Hemofilie geenterapie-sleutelkomponente van kliniese sorg

CME-inligting

OPVOEDKUNDIGE AKTIWITEIT LEERDOELWITTE
Na voltooiing van die aktiwiteit, moet deelnemers in staat wees om:

• Beskets die huidige en opkomende gentherapie-benadering vir die behandeling van hemofilie, insluitend verskillende benaderings tot gentherapie
• Identifiseer sleutelkenmerke van huidige kliniese toetse in gentherapie vir hemofilie A en hemofilie B
• Erken die belangrikste bekommernisse en onbekendes wat verband hou met die toekoms van genterapie vir hemofilie

FAKULTEIT
Michael Makris, MA, MB BS, MD, FRCP, FRCPath
Sheffield Hemofilie en Trombose Sentrum
Sheffield, Verenigde Koninkryk

Wolfgang Miesbach, MD, PhD
Hoof, Departement van Stollingsversteurings en die Sentrum vir Hemofilie vir Omvattende Sorg
Goethe-universiteitshospitaal
Frankfurt / Main, Duitsland

Flora Peyvandi, MD, PhD
Professor in Interne Geneeskunde aan die Universiteit van Milaan
Direkteur van die Angelo Bianchi Bonomi Sentrum vir hemofilie en trombose
Fondazione IRCCS Ca 'Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Milaan, Italië

METODE VAN DEELNAME / HOE OM KREDIET TE ONTVANG

1. Daar is geen koste verbonde aan die deelname aan krediet vir hierdie aktiwiteit nie.
2. Hersien die aktiwiteitsdoelwitte en inligting oor CME / CE.
3. Neem deel aan die CME / CE-aktiwiteit.
4. Voltooi die CME / CE-evalueringsvorm, wat elke deelnemer die geleentheid bied om kommentaar te lewer oor hoe die deelname aan die aktiwiteit hul professionele praktyk sal beïnvloed; die kwaliteit van die onderrigproses; die persepsie van verhoogde professionele effektiwiteit; die persepsie van kommersiële vooroordeel; en sy / haar siening oor toekomstige onderwysbehoeftes.
5. Kredietdokumentasie / verslagdoening:
   • As u vra AMA PRA Kategorie 1 Krediet (s)™ of 'n deelnamesertifikaat - u CME / CE-sertifikaat sal beskikbaar wees vir aflaai.
   • As u MOC-krediet aanvra, sal u MOC-punte elektronies by die ACCME ingedien word, wat data sal registreer en sertifiseringsrade in kennis stel.

Geakkrediteerde verskaffer
Hierdie aktiwiteit word gesamentlik aangebied deur The France Foundation, die International Society for Thrombosis and Haemostasis, en die Europese Vereniging vir Hemofilie en Geallieerde Versteurings.

TEIKENGEHOOR
Hierdie aktiwiteit is bedoel vir dokters (hematoloë), verpleegkundiges, mediese assistente en verpleegsters wat pasiënte met hemofilie bestuur. Die aktiwiteit is ook bedoel vir wetenskaplikes met 'n belangstelling in basiese, translasie- en kliniese navorsing oor hemofilie regoor die wêreld.

VERKLARING VAN BEHOEFTES
Aangesien die ontwikkeling van gentherapie vir hemofilie voortgaan in fase 3 kliniese toetse, en daar verwag word dat hierdie terapeutiese benadering goedgekeur moet word, is dit noodsaaklik dat alle lede van die sorgspan vir hemofilie kundig en gereed is vir die integrasie van hierdie nuwe terapeutiese benadering in die kliniese praktyk. .

AKKREDITASIEVERKLARING
Hierdie aktiwiteit is beplan en geïmplementeer in ooreenstemming met die akkrediteringsvereistes en -beleid van die Akkreditasieraad vir Voortgesette Mediese Onderwys (ACCME) deur die gesamentlike verskaffer van The France Foundation, die International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) en die European Association. vir hemofilie en geallieerde afwykings (EAHAD). Die France Foundation is deur die ACCME geakkrediteer om voortgesette mediese opleiding aan dokters te bied.

