Hemofilie-geneterapie—Gereed vir kliniese sorg

FAKULTEIT

Pratima Chowdary, besturende direkteur, MRCP, FRCPath
Royal Free-hospitaal
Londen, Verenigde Koninkryk

David Lillicrap, besturende direkteur, FRCPC
Queen's University
Kingston, Ontario
Kanada

Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath
Universiteit van die Witwatersrand en Nasionale Gesondheidslaboratoriumdiens
Johannesburg, Suid-Afrika

Wolfgang Miesbach, MD, PhD
Goethe-universiteitshospitaal
Frankfurt / Main, Duitsland

Margareth Ozelo, MD, PhD
Universiteit van Campinas Hemocentro UNICAMP Brasilië Campinas
São Paulo, Brasilië

Glenn F. Pierce, besturende direkteur, PhD
Wêreldfederasie van hemofilie (WFH)
Montreal, Quebec
Kanada

Steven W. Pipe, besturende direkteur
Universiteit van Michigan
Ann Arbor, Michigan
Verenigde State

Flora Peyvandi, MD, PhD
Universiteit van Milaan
Milaan, Italië

Alok Srivastava, besturende direkteur, FRACP, FRCPA, FRCP
Christelike Mediese Kollege
Vellore, Indië

Thierry VandenDriessche, PhD
Vrije Universiteit Brussel
Brussel, België

BEPLANNERS

Pratima Chowdary, besturende direkteur, MRCP, FRCPath
Royal Free-hospitaal
Londen, Verenigde Koninkryk

David Lillicrap, besturende direkteur, FRCPC
Queen's University
Kingston, Ontario
Kanada

Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath
Universiteit van die Witwatersrand en Nasionale Gesondheidslaboratoriumdiens
Johannesburg, Suid-Afrika

Wolfgang Miesbach, MD, PhD
Goethe-universiteitshospitaal
Frankfurt / Main, Duitsland

Margareth Ozelo, MD, PhD
Universiteit van Campinas Hemocentro UNICAMP Brasilië Campinas
São Paulo, Brasilië

Glenn F. Pierce, besturende direkteur, PhD
Wêreldfederasie van hemofilie (WFH)
Montreal, Quebec
Kanada

Steven W. Pipe, besturende direkteur
Universiteit van Michigan
Ann Arbor, Michigan
Verenigde State

Flora Peyvandi, MD, PhD
Universiteit van Milaan
Milaan, Italië

Alok Srivastava, besturende direkteur, FRACP, FRCPA, FRCP
Christelike Mediese Kollege
Vellore, Indië

Thierry VandenDriessche, PhD
Vrije Universiteit Brussel
Brussel, België

• Verwag moniteringsvereistes op kort en lang termyn
• Herken veranderinge aan die multidissiplinêre sorgbenadering wat nodig is vir geenterapie
• Identifiseer moontlike wysigings aan gesondheidsorgstelsels wat nodig is om suksesvolle integrasie van genterapie moontlik te maak

AKKREDITASIEVERKLARING

Ter ondersteuning van die verbetering van pasiëntsorg, is hierdie aktiwiteit beplan en geïmplementeer deur The France Foundation en International Society on Thrombosis and Hemostase. Die France Foundation is gesamentlik geakkrediteer deur die Accreditation Council for Continuing Medical Education (ACCME), die Accreditation Council for Pharmacy Education (ACPE), en die American Nurses Credentialing Centre (ANCC), om voortgesette onderwys vir die gesondheidsorgspan te verskaf.

KREDIETONTWERP

dokters

Die France Foundation wys hierdie blywende materiële aktiwiteit aan vir 'n maksimum van 1.25 AMA PRA Kategorie 1 Krediet™. Dokters moet slegs die krediet eis wat ooreenstem met die omvang van hul deelname aan die aktiwiteit.

OPENBARINGSBELEID
In ooreenstemming met die ACCME Standards for Commercial Support, vereis die France Foundation (TFF) en die International Society on Thrombosis and Hemostasis (ISTH) dat individue wat in staat is om die inhoud van 'n opvoedkundige aktiwiteit te beheer, alle relevante finansiële verhoudings met kommersiële belang bekend maak . TFF en ISTH los alle belangebotsings op om onafhanklikheid, objektiwiteit, balans en wetenskaplike strengheid in al hul opvoedingsprogramme te verseker. Verder poog TFF en ISTH om te verifieer dat alle wetenskaplike navorsing waarna verwys word, gerapporteer of gebruik word in 'n CME/CE -aktiwiteit, voldoen aan die algemeen aanvaarde standaarde van eksperimentele ontwerp, data -insameling en analise. TFF en ISTH is daartoe verbind om leerders van hoë kwaliteit CME/CE-aktiwiteite te voorsien wat verbeterings in gesondheidsorg bevorder en nie dié van kommersiële belang nie.

Openbaarmakingspersoneel-openbaarmakings
Die France Foundation-personeel wat hieronder gelys word, rapporteer dat hulle geen relevante finansiële verhoudings het om bekend te maak nie:

• Miriam Giles
• Amanda Noe
• Patrick Harty, PhD

Die Internasionale Vereniging vir Trombose en Hemostase-personeel wat hieronder gelys word, rapporteer dat hulle geen relevante finansiële verhoudings het om bekend te maak nie:

• Cary Clark

Fakulteits- en Beplanningskomitee-openbaarmakings
Die volgende fakulteit rapporteer dat hulle relevante finansiële verhoudings het om te openbaar:

• Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath, dien in die sprekersburo en doen kontraknavorsing vir CSL Behring, Catalyst Biosciences, Freeline Therapeutics, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Spark en Takeda
• Steven W. Pipe, MD, dien as konsultant vir Apcintex, ASC Therapeutics, Bayer, BioMarin Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche/Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics, en uniek
• Glenn F. Pierce, MD, PhD, ontvang eerbewyse vir akademiese konsultasie van BioMarin, Genentech/Roche, Pfizer, St. Jude en VarmX. Hy beklee leiersposisies by Global Blood Therapeutics, NHF MASAC en World Federation of Hemophilia
• Pratima Chowdary, MRCP, FRCPath, ontvang ondersteuning van navorsing van Bayer, CSL Behring, Novo Nordisk, Pfizer en Sobi. Sy dien as konsultant vir Baxter, Biogen, CSL Behring, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Shire en Sobi.
• David Lillicrap, besturende direkteur, dien as 'n konsultant vir BioMarin, CSL Behring, Sanofi en Takeda. Hy ontvang navorsingsondersteuning van Bayer, BioMarin, CSL Behring, Octapharma en Sanofi
• Wolfgang Miesbach, MD, PhD, ontvang toekenningsnavorsingsondersteuning van Bayer, Biotest, CSL Behring, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer en Takeda/Shire. Hy dien op die sprekersburo vir Bayer, BioMarin, Biotest, CSL Behring, Chugai, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer, Roche en Takeda/Shire. Dr. Miesbach dien op adviesrade vir Bayer, BioMarin, Biotest, CSL Behring, Chugai, Freeline, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer, Roche, Sanofi, Takeda/Shire en uniQure
• Margareth Ozelo, MD, PhD, dien as konsultant vir BioMarin, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi en Takeda. Sy dien op die sprekersburo vir Bayer, BioMarin, Novo Nordisk, Roche en Takeda. Dr Ozelo doen kontraknavorsing vir BioMarin, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi, Spark en Takeda
• Flora Peyvandi, MD, PhD, dien as konsultant vir Sanofi en Sobi. Sy dien in die sprekersburo vir Bioverativ, Grifols, Roche, Sanofi, Sobi, Spark en Takeda.
• Thierry VandenDriessche, PhD, beklee leiersposisies met NHF en ISTH. Hy ontvang navorsingsbefondsing van Pfizer en Takeda. Dr. VandenDriessche ontvang honoraria van Baxalta, Shire, Takeda, Bayer, Biotest en Pfizer

Die onderstaande fakulteit meld dat hulle geen relevante finansiële verhoudings het om te openbaar nie:

• Alok Srivastava, besturende direkteur, FRACP, FRCPA, FRCP

Die Frankryk-stigting (TFF) en die Internasionale Vereniging vir Trombose en Hemostase (ISTH) vereis dat CME-fakulteit (sprekers) openbaar moet maak wanneer produkte of prosedures wat bespreek word nie-etiket, ongemerk, eksperimenteel en/of ondersoekend is, en enige beperkings op die inligting wat aangebied word, soos data wat voorlopig is, of wat deurlopende navorsing, tussentydse ontledings en/of onondersteunde mening verteenwoordig. Fakulteit in hierdie aktiwiteit kan inligting oor farmaseutiese middels bespreek wat buite die Amerikaanse Food and Drug Administration goedgekeurde etikettering is. Hierdie inligting is uitsluitlik bedoel vir voortgesette mediese opleiding en is nie bedoel om nie-etiket gebruik van hierdie medikasie te bevorder nie. TFF en ISTH beveel nie die gebruik van enige middel buite die gemerkte aanduidings aan nie. As jy vrae het, kontak die vervaardiger se Mediese Sake-afdeling vir die mees onlangse voorskryfinligting.

Hierdie aktiwiteit word ondersteun deur onafhanklike mediese opvoedkundige toekennings van BioMarin, Sanofi Genzyme, CSL Behring en Spark Therapeutics.

Die France Foundation en die International Society on Thrombosis Hemostase bied hierdie inligting slegs vir opvoedkundige doeleindes aan. Die inhoud word slegs verskaf deur fakulteite wat gekies is weens erkende kundigheid op hul gebied. Deelnemers het die professionele verantwoordelikheid om te verseker dat produkte voorgeskryf en gepas gebruik word op grond van hul eie kliniese oordeel en aanvaarde sorgstandaarde. Die France Foundation, die International Society on Thrombosis Hemostase en die kommersiële ondersteuners neem geen aanspreeklikheid vir die inligting hierin nie.

Kopiereg © 2022 Die Frankryk-stigting. Enige ongemagtigde gebruik van materiaal op die webwerf kan die kopiereg, handelsmerk en ander wette oortree. U mag inligting of sagteware ("materiaal") wat op die webwerf gevind word, besigtig, kopieer en aflaai, onderhewig aan die volgende voorwaardes, voorwaardes en uitsonderings:

• Die materiaal moet uitsluitlik vir persoonlike, niekommersiële, inligtings- en opvoedkundige doeleindes gebruik word. Die materiaal mag nie gewysig word nie. Hulle moet versprei word in die formaat wat voorsien word met die bron duidelik geïdentifiseer. Die kopiereginligting of ander eiendomskennisgewings mag nie verwyder, verander of verander word nie.
• Materiaal mag nie gepubliseer, opgelaai, geplaas of versend word nie (behalwe soos hierin uiteengesit), sonder die vooraf skriftelike toestemming van die France Foundation