطنية.

نايجل كي ، MB ، ChB. FRCP،

نايجل كي ، MB ، ChB ، FRCP
كلية الطب بجامعة نورث كارولينا
تشابل هيل ، نورث كارولينا ، الولايات المتحدة الأمريكية

نايجل كي ، MB ، ChB ، FRCP ، أخصائي أمراض دموية بالغ متخصص في أمراض الدم غير الخبيثة ، وخاصة تلك التي تؤثر على تخثر الدم. الدكتور كي هو أستاذ هارولد روبرتس المتميز ، ورئيس قسم أمراض الدم في قسم أمراض الدم / الأورام ، ومدير مركز الهيموفيليا والتخثر. بعد تخرجه من جامعة سانت أندروز وكلية الطب بجامعة مانشستر (كلاهما في المملكة المتحدة) ، تلقى الدكتور كي تدريبه المبكر على الطب الباطني في باث وأمراض الدم في أكسفورد بالمملكة المتحدة. بعد 15 عامًا في كلية أمراض الدم والأورام في جامعة مينيسوتا ، تم تعيين الدكتور كي في جامعة كاليفورنيا في عام 2005. وتشمل اهتماماته السريرية تشخيص وعلاج اضطرابات النزيف بما في ذلك مرض الهيموفيليا ومرض فون ويلبراند الشرياني ، بالإضافة إلى اضطرابات الانسداد التجلطي الوريدي. . قام الدكتور كي بتأليف أكثر من 100 مقالة تمت مراجعتها من قِبل النظراء ، وحوالي 20 فصلاً من الكتب ، وهو محرر مشارك لكتاب مدرسي شهير عن اضطرابات النزيف والتخثر.