KREDIETONTWERP
dokters: Die France Foundation wys hierdie blywende aktiwiteit vir 'n maksimum van 1.0 aan AMA PRA Kategorie 1 Krediet (s)™. Dokters moet slegs die krediet eis wat ooreenstem met die omvang van hul deelname aan die aktiwiteit.

verpleegsters: Verpleegkundiges wat gesertifiseer is deur die American Nurses Credentialing Center (ANCC), mag aktiwiteite gebruik wat deur ACCME-geakkrediteerde verskaffers gesertifiseer is vir hul vereiste vir die hernuwing van sertifisering deur die ANCC. Die France Foundation, 'n ACCME-geakkrediteerde aanbieder, sal 'n bywoningsertifikaat kry.

OPENBARINGSBELEID
In ooreenstemming met die ACCME Standaarde vir Kommersiële Ondersteuning, vereis The France Foundation, ISTH en EAHAD dat individue wat in staat is om die inhoud van 'n opvoedkundige aktiwiteit te beheer, alle relevante finansiële verhoudings met enige kommersiële belang openbaar. TFF, ISTH en EAHAD los alle belangebotsings op om onafhanklikheid, objektiwiteit, balans en wetenskaplike noukeurigheid in al hul opvoedkundige programme te verseker. Verder poog TFF, ISTH en EAHAD om te verifieer dat alle wetenskaplike navorsing waarna verwys word, gerapporteer of gebruik word in 'n CME / CE-aktiwiteit, voldoen aan die algemeen aanvaarde standaarde van eksperimentele ontwerp, data-insameling en analise. TFF, ISTH en EAHAD is daartoe verbind om leerders van CME / CE-aktiwiteite van hoë gehalte te voorsien wat verbeterings in gesondheidsorg bevorder en nie dié van kommersiële belang nie.

Openbaarmakingspersoneel-openbaarmakings
Die beplanners, beoordelaars, redakteurs, personeel, CME-komitee of ander lede van The France Foundation wat inhoud beheer, het geen relevante finansiële verhoudings om bekend te maak nie.

Die beplanners, beoordelaars, redakteurs, personeel, CME-komitee of ander lede van die ISTH wat inhoud beheer, het geen relevante finansiële verhoudings om bekend te maak nie.

Die beplanners, beoordelaars, redakteurs, personeel, CME-komitee of ander lede van EAHAD wat inhoud beheer, het geen relevante finansiële verhoudings om bekend te maak nie.

Fakulteitsinligting - Aktiwiteitsfakulteit

Die onderstaande fakulteit rapporteer dat hulle relevante finansiële verhoudings het om te openbaar:

• Michael Makris, MA, MB BS, MD, FRCP, FRCPath, dien as konsultant vir Grifols, Freeline Therapeutics, NovoNordisk, Spark en Takeda
• Wolfgang Miesbach, MD, PhD, het navorsingsondersteuning van Bayer, Biotest, CSL Behring, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer en Takeda / Shire ontvang. Hy dien op die sprekersburo vir Bayer, Biomarin, Biotest, CSL Behring, Chugai, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer, Roche en Takeda / Shire. Dr Miesbach dien in adviesrade vir Bayer, BioMarin, Biotest, CSL Behring, Chugai, Freeline, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer, Roche, Sanofi, Takeda / Shire, en uniQure.
• Flora Peyvandi, MD, PhD, dien as konsultant vir Sanofi en Sobi. Sy dien op die sprekersburo vir Roche, Sanofi, Sobi en Takeda.

OPENBARING VAN ONGETABELDE GEBRUIK
TFF, ISTH en EAHAD vereis dat die CME-fakulteit (sprekers) bekend maak wanneer produkte of prosedures wat bespreek word, nie op die etiket, sonder etikette, eksperimenteel en / of ondersoekend is nie. Dit sluit in enige beperkinge op die inligting wat aangebied word, soos data wat voorlopig is, of wat deurlopende navorsing, tussentydse ontledings en / of onondersteunde opinies verteenwoordig. Die fakulteit in hierdie aktiwiteit kan inligting bespreek oor farmaseutiese middels wat buite die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie-goedgekeurde etikettering is. Hierdie inligting is slegs bedoel vir voortgesette mediese opleiding en is nie bedoel om die gebruik van hierdie medisyne buite die etiket te bevorder nie. TFF, ISTH en EAHAD beveel nie die gebruik van enige middel buite die aangeduide aanduidings aan nie. As u vrae het, kontak die Afdeling Mediese Sake van die vervaardiger vir die mees onlangse voorskrifinligting.

MEDIAVERKLARING
U registrasie, bywoning van en / of deelname aan hierdie vergadering vorm toestemming dat u tydens die vergadering deur die France Foundation, sy opvoedkundige medewerkers, of iemand wat namens hierdie organisasies gemagtig is, tydens die vergadering gefotografeer, opgeneem of opgeneem word. U magtig, sonder enige vergoeding aan u, die gebruik van foto's, video's of opnames wat u gelykenis, beeld of stem bevat in enige opvoedkundige, informatiewe, kommersiële of promosiemateriaal wat deur The France Foundation vervaardig en / of versprei word. , sy opvoedkundige medewerkers, of enigiemand wat deur hierdie organisasies gemagtig is, sowel as op enige webwerwe wat deur een van hierdie instansies onderhou word. Beelde / opnames wat vir hierdie doeleindes gebruik word, sal nie verkoop word nie, en geen persoonlike inligting oor u of die onderwerp (behalwe plek en datum vir die geleentheid) word by die produksie van enige materiaal ingesluit nie.

KOMMERSIËLE ONDERSTEUNING ERKENNING
Hierdie aktiwiteit word ondersteun deur opvoedkundige toelaes van BioMarin, Spark Therapeutics en uniQure, Inc.

DISCLAIMER
TFF, ISTH en EAHAD bied hierdie inligting slegs vir opvoedkundige doeleindes aan. Die inhoud word slegs verskaf deur fakulteite wat gekies is vir hul erkende kundigheid in hul vakgebied. Deelnemers het die professionele verantwoordelikheid om toe te sien dat produkte voorgeskryf en toepaslik gebruik word op grond van hul eie kliniese oordeel en aanvaarde standaarde van sorg. Die France Foundation, ISTH, EAHAD en kommersiële ondersteuner (s) aanvaar geen aanspreeklikheid vir die inligting hierin nie.

KOPIEREGINLIGTING
Kopiereg © 2021 Die Frankryk-stigting. Enige ongemagtigde gebruik van materiaal op die webwerf kan die kopiereg, handelsmerk en ander wette oortree. U mag inligting of sagteware ("materiaal") wat op die webwerf gevind word, besigtig, kopieer en aflaai, onderhewig aan die volgende voorwaardes, voorwaardes en uitsonderings:

• Die materiaal moet slegs vir persoonlike, nie-kommersiële, inligtings- en opvoedkundige doeleindes gebruik word. Die materiaal moet nie verander word nie. Dit moet versprei word in die formaat wat voorsien is van die bron wat duidelik geïdentifiseer is. Die outeursreginligting of ander kennisgewings mag nie verwyder, verander of verander word nie.
• Materiaal mag nie gepubliseer, opgelaai, geplaas, gestuur word nie (anders as hierin uiteengesit), sonder die voorafverkreë skriftelike toestemming van die France Foundation.

PRIVAATHEIDSBELEID
Die France Foundation beskerm die privaatheid van persoonlike en ander inligting rakende deelnemers en opvoedkundige medewerkers. Die France Foundation sal nie persoonlik identifiseerbare inligting aan 'n derde party bekend maak sonder die toestemming van die individu nie, behalwe die inligting wat benodig word vir rapporteringsdoeleindes aan die ACCME.

Die France Foundation handhaaf fisiese, elektroniese en prosedurele voorsorgmaatreëls wat voldoen aan die federale regulasies om te beskerm teen die verlies, misbruik of verandering van inligting wat ons by u versamel het.

Bykomende inligting rakende die privaatheidsbeleid van die France Foundation kan besigtig word by www.francefoundation.com/privacy-policy .

KONTAKBESONDERHEDE
As u vrae het oor hierdie CME-aktiwiteit, kontak die France Foundation by 860-434-1650 of Hierdie e-pos adres is teen spambotte beskerm,. Jy het Javascript nodig om dit te kan sien